Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af hjerte-lunge-maskine på selenstatus hos hjertekirurgiske patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi (SEOPCAB)

11. december 2012 opdateret af: RWTH Aachen University

SEOPCAB: Effekt af hjerte-lunge-maskine på selenstatus hos hjertekirurgiske patienter, der gennemgår koronar bypass-operation

Da selen har påvist signifikante egenskaber for en række biokemiske processer, for antioxidantaktivitet og immunstimulering, skulle denne observationsundersøgelse repræsentere effekten af ​​hjerte-lunge-maskine på selenstatus hos hjertekirurgiske patienter, der gennemgår koronar bypass-operation. Det vil blive undersøgt hos (ca. 100) voksne patienter, hvorunder 50 patienter opereres konventionelt (det vil sige med brug af hjerte-lunge-maskine). Yderligere 50 patienter opereres med bankende hjerte uden brug af hjerte-lunge-maskine (OPCAB = "off pump coronary artery bypass"). Tildelingen af ​​individuelle patienter i disse to grupper sker efter kliniske kriterier og foretages af operationskirurgen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at frembringe to sammenlignelige grupper af patienter, registreres karakteristika ved hjælp af EURO-Score; derudover "matches" grupperne (Matched-Pairs-Analysis).

Alle patienter opereres af den samme kirurg (overlæge Dr. A.K. Menon) under generel anæstesi gennem median sternotomi med elektive eller akutte indikationer.

Efter induktion af anæstesi, inden for den første time efter indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) og hver yderligere morgen på intensivafdelingen eller Intermediate Care Station (IMC), fjernes 10 ml blod med et centralt venekateter, hvilket gør det muligt at måle blodets selenniveau. i fuldblod ved elektrotermisk atomabsorptionsspektrometri.

Alle blodprøver vil blive afholdt på vaskulær adgang, som ligger uafhængigt af studiedeltagelsen til operation eller til intensiv behandling. Blodprøverne vil blive opbevaret indtil afslutningen af ​​undersøgelsen og dens evaluering (op til 24 måneder) og kasseres efterfølgende. Alle indsamlede data registreres på et dokumentationsark.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • University Hospital Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ca. 100 voksne patienter (mandlige og kvindelige), som er i stand til at give samtykke, undergår hjertekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronar-3-kar-sygdom
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Alder på 18 år eller ældre
  • Studieinddragelse senest den sidste aften før operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Anden alvorlig hjertediagnose (dvs. aneurisme, klapsygdomme)
  • iskæmisk kardiomyopati
  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke
  • Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, hos hvem graviditet ikke kan udelukkes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen hjertelungemaskine
Koronararteriesygdom
Hjerte lunge maskine
Koronararteriesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative serumniveauer af selen
Tidsramme: 48 timer
Perioperative serumniveauer af selen hos patienter, der gennemgår enten konventionel hjertekirurgi med brug af kardiopulmonal bypass (CPB) eller uden brug af CPB på bankende hjerte.
48 timer
Perioperative serumniveauer af makrofag-migrationshæmmende faktor (MIF)
Tidsramme: 48 timer
Perioperative serumniveauer af makrofag-migrationshæmmende faktor (MIF) hos patienter, der gennemgår enten konventionel hjertekirurgi med brug af kardiopulmonal bypass (CPB) eller uden brug af CPB på bankende hjerte.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steffen Rex, Dr. med., University Hospital, Aachen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2011

Først opslået (Skøn)

3. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTC-A 10-086 SEOPCAB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selen niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner