Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аппарата искусственного кровообращения на статус селена у кардиохирургических больных, перенесших операцию коронарного шунтирования (SEOPCAB)

11 декабря 2012 г. обновлено: RWTH Aachen University

SEOPCAB: влияние аппарата искусственного кровообращения на статус селена у кардиохирургических пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования

Поскольку селен продемонстрировал важные характеристики для ряда биохимических процессов, для антиоксидантной активности и иммунной стимуляции, это обсервационное исследование должно представлять влияние аппарата искусственного кровообращения на статус селена у кардиохирургических пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования. Он будет обследован у (примерно 100) взрослых пациентов, из которых 50 пациентов оперированы традиционным способом (имеется в виду с использованием аппарата искусственного кровообращения). Еще 50 больных прооперированы на работающем сердце без использования аппарата искусственного кровообращения (OPCAB = «аортокоронарное шунтирование без помпы»). Распределение отдельных пациентов в эти две группы осуществляется в соответствии с клиническими критериями и осуществляется оперирующим хирургом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Уровень селена

Подробное описание

Для получения двух сопоставимых групп пациентов характеристики регистрируются с использованием EURO-Score; кроме того, группы «подбираются» (Matched-Pairs-Analysis).

Всех больных оперирует один и тот же хирург (главный врач д-р А.К. Менон) под общей анестезией через срединную стернотомию по плановым или неотложным показаниям.

После индукции анестезии в течение первого часа после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и каждое последующее утро в отделении интенсивной терапии или в отделении промежуточного ухода (ПМУ) через центральный венозный катетер забирается 10 мл крови, что позволяет измерять уровень селена в крови. в цельной крови методом электротермической атомно-абсорбционной спектрометрии.

Все заборы крови будут проводиться из сосудистого доступа, лежащего независимо от участия в исследовании для операции или интенсивной терапии. Образцы крови будут храниться до завершения исследования и его оценки (до 24 месяцев), а затем выбрасываются. Все собранные данные заносятся в лист документации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Aachen, Германия, 52074
    - University Hospital Aachen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приблизительно 100 взрослых пациентов (мужчин и женщин), способных дать согласие, перенесли операцию на сердце.

Описание

Критерии включения:

Ишемическая болезнь трех сосудов
Письменное информированное согласие
Возраст 18 лет и старше
Включение в исследование не позднее последнего вечера перед операцией

Критерий исключения:

Другой серьезный кардиальный диагноз (т. аневризмы, пороки клапанов)
ишемическая кардиомиопатия
Пациенты, не способные дать согласие
Беременные или кормящие женщины, женщины детородного возраста, у которых нельзя исключить беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нет аппарата искусственного кровообращения Ишемическая болезнь сердца
Аппарат сердце-легкие Ишемическая болезнь сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Периоперационные уровни селена в сыворотке Временное ограничение: 48 часов	Периоперационные уровни селена в сыворотке у пациентов, перенесших традиционную операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения (ИК) или без использования ИК на работающем сердце.	48 часов
Периоперационные сывороточные уровни фактора торможения миграции макрофагов (MIF) Временное ограничение: 48 часов	Периоперационные сывороточные уровни фактора торможения миграции макрофагов (MIF) у пациентов, перенесших стандартную операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения (ИК) или без использования ИК на работающем сердце.	48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Следователи

Главный следователь: Steffen Rex, Dr. med., University Hospital, Aachen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Stevanovic A, Coburn M, Menon A, Rossaint R, Heyland D, Schalte G, Werker T, Wonisch W, Kiehntopf M, Goetzenich A, Rex S, Stoppe C. The importance of intraoperative selenium blood levels on organ dysfunction in patients undergoing off-pump cardiac surgery: a randomised controlled trial. PLoS One. 2014 Aug 13;9(8):e104222. doi: 10.1371/journal.pone.0104222. eCollection 2014.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2012 г.

Последняя проверка