Mütterlicher Lebensstil und neonatale Hypoglykämie
Auswirkungen des mütterlichen Lebensstils auf Geburts- und Neugeborenenergebnisse
tPA spielt eine zentrale Rolle bei der Plazentation, der vermittelten Aktivierung von Wachstumsfaktoren, wie dem vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor und dem aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor, dem Abbau der extrazellulären Matrix und der Basalmembran (direkt oder durch Aktivierung von Matrix-Metalloproteinasen) und der Bildung von Hemidesmosomen.
Eine hohe Kohlenhydrataufnahme in Kombination mit Bewegungsmangel stimuliert die mütterliche Insulinproduktion stark. In diesem Szenario sind entweder β-Zellen dysfunktional und Diabetes kommt hinzu oder es werden übermäßige Mengen an Insulin produziert, was eine pathologische Stimulierung der PAI-1-Synthese bereitstellt. Da PAI-1 ein wichtiger tPA-Hemmer ist, kann ein Überschuss an PAI-1 die Plazentation beeinträchtigen und das Risiko von Verlusten im ersten Trimester, Frühgeburten und intrauteriner Wachstumsbeschränkung erhöhen.
Unsere Hypothese war, dass die Frühgeburtlichkeit nicht die Ursache der neonatalen Hypoglykämie war, sondern ein paralleles Auftreten eines starken Stimulus für die mütterliche, fötale und neonatale Insulinproduktion.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer Beobachtungsstudie wollten wir feststellen, ob Marker für Hyperinsulinämie oder Situationen, die den Insulinbedarf der Mutter erhöhen, das Risiko einer neonatalen Hypoglykämie erhöhen würden. Mütter wurden ausgewählt, wenn sie Adipositas Grad III, Acanthosis nigricans (Surrogate einer chronischen mütterlichen Hyperinsulinämie), eine invasive bakterielle Infektion hatten oder wenn sie innerhalb von sieben Tagen vor der Entbindung Kortikosteroide verwendet hatten (Surrogate einer subakuten Insulinresistenz), wenn sie angaben, a eine Diät mit hohem glykämischen Index innerhalb von 24 Stunden vor der Entbindung oder wenn sie innerhalb von 24 Stunden vor der Entbindung körperlich inaktiv waren (Zustände, die den Insulinbedarf der Mutter kurz vor der Entbindung erhöhen könnten).
Basierend auf der Erkenntnis, dass das Risiko einer neonatalen Hypoglykämie bei Inaktivität um das Fünffache (95 % KI: 2–11, p < 0,001) und bei hoher Kohlenhydratzufuhr um das 11-fache (95 % KI: 4–24, p < 0,001) ansteigt. und 329-fach mit beiden Risikofaktoren (95 % KI: 32-3362, p < 0,001), als nächstes haben wir bewertet, wie ein Protokoll, das Übungen und eine ausgewogene Ernährung während der gesamten Schwangerschaft kombiniert, die mütterlichen und neugeborenen Ergebnisse beeinflusst. Einer der analysierten Endpunkte war neonatale Hypoglykämie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20221-903
- Hospital Federal dos Servidores do Estado
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Lifestyle-Beratung
Täglich zügiges Gehen plus eine kohlenhydratreduzierte Ernährung
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Täglich zügiges Gehen mit mäßiger Geschwindigkeit (4 km/h) für mindestens 40 Minuten pro Tag, 7 Tage die Woche.
Den Patienten wird empfohlen, Mahlzeiten mit hohem glykämischen Index (wie Snacks, Süßigkeiten, ballaststofffreie Säfte und zuckergesüßte Getränke) zu vermeiden und täglich mindestens zwei Portionen Fleisch, Geflügel, Fisch (z. B. 2 g/kg) zu essen. oder andere eiweißreiche Lebensmittel, beginnend mit der Entscheidung, schwanger zu werden, bis zur Entbindung.
Empfehlungen werden bei jedem Termin hervorgehoben.
Antidepressiva werden in beiden Gruppen nicht abgesetzt, aber Patienten unter Paroxetin und Sertralin werden auf Fluoxetin umgestellt.
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Kein Eingriff: Standard-Follow-up
Die Schwangerschaftsvorsorge wird gemäß der Routine fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neugeborene Hypoglykämie
Zeitfenster: 1, 2 und 4 h nach der Geburt.
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Jeder Glukosespiegel gleich oder unter 40 mg/dL 1, 2 oder 4 h nach der Geburt, gemessen durch Heelstick.
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1, 2 und 4 h nach der Geburt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Refraktäre Hypoglykämie
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Fütterung oder nach intravenöser Dextrosegabe
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Jeder Glukosespiegel ≤ 40/dl nach 1, 2 oder 4 h:
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Eine Stunde nach der Fütterung oder nach intravenöser Dextrosegabe
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwangerschaft und neonatale Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Jahre
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Frühe Fehlgeburten, Fehlgeburten im 2. und 3. Trimester, Frühgeburten, Take-Home-Babys, neonatale Hypoglykämie: Anzahl der Babys
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maria A Sayeg-Porto, MD, PhD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ; Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Hauptermittler: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho; COPPE/UFRJ
- Hauptermittler: Silvia Hoirisch-Clapauch, MD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hoirisch-Clapauch S, Porto MAS. Early neonatal hypoglycemia prediction according to maternal parameters. Thrombosis Research 131(1): S96, 2013.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000416-09-08-2010
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