Vliv přístroje srdce-plíce na stav selenu u kardiochirurgických pacientů podstupujících operaci koronárního bypassu (SEOPCAB)
SEOPCAB: Vliv stroje srdce-plíce na stav selenu u kardiochirurgických pacientů podstupujících operaci koronárního bypassu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro vytvoření dvou srovnatelných skupin pacientů jsou charakteristiky zaznamenány pomocí EURO-score; navíc jsou skupiny "spárovány" (Matched-Pairs-Analysis).
Všichni pacienti jsou operováni stejným chirurgem (primárním lékařem Dr. A.K. Menonem) v celkové anestezii prostřednictvím střední sternotomie s elektivní nebo urgentní indikací.
Po úvodu do anestezie, během první hodiny po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a každé další ráno na JIP nebo na stanici intermediární péče (IMC), je centrálním žilním katétrem odebráno 10 ml krve, což umožňuje měřit hladiny selenu v krvi v plné krvi elektrotermální atomovou absorpční spektrometrií.
Všechny odběry krve budou probíhat na cévním vstupu, který je nezávislý na účasti ve studii pro operaci nebo léčbu intenzivní péče. Vzorky krve budou uchovávány do ukončení studie a jejího vyhodnocení (až 24 měsíců) a poté jsou zlikvidovány. Všechna shromážděná data jsou zaznamenána na dokumentačním listu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Onemocnění 3 koronárních cév
- Písemný informovaný souhlas
- Věk 18 let nebo starší
- Zařazení do studie nejpozději poslední večer před operací
Kritéria vyloučení:
- Jiná závažná kardiologická diagnóza (tj. aneuryzma, chlopenní onemocnění)
- ischemická kardiomyopatie
- Pacienti nejsou schopni souhlasit
- Těhotné nebo kojící ženy, ženy ve fertilním věku, u kterých nelze vyloučit těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádný stroj na srdce a plíce
Ischemická choroba srdeční
|
|
Stroj srdce a plic
Ischemická choroba srdeční
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perioperační hladiny selenu v séru
Časové okno: 48 hodin
|
Perioperační hladiny selenu v séru u pacientů podstupujících buď konvenční kardiochirurgický výkon s použitím kardiopulmonálního bypassu (CPB) nebo bez použití CPB na tlukoucí srdce.
|
48 hodin
|
|
Perioperační sérové hladiny inhibičního faktoru migrace makrofágů (MIF)
Časové okno: 48 hodin
|
Perioperační sérové hladiny inhibičního faktoru migrace makrofágů (MIF) u pacientů podstupujících buď konvenční srdeční operaci s použitím kardiopulmonálního bypassu (CPB) nebo bez použití CPB na tlukoucí srdce.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steffen Rex, Dr. med., University Hospital, Aachen
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CTC-A 10-086 SEOPCAB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .