Estilo de vida materno e hipoglicemia neonatal
Repercussão do estilo de vida materno nos desfechos obstétricos e neonatais
O tPA tem um papel fundamental na placentação, mediando a ativação de fatores de crescimento, como fator de crescimento endotelial vascular e fator neurotrófico derivado do cérebro, degradação da matriz extracelular e membrana basal (diretamente ou através da ativação de metaloproteinases da matriz) e formação de hemidesmossomos.
Uma alta ingestão de carboidratos combinada com a falta de atividade física fornece um forte estímulo para a produção de insulina materna. Nesse cenário, ou as células β são disfuncionais e o diabetes sobrevém, ou quantidades excessivas de insulina são produzidas, fornecendo estimulação patológica da síntese de PAI-1. Dado que o PAI-1 é um importante inibidor do tPA, o excesso de PAI-1 pode afetar a placentação, aumentando o risco de perdas no primeiro trimestre, partos prematuros e restrição do crescimento intrauterino.
Nossa hipótese era que a prematuridade não era a causa da hipoglicemia neonatal, mas uma ocorrência paralela de um forte estímulo para a produção materna, fetal e neonatal de insulina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo observacional, buscamos determinar se marcadores de hiperinsulinemia ou situações que aumentam as necessidades maternas de insulina aumentariam o risco de hipoglicemia neonatal. As mães foram selecionadas se tivessem obesidade grau III, acanthosis nigricans (substitutos da hiperinsulinemia materna crônica), qualquer infecção bacteriana invasiva ou se tivessem usado corticosteroide nos sete dias antes do parto (substitutos da resistência subaguda à insulina), se relatassem ter consumido um dieta de alto índice glicêmico dentro de 24 horas antes do parto ou se eles foram fisicamente inativos dentro de 24 horas antes do parto (condições que podem aumentar as necessidades maternas de insulina perto do parto).
Com base na descoberta de que o risco de hipoglicemia neonatal aumentou cinco vezes com inatividade (95% CI: 2-11, P <0,001), 11 vezes com alta ingestão de carboidratos (95% CI: 4-24, P <0,001) e 329 vezes com ambos os fatores de risco (95% CI: 32-3362, P <0,001), a seguir avaliamos como um protocolo que combina exercícios e dieta balanceada durante a gravidez influencia os resultados maternos e neonatais. Um dos desfechos analisados foi a hipoglicemia neonatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20221-903
- Hospital Federal dos Servidores do Estado
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aconselhamento de estilo de vida
Caminhada rápida diária mais uma dieta restrita em carboidratos
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Caminhada rápida diária em velocidade moderada (4 km/h) por pelo menos 40 minutos por dia, 7 dias por semana.
Os pacientes serão aconselhados a evitar refeições com alto índice glicêmico (como lanches, doces, sucos sem fibras e bebidas açucaradas) e comer pelo menos duas porções diárias de carne, aves, peixe (por exemplo, 2 g/kg) ou outro alimento rico em proteínas, começando quando decidiram engravidar e continuando até o parto.
As recomendações serão enfatizadas em cada consulta.
Os antidepressivos não serão descontinuados em ambos os grupos, mas os pacientes em uso de paroxetina e sertralina serão transferidos para fluoxetina.
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Sem intervenção: Acompanhamento padrão
O pré-natal seguirá de acordo com a rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipoglicemia Neonatal
Prazo: 1, 2 e 4 horas após o nascimento.
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Qualquer nível de glicose igual ou inferior a 40mg/dL em 1, 2 ou 4 h após o nascimento, obtido por punção do pezinho.
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1, 2 e 4 horas após o nascimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipoglicemia Refratária
Prazo: Uma hora após a alimentação ou após dextrose intravenosa
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Qualquer nível de glicose ≤ 40/dL em 1, 2 ou 4 h:
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Uma hora após a alimentação ou após dextrose intravenosa
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidez e resultados neonatais
Prazo: Três anos
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Abortos precoces, perdas no 2º e 3º trimestre, partos prematuros, bebês levados para casa, hipoglicemia neonatal: número de bebês
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Três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria A Sayeg-Porto, MD, PhD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ; Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Investigador principal: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho; COPPE/UFRJ
- Investigador principal: Silvia Hoirisch-Clapauch, MD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoirisch-Clapauch S, Porto MAS. Early neonatal hypoglycemia prediction according to maternal parameters. Thrombosis Research 131(1): S96, 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000416-09-08-2010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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