Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän-keuhkokoneen vaikutus sydänkirurgisten potilaiden seleenitilaan, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (SEOPCAB)

tiistai 11. joulukuuta 2012 päivittänyt: RWTH Aachen University

SEOPCAB: Sydän-keuhkokoneen vaikutus sydänkirurgisten potilaiden seleenitilaan, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

Koska seleeni on osoittanut merkittäviä ominaisuuksia useissa biokemiallisissa prosesseissa, antioksidanttiaktiivisuudessa ja immuunijärjestelmän stimulaatiossa, tämän havainnointitutkimuksen tulisi edustaa sydän-keuhkokoneen vaikutusta sydänkirurgisten potilaiden seleenitilaan, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus. Se tutkitaan (noin 100) aikuispotilaalla, joista 50 potilasta leikataan konventionaalisesti (eli sydän-keuhkokoneella). Toiselle 50 potilaalle leikataan sykkivä sydän ilman sydän-keuhko-konetta (OPCAB = "off pump sepelvaltimon ohitus"). Yksittäisten potilaiden jakaminen näihin kahteen ryhmään tehdään kliinisten kriteerien mukaan, ja sen suorittaa leikkauskirurgi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden vertailukelpoisen potilasryhmän muodostamiseksi ominaisuudet kirjataan EURO-pisteiden avulla; lisäksi ryhmät "sovitetaan" (Matched-Pairs-Analysis).

Sama kirurgi (vanhempi lääkäri Dr. A.K. Menon) leikkauttaa kaikkia potilaita yleisanestesiassa mediaanisternotomialla valinnaisilla tai kiireellisillä indikaatioilla.

Anestesian induktion jälkeen, ensimmäisen tunnin kuluessa teho-osastolle (ICU) saapumisesta ja joka myöhempi aamu teho-osastolla tai IMC:ssä, keskuslaskimokatetrilla poistetaan 10 ml verta, mikä mahdollistaa veren seleenitason mittaamisen. kokoveressä elektrotermisellä atomiabsorptiospektrometrialla.

Kaikki verinäytteet otetaan verisuonista, joka on tutkimukseen osallistumisesta riippumatta leikkaukseen tai tehohoitoon. Verinäytteet säilytetään tutkimuksen ja sen arvioinnin loppuun asti (enintään 24 kuukautta) ja hävitetään sen jälkeen. Kaikki kerätyt tiedot kirjataan dokumentaatiolomakkeelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • University Hospital Aachen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 100 aikuista potilasta (mies ja nainen), jotka pystyvät suostumaan ja joutuvat sydänleikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sepelvaltimo-3-verisuonitauti
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Osallistuminen tutkimukseen viimeistään viimeisenä leikkausta edeltävänä iltana

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu vakava sydändiagnoosi (esim. aneurysma, läppäsairaudet)
  • iskeeminen kardiomyopatia
  • Potilaat, jotka eivät pysty suostumaan
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden raskautta ei voida sulkea pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei sydänkeuhkokonetta
Sepelvaltimotauti
Sydämen keuhkokone
Sepelvaltimotauti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset seerumin seleenitasot
Aikaikkuna: 48 tuntia
Perioperatiiviset seerumin seleenitasot potilailla, joille tehdään joko perinteinen sydänleikkaus, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusleikkausta (CPB) tai ilman CPB:tä sydämen sykkeessä.
48 tuntia
Makrofagien migraatiota estävän tekijän (MIF) perioperatiiviset seerumin tasot
Aikaikkuna: 48 tuntia
Makrofagien migraatiota estävän tekijän (MIF) perioperatiiviset seerumipitoisuudet potilailla, joille tehdään joko perinteinen sydänleikkaus käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusleikkausta (CPB) tai ilman CPB:tä sydämen sykkeessä.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Steffen Rex, Dr. med., University Hospital, Aachen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTC-A 10-086 SEOPCAB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seleenitaso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa