A szív-tüdő-gép hatása a szívsebészeti betegek szelénállapotára koszorúér-bypass műtéten átesett betegeknél (SEOPCAB)
SEOPCAB: A szív-tüdő-gép hatása a szívsebészeti betegek szívkoszorúér-bypass műtéten átesett szelén állapotára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Két összehasonlítható betegcsoport létrehozásához a jellemzőket EURO-Score segítségével rögzítjük; ezenkívül a csoportokat "egyeztetik" (Matched-Pairs-Analysis).
Minden beteget ugyanaz a sebész (Dr. A.K. Menon vezető orvos) operál általános érzéstelenítésben, medián sternotomiával, elektív vagy sürgős indikációkkal.
Az érzéstelenítés beindítása után, az intenzív osztályra (ICU) való felvételt követő első órában, és minden további reggel az intenzív osztályon vagy az intermediate állomáson (IMC) 10 ml vért távolítanak el központi vénás katéterrel, lehetővé téve a vér szelénszintjének mérését. teljes vérben elektrotermikus atomabszorpciós spektrometriával.
Minden vérvétel a vaszkuláris hozzáférésen történik, amely a műtéti vagy intenzív kezelési vizsgálatban való részvételtől függetlenül fekszik. A vérmintákat a vizsgálat befejezéséig és annak értékeléséig tárolják (legfeljebb 24 hónapig), majd eldobják. Minden összegyűjtött adatot egy dokumentációs lapon rögzítünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koszorúér-3-ér-betegség
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
- 18 éves vagy idősebb
- A vizsgálat felvétele legkésőbb a műtét előtti utolsó estén
Kizárási kritériumok:
- Egyéb súlyos szívbetegség (pl. aneurizma, billentyűbetegségek)
- ischaemiás kardiomiopátia
- A beleegyezésre képtelen betegek
- Terhes vagy szoptató nők, fogamzóképes korú nők, akiknél a terhesség nem zárható ki
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nincs szívtüdőgép
A koszorúér-betegség
|
|
Szívtüdő gép
A koszorúér-betegség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szelén perioperatív szérumszintje
Időkeret: 48 óra
|
A szelén perioperatív szérumszintje olyan betegeknél, akik hagyományos szívműtéten esnek át cardiopulmonary-bypass (CPB) alkalmazásával, vagy CPB-t nem alkalmaztak dobogó szívre.
|
48 óra
|
|
A makrofág migrációt gátló faktor (MIF) perioperatív szérumszintje
Időkeret: 48 óra
|
A makrofág migrációt gátló faktor (MIF) perioperatív szérumszintjei olyan betegeknél, akik hagyományos szívműtéten esnek át cardiopulmonary bypass (CPB) alkalmazásával, vagy CPB használata nélkül dobogó szívre.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steffen Rex, Dr. med., University Hospital, Aachen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTC-A 10-086 SEOPCAB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .