Äidin elämäntapa ja vastasyntyneen hypoglykemia
Äidin elämäntavan vaikutukset synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksiin
tPA:lla on keskeinen rooli istukan muodostumisessa, kasvutekijöiden, kuten verisuonten endoteelin kasvutekijän ja aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän, aktivoinnissa, solunulkoisen matriisin ja tyvikalvon hajoamisessa (suoraan tai matriksin metalloproteinaaseja aktivoimalla) ja hemidesmosomien muodostumisessa.
Runsas hiilihydraattien saanti yhdistettynä fyysisen aktiivisuuden puutteeseen stimuloi äidin insuliinin tuotantoa. Tässä skenaariossa joko β-solut ovat toimintahäiriöitä ja diabetes ohittaa tai tuotetaan liiallisia määriä insuliinia, mikä stimuloi PAI-1-synteesiä patologista. Koska PAI-1 on tärkeä tPA:n estäjä, PAI-1-ylimäärä voi vaikuttaa istukan muodostumiseen, mikä lisää ensimmäisen raskauskolmanneksen menetyksen, ennenaikaisten synnytysten ja kohdunsisäisen kasvun rajoittumisen riskiä.
Hypoteesimme oli, että ennenaikaisuus ei ollut syy vastasyntyneen hypoglykemiaan, vaan rinnakkainen voimakas ärsyke äidin, sikiön ja vastasyntyneen insuliinin tuotantoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimuksessa pyrimme määrittämään, lisäisivätkö hyperinsulinemian markkerit tai tilanteet, jotka lisäävät äidin insuliinin tarvetta, vastasyntyneen hypoglykemian riskiä. Äidit valittiin, jos heillä oli asteen III liikalihavuus, acanthosis nigricans (kroonisen äidin hyperinsulinemian korvikkeet), mikä tahansa invasiivinen bakteeri-infektio tai jos he olivat käyttäneet kortikosteroideja seitsemän päivän aikana ennen synnytystä (subakuutin insuliiniresistenssin korvikkeet), jos he ilmoittivat nauttineensa korkean glykeemisen indeksin ruokavaliota 24 tuntia ennen synnytystä tai jos he olivat fyysisesti passiivisia 24 tunnin aikana ennen synnytystä (tilat, jotka voivat lisätä äidin insuliinin tarvetta lähellä synnytystä).
Perustuen havaintoon, jonka mukaan vastasyntyneen hypoglykemian riski viisinkertaistui passiivisuuden myötä (95 % CI: 2-11, P < 0,001), 11-kertaiseksi suuren hiilihydraattien saannin myötä (95 % CI: 4-24, P < 0,001) ja 329-kertainen molemmilla riskitekijöillä (95 % CI: 32-3362, P <0,001), seuraavaksi olemme arvioineet, kuinka harjoitukset ja tasapainoinen ruokavalio koko raskauden ajan yhdistävä protokolla vaikuttaa äidin ja vastasyntyneen tuloksiin. Yksi analysoiduista tuloksista oli vastasyntyneen hypoglykemia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20221-903
- Hospital Federal dos Servidores do Estado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Elämäntapaneuvonta
Päivittäinen reipas kävely sekä hiilihydraattirajoitettu ruokavalio
|
Päivittäinen reipas kävely kohtuullisella nopeudella (4 km/h) vähintään 40 minuuttia päivässä, 7 päivää viikossa.
Potilaita suositellaan välttämään korkean glykeemisen indeksin aterioita (kuten välipaloja, karkkeja, kuiduttomat mehut ja sokerilla makeutetut juomat) ja syömään vähintään kaksi annosta päivässä lihaa, siipikarjaa, kalaa (esim. 2 g/kg). tai muuta proteiinipitoista ruokaa, alkaen siitä, kun he päättivät tulla raskaaksi ja jatkuvat synnytykseen saakka.
Suosituksia painotetaan joka tapaamisella.
Masennuslääkkeiden käyttöä ei lopeteta molemmissa ryhmissä, mutta paroksetiinia ja sertraliinia käyttävät potilaat vaihdetaan fluoksetiiniin.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali seuranta
Raskaushoito etenee rutiinin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen hypoglykemia
Aikaikkuna: 1, 2 ja 4 tuntia syntymän jälkeen.
|
Mikä tahansa glukoositaso, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 40 mg/dl 1, 2 tai 4 tunnin kuluttua syntymästä, mitattuna kantapäällä.
|
1, 2 ja 4 tuntia syntymän jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulenkestävä hypoglykemia
Aikaikkuna: Tunti ruokinnan jälkeen tai suonensisäisen dekstroosin jälkeen
|
Mikä tahansa glukoositaso ≤ 40/dl 1, 2 tai 4 tunnin kohdalla:
|
Tunti ruokinnan jälkeen tai suonensisäisen dekstroosin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaus ja vastasyntyneet tulokset
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Varhaiset keskenmenot, 2. ja 3. raskauskolmanneksen menetykset, ennenaikaiset synnytykset, kotiinkuljetukset, vastasyntyneiden hypoglykemia: vauvojen määrä
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria A Sayeg-Porto, MD, PhD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ; Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Päätutkija: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho; COPPE/UFRJ
- Päätutkija: Silvia Hoirisch-Clapauch, MD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoirisch-Clapauch S, Porto MAS. Early neonatal hypoglycemia prediction according to maternal parameters. Thrombosis Research 131(1): S96, 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000416-09-08-2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .