母亲的生活方式和新生儿低血糖
产妇生活方式对产科和新生儿结局的影响
tPA 在胎盘形成、介导生长因子如血管内皮生长因子和脑源性神经营养因子的激活、细胞外基质和基底膜的降解（直接或通过基质金属蛋白酶的激活）和半桥粒的形成中具有关键作用。
高碳水化合物摄入加上缺乏体力活动会强烈刺激母体产生胰岛素。 在这种情况下，要么是 β 细胞功能失调，糖尿病随之而来，要么是产生了过量的胰岛素，从而对 PAI-1 的合成提供了病理性刺激。 鉴于 PAI-1 是一种主要的 tPA 抑制剂，PAI-1 过量可能会影响胎盘形成，增加早孕流产、早产和宫内生长受限的风险。
我们的假设是，早产不是新生儿低血糖的原因，而是同时发生的对母体、胎儿和新生儿产生胰岛素的强烈刺激。
研究概览
详细说明
在一项观察性研究中，我们试图确定高胰岛素血症的标志物或增加母体胰岛素需求的情况是否会增加新生儿低血糖的风险。 如果母亲患有 III 级肥胖症、黑棘皮病（慢性产妇高胰岛素血症的替代品）、任何侵袭性细菌感染，或者如果她们在分娩前 7 天内使用过皮质类固醇（亚急性胰岛素抵抗的替代品），如果她们报告食用了分娩前 24 小时内的高血糖指数饮食，或者如果他们在分娩前 24 小时内不运动（可能会增加临近分娩的母体胰岛素需求的情况）。
基于以下发现，新生儿低血糖的风险在不运动时增加五倍（95% CI：2-11，P <0.001），在摄入高碳水化合物时增加 11 倍（95% CI：4-24，P <0.001）和 329 倍的风险因素（95% CI：32-3362，P <0.001），接下来我们评估了在整个怀孕期间结合锻炼和均衡饮食的方案如何影响孕产妇和新生儿的结局。 分析的结果之一是新生儿低血糖。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、巴西、20221-903
- Hospital Federal dos Servidores do Estado
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：生活方式咨询
每天快走加上限制碳水化合物的饮食
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每天以中等速度（4 公里/小时）快走，每天至少 40 分钟，每周 7 天。
建议患者避免高血糖指数的膳食（如零食、糖果、无纤维果汁和含糖饮料），并每天至少吃两份肉类、家禽、鱼（例如 2 克/千克）或其他富含蛋白质的食物，从他们决定怀孕时开始，一直持续到分娩。
每次约会都会强调建议。
两组都不会停用抗抑郁药，但服用帕罗西汀和舍曲林的患者将改用氟西汀。
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无干预：标准随访
产前检查将按照常规进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿低血糖
大体时间：出生后 1、2 和 4 小时。
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出生后 1、2 或 4 小时通过足跟测得的任何葡萄糖水平等于或低于 40mg/dL。
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出生后 1、2 和 4 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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难治性低血糖症
大体时间：进食后一小时或静脉注射葡萄糖后
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在 1、2 或 4 小时时任何葡萄糖水平 ≤ 40/dL：
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进食后一小时或静脉注射葡萄糖后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠和新生儿结局
大体时间：三年
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早期流产、第二和第三个三个月流产、早产、带回家的婴儿、新生儿低血糖：婴儿数量
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三年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria A Sayeg-Porto, MD, PhD、Hospital dos Servidores do Estado, RJ; Universidade Federal do Rio de Janeiro
- 首席研究员：Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc、Universidade Gama Filho; COPPE/UFRJ
- 首席研究员：Silvia Hoirisch-Clapauch, MD、Hospital dos Servidores do Estado, RJ
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hoirisch-Clapauch S, Porto MAS. Early neonatal hypoglycemia prediction according to maternal parameters. Thrombosis Research 131(1): S96, 2013.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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