母親のライフスタイルと新生児の低血糖
産科および新生児の転帰に対する母親のライフスタイルの影響
tPA は、胎盤形成、血管内皮増殖因子や脳由来神経栄養因子などの増殖因子の活性化の仲介、細胞外マトリックスと基底膜の分解 (直接またはマトリックスメタロプロテイナーゼの活性化による)、およびヘミデスモソームの形成において極めて重要な役割を果たします。
高炭水化物摂取量と運動不足が相まって、母体のインスリン産生を強力に刺激します。 このシナリオでは、β細胞が機能不全で糖尿病が進行するか、または過剰量のインスリンが産生され、PAI-1 合成の病理学的刺激がもたらされます。 PAI-1 が主要な tPA 阻害剤であることを考えると、PAI-1 の過剰は胎盤に影響を与え、妊娠初期の損失、早産、子宮内発育制限のリスクを高める可能性があります。
私たちの仮説は、未熟児が新生児低血糖の原因ではなく、母親、胎児、および新生児のインスリン産生に対する強い刺激の並行発生であるというものでした。
調査の概要
詳細な説明
観察研究では、高インスリン血症のマーカーまたは母親のインスリン必要量を増加させる状況が新生児低血糖のリスクを増加させるかどうかを判断しようとしました. 母親は、グレード III の肥満、表皮肥厚症 (慢性的な母体の高インスリン血症の代理)、何らかの侵襲性細菌感染がある場合、または出産前 7 日以内にコルチコステロイドを使用した場合 (亜急性インスリン抵抗性の代理) を選択しました。分娩前 24 時間以内に高グリセミック インデックスの食事を摂取した場合、または分娩前 24 時間以内に身体的に不活発だった場合 (分娩近くで母体のインスリン必要量が増加する可能性がある状態)。
新生児低血糖のリスクは、運動不足で 5 倍（95% CI: 2-11、P <0.001）、高炭水化物摂取で 11 倍（95% CI: 4-24、P <0.001）であるという発見に基づいています。および両方の危険因子で 329 倍 (95% CI: 32-3362、P < 0.001)、次に、妊娠中の運動とバランスの取れた食事を組み合わせたプロトコルが母体と新生児の転帰にどのように影響するかを評価しました。 分析されたアウトカムの 1 つは、新生児低血糖症でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20221-903
- Hospital Federal dos Servidores do Estado
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：生活相談
毎日の早歩きと炭水化物制限食
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適度な速度 (時速 4 km) で 1 日 40 分以上、週 7 日、毎日の早歩き。
患者は、グリセミック指数の高い食事（スナック、キャンディー、繊維を含まないジュース、砂糖入り飲料など）を避け、肉、家禽、魚（例：2 g/kg）を少なくとも 1 日 2 回食べることが推奨されます。または他のタンパク質が豊富な食品を、妊娠することを決めたときから出産まで続けます.
推奨事項は、すべての予定で強調されます。
抗うつ薬は両方のグループで中止されませんが、パロキセチンとセルトラリンを服用している患者はフルオキセチンに切り替えられます.
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介入なし：標準フォローアップ
妊婦健診は通常通り行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児低血糖症
時間枠：生後1時間、2時間、4時間。
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生後 1、2、または 4 時間の時点で、ヒールスティックで測定した血糖値が 40mg/dL 以下である。
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生後1時間、2時間、4時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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難治性低血糖症
時間枠：摂食後または静脈内デキストロースの 1 時間後
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1、2または4時間で40/dL以下の任意のグルコースレベル:
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摂食後または静脈内デキストロースの 1 時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠と新生児の転帰
時間枠：3年
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早期流産、妊娠第 2 期および第 3 期の流産、早産、引き取り児、新生児低血糖症: 出生児数
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria A Sayeg-Porto, MD, PhD、Hospital dos Servidores do Estado, RJ; Universidade Federal do Rio de Janeiro
- 主任研究者：Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc、Universidade Gama Filho; COPPE/UFRJ
- 主任研究者：Silvia Hoirisch-Clapauch, MD、Hospital dos Servidores do Estado, RJ
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hoirisch-Clapauch S, Porto MAS. Early neonatal hypoglycemia prediction according to maternal parameters. Thrombosis Research 131(1): S96, 2013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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