Efecto de la máquina de circulación extracorpórea sobre el estado de selenio de pacientes quirúrgicos cardíacos sometidos a cirugía de derivación coronaria (SEOPCAB)
SEOPCAB: efecto de la máquina corazón-pulmón en el estado de selenio de pacientes quirúrgicos cardíacos sometidos a cirugía de derivación coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para producir dos grupos comparables de pacientes, las características se registran utilizando EURO-Score; además, los grupos se "emparejan" (análisis de pares emparejados).
Todos los pacientes son operados por el mismo cirujano (médico senior Dr. A.K. Menon) bajo anestesia general mediante esternotomía media con indicaciones electivas o urgentes.
Después de la inducción de la anestesia, dentro de la primera hora después del ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y cada mañana en la UCI o en la Estación de Cuidados Intermedios (IMC), se extraen 10 ml de sangre mediante un catéter venoso central, lo que permite medir los niveles de selenio en sangre. en sangre entera por espectrometría de absorción atómica electrotérmica.
Todas las extracciones de sangre se realizarán en el acceso vascular, que se encuentra independientemente de la participación en el estudio para cirugía o tratamiento de cuidados intensivos. Las muestras de sangre se conservarán hasta la finalización del estudio y su evaluación (hasta 24 meses) y se desecharán posteriormente. Todos los datos recopilados se registran en una hoja de documentación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52074
- University Hospital Aachen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad coronaria de 3 vasos
- Consentimiento informado por escrito
- Edad de 18 años o más
- Inclusión en el estudio a más tardar la última noche antes de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Otro diagnóstico cardíaco grave (es decir, aneurisma, enfermedades valvulares)
- miocardiopatía isquémica
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento
- Mujeres embarazadas o lactantes, mujeres en edad fértil en las que no se puede excluir el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sin máquina corazón-pulmón
Arteriopatía coronaria
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Máquina corazón pulmón
Arteriopatía coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos perioperatorios de selenio
Periodo de tiempo: 48 horas
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Niveles séricos perioperatorios de selenio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca convencional con el uso de derivación cardiopulmonar (CEC) o sin uso de CEC con el corazón latiendo.
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48 horas
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Niveles séricos perioperatorios del factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF)
Periodo de tiempo: 48 horas
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Niveles séricos perioperatorios del factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca convencional con el uso de circulación extracorpórea (CPB) o sin uso de CPB con el corazón latiendo.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steffen Rex, Dr. med., University Hospital, Aachen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CTC-A 10-086 SEOPCAB
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