Stile di vita materno e ipoglicemia neonatale
Ripercussioni dello stile di vita materno sugli esiti ostetrici e neonatali
Il tPA ha un ruolo chiave nella placentazione, nella mediazione dell'attivazione di fattori di crescita, come il fattore di crescita dell'endotelio vascolare e il fattore neurotrofico derivato dal cervello, nella degradazione della matrice extracellulare e della membrana basale (direttamente o attraverso l'attivazione delle metalloproteinasi della matrice) e nella formazione di emidesmosomi.
Un'elevata assunzione di carboidrati combinata con la mancanza di attività fisica fornisce un forte stimolo per la produzione materna di insulina. In questo scenario, o le cellule beta sono disfunzionali e sopravviene il diabete, oppure vengono prodotte quantità eccessive di insulina, fornendo una stimolazione patologica della sintesi di PAI-1. Dato che il PAI-1 è un importante inibitore del tPA, l'eccesso di PAI-1 può influenzare la placentazione, aumentando il rischio di perdite nel primo trimestre, parti pretermine e restrizione della crescita intrauterina.
La nostra ipotesi era che la prematurità non fosse la causa dell'ipoglicemia neonatale, ma un parallelo verificarsi di un forte stimolo per la produzione materna, fetale e neonatale di insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio osservazionale, abbiamo cercato di determinare se i marcatori di iperinsulinemia o le situazioni che aumentano il fabbisogno materno di insulina aumenterebbero il rischio di ipoglicemia neonatale. Le madri sono state selezionate se avevano obesità di grado III, acanthosis nigricans (surrogati di iperinsulinemia materna cronica), qualsiasi infezione batterica invasiva o se avevano usato corticosteroidi nei sette giorni prima del parto (surrogati di insulino-resistenza subacuta), se riferivano di aver consumato un dieta ad alto indice glicemico entro 24 ore prima del parto o se erano fisicamente inattivi entro 24 ore prima del parto (condizioni che potrebbero aumentare il fabbisogno materno di insulina in prossimità del parto).
Sulla base della scoperta che il rischio di ipoglicemia neonatale è aumentato di cinque volte con l'inattività (IC 95%: 2-11, P <0,001), di 11 volte con l'assunzione di carboidrati elevati (IC 95%: 4-24, P <0,001) e 329 volte con entrambi i fattori di rischio (95% CI: 32-3362, P <0,001), successivamente abbiamo valutato come un protocollo che combina esercizi e una dieta equilibrata durante la gravidanza influenza gli esiti materni e neonatali. Uno degli esiti analizzati era l'ipoglicemia neonatale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20221-903
- Hospital Federal dos Servidores do Estado
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Consulenza sullo stile di vita
Camminata veloce quotidiana più una dieta povera di carboidrati
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Camminata quotidiana veloce a velocità moderata (4 km/h) per almeno 40 minuti al giorno, 7 giorni alla settimana.
Ai pazienti verrà raccomandato di evitare pasti ad alto indice glicemico (come snack, caramelle, succhi privi di fibre e bevande zuccherate) e di mangiare almeno due porzioni giornaliere di carne, pollame, pesce (ad es. 2 g/kg) o altri alimenti ricchi di proteine, iniziando quando hanno deciso di rimanere incinta e continuando fino al parto.
Le raccomandazioni saranno enfatizzate ad ogni appuntamento.
Gli antidepressivi non verranno interrotti in entrambi i gruppi, ma i pazienti trattati con paroxetina e sertralina passeranno alla fluoxetina.
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Nessun intervento: Seguito standard
L'assistenza prenatale procederà secondo la routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipoglicemia neonatale
Lasso di tempo: 1, 2 e 4 ore dopo la nascita.
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Qualsiasi livello di glucosio uguale o inferiore a 40 mg/dL a 1, 2 o 4 ore dopo la nascita, ottenuto mediante prelievo del tallone.
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1, 2 e 4 ore dopo la nascita.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipoglicemia refrattaria
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'alimentazione o dopo destrosio per via endovenosa
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Qualsiasi livello di glucosio ≤ 40/dL a 1, 2 o 4 h:
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Un'ora dopo l'alimentazione o dopo destrosio per via endovenosa
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravidanza ed esiti neonatali
Lasso di tempo: Tre anni
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Aborti precoci, perdite nel 2° e 3° trimestre, parti pretermine, bambini portati a casa, ipoglicemia neonatale: numero di bambini
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Tre anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria A Sayeg-Porto, MD, PhD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ; Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Investigatore principale: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho; COPPE/UFRJ
- Investigatore principale: Silvia Hoirisch-Clapauch, MD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hoirisch-Clapauch S, Porto MAS. Early neonatal hypoglycemia prediction according to maternal parameters. Thrombosis Research 131(1): S96, 2013.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000416-09-08-2010
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