Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hjärt-lungmaskin på selenstatus hos hjärtkirurgiska patienter som genomgår koronar bypasskirurgi (SEOPCAB)

11 december 2012 uppdaterad av: RWTH Aachen University

SEOPCAB: Effekt av hjärt-lungmaskin på selenstatus hos hjärtkirurgiska patienter som genomgår koronar bypass-kirurgi

Eftersom selen har visat signifikanta egenskaper för en rad biokemiska processer, för antioxidantaktivitet och immunstimulering, bör denna observationsstudie representera effekten av hjärt-lungmaskin på selenstatus hos hjärtkirurgiska patienter som genomgår koronar bypass-operation. Det kommer att undersökas hos (cirka 100) vuxna patienter, under vilka 50 patienter opereras på konventionellt sätt (det vill säga med användning av hjärt-lungmaskin). Ytterligare 50 patienter opereras med hjärtslag utan användning av hjärt-lungmaskin (OPCAB = "off pump coronary artery bypass"). Fördelningen av enskilda patienter i dessa två grupper görs enligt kliniska kriterier och görs av operationskirurgen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att få fram två jämförbara patientgrupper registreras egenskaperna med EURO-Score; dessutom är grupperna "matchade" (Matched-Pairs-Analysis).

Alla patienter opereras av samma kirurg (överläkare Dr. A.K. Menon) under allmän anestesi genom mediansternotomi med elektiva eller akuta indikationer.

Efter induktion av anestesi, inom den första timmen efter inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU) och varje morgon på intensivvårdsavdelningen eller Intermediate Care Station (IMC), avlägsnas 10 ml blod med en central venkateter, vilket gör det möjligt att mäta selennivåerna i blodet i helblod genom elektrotermisk atomabsorptionsspektrometri.

Alla blodprover kommer att hållas på vaskulär tillgång, som ligger oberoende av studiedeltagandet för operation eller för intensivvårdsbehandling. Blodproverna kommer att förvaras tills studien och utvärderingen avslutats (upp till 24 månader) och kasseras därefter. All data som samlas in registreras på ett dokumentationsblad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • University Hospital Aachen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 100 vuxna patienter (män och kvinnor), som kan ge sitt samtycke, genomgår hjärtkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Koronar-3-kärl-sjukdom
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Studieinkludering senast sista kvällen före operationen

Exklusions kriterier:

  • Annan allvarlig hjärtdiagnos (dvs. aneurysm, valvulära sjukdomar)
  • ischemisk kardiomyopati
  • Patienter som inte kan samtycka
  • Gravida eller ammande kvinnor, kvinnor i fertil ålder hos vilka graviditet inte kan uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ingen hjärtlungmaskin
Kranskärlssjukdom
Hjärtlungmaskin
Kranskärlssjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peroperativa serumnivåer av selen
Tidsram: 48 timmar
Perioperativa serumnivåer av selen hos patienter som genomgår antingen konventionell hjärtkirurgi med användning av cardiopulmonary-bypass (CPB) eller utan användning av CPB på bankande hjärta.
48 timmar
Perioperativa serumnivåer av makrofagmigrationshämmande faktor (MIF)
Tidsram: 48 timmar
Perioperativa serumnivåer av makrofagmigreringshämmande faktor (MIF) hos patienter som genomgår antingen konventionell hjärtkirurgi med användning av kardiopulmonell bypass (CPB) eller utan användning av CPB på ett bankande hjärta.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Utredare

  • Huvudutredare: Steffen Rex, Dr. med., University Hospital, Aachen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CTC-A 10-086 SEOPCAB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera