Efeito da máquina coração-pulmão no status de selênio de pacientes cirúrgicos cardíacos submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica (SEOPCAB)
SEOPCAB: Efeito da máquina coração-pulmão no status de selênio de pacientes cirúrgicos cardíacos submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para produzir dois grupos comparáveis de pacientes, as características são registradas usando o EURO-Score; além disso, os grupos são "correspondidos" (Matched-Pairs-Analysis).
Todos os pacientes são operados pelo mesmo cirurgião (médico sênior Dr. A.K. Menon) sob anestesia geral através de esternotomia mediana com indicações eletivas ou urgentes.
Após a indução da anestesia, na primeira hora após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e todas as manhãs na UTI ou Estação de Cuidados Intermediários (IMC), 10ml de sangue são removidos por um cateter venoso central, permitindo medir os níveis de selênio no sangue em sangue total por espectrometria de absorção atômica eletrotérmica.
Todas as coletas de sangue serão realizadas no acesso vascular, independente da participação no estudo para cirurgia ou tratamento intensivo. As amostras de sangue serão armazenadas até a conclusão do estudo e sua avaliação (até 24 meses) e serão descartadas posteriormente. Todos os dados coletados são registrados em uma folha de documentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- University Hospital Aachen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença coronária de 3 vasos
- Consentimento informado por escrito
- Idade de 18 anos ou mais
- Inclusão no estudo o mais tardar na última noite antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- Outro diagnóstico cardíaco grave (ou seja, aneurisma, doenças valvares)
- cardiomiopatia isquêmica
- Pacientes incapazes de consentir
- Mulheres grávidas ou lactantes, mulheres com potencial para engravidar nas quais a gravidez não pode ser excluída
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Nenhuma máquina de pulmão de coração
Doença arterial coronária
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Máquina coração pulmão
Doença arterial coronária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis séricos perioperatórios de selênio
Prazo: 48 horas
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Níveis séricos de selênio no perioperatório em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca convencional com uso de circulação extracorpórea (CEC) ou sem uso de CEC com o coração batendo.
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48 horas
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Níveis séricos perioperatórios de fator inibidor da migração de macrófagos (MIF)
Prazo: 48 horas
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Níveis séricos perioperatórios do fator inibidor da migração de macrófagos (MIF) em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca convencional com uso de circulação extracorpórea (CEC) ou sem uso de CEC com o coração batendo.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steffen Rex, Dr. med., University Hospital, Aachen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CTC-A 10-086 SEOPCAB
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