Anyai életmód és újszülöttkori hipoglikémia
Az anyai életmód visszahatása a szülészeti és újszülöttkori eredményekre
A tPA kulcsszerepet játszik a placentációban, a növekedési faktorok közvetítésében és aktiválásában, mint például a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor és az agyból származó neurotróf faktor, az extracelluláris mátrix és az alapmembrán lebontásában (közvetlenül vagy a mátrix metalloproteinázok aktiválásával) és a hemidesmoszómák képződésében.
A magas szénhidrátbevitel és a fizikai aktivitás hiánya erős ösztönzést ad az anyai inzulintermeléshez. Ebben a forgatókönyvben vagy a β-sejtek működésképtelenné válnak, és cukorbetegség lép fel, vagy túlzott mennyiségű inzulin termelődik, ami a PAI-1 szintézis patológiás stimulációját biztosítja. Tekintettel arra, hogy a PAI-1 a fő tPA-gátló, a PAI-1-többlet befolyásolhatja a placentációt, növelve az első trimeszterben bekövetkező veszteségek, a koraszülések és az intrauterin növekedési korlátozások kockázatát.
Hipotézisünk az volt, hogy a koraszülöttség nem az újszülöttkori hipoglikémia oka, hanem az anyai, magzati és újszülöttkori inzulintermelés erős ingerének párhuzamos előfordulása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy megfigyeléses vizsgálat során arra törekedtünk, hogy meghatározzuk, hogy a hyperinsulinaemia markerei vagy az anyai inzulinszükségletet növelő helyzetek növelik-e az újszülöttkori hipoglikémia kockázatát. Azokat az anyákat választották ki, akik III. fokozatú elhízással, acanthosis nigricans-szal (krónikus anyai hiperinzulinemia helyettesítői), bármilyen invazív bakteriális fertőzésben szenvedtek, vagy ha szülés előtt hét napon belül kortikoszteroidot használtak (szubakut inzulinrezisztencia helyettesítői), ha beszámoltak arról, hogy fogyasztottak magas glikémiás indexű diéta a szülés előtt 24 órával, vagy ha a szülés előtt 24 órával fizikailag inaktívak voltak (olyan állapotok, amelyek megnövelhetik az anya inzulinszükségletét a szülés előtt).
Annak alapján, hogy az újszülöttkori hipoglikémia kockázata ötszörösére nőtt inaktivitás esetén (95% CI: 2-11, P <0,001), magas szénhidrátbevitel esetén 11-szeresére (95% CI: 4-24, P <0,001) és 329-szeres mindkét kockázati tényezővel (95% CI: 32-3362, P <0,001), ezt követően azt értékeltük, hogy a gyakorlatokat és a kiegyensúlyozott étrendet a terhesség alatt kombináló protokoll hogyan befolyásolja az anyai és újszülöttkori kimeneteleket. Az egyik elemzett eredmény az újszülöttkori hipoglikémia volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 20221-903
- Hospital Federal dos Servidores do Estado
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Életmód tanácsadás
Napi gyors séta plusz szénhidrátszegény diéta
|
Napi gyors séta mérsékelt sebességgel (4 km/h), legalább napi 40 percig, a hét 7 napján.
A betegeknek azt javasolják, hogy kerüljék a magas glikémiás indexű ételeket (például rágcsálnivalók, cukorkák, rostmentes gyümölcslevek és cukorral édesített italok), és naponta legalább két adag húst, baromfit, halat (pl. 2 g/kg) egyenek. vagy más fehérjedús étel, kezdve attól, hogy úgy döntöttek, hogy teherbe esnek, és egészen a szülésig.
Az ajánlásokat minden találkozón hangsúlyozzuk.
Az antidepresszánsok szedését nem hagyják abba mindkét csoportban, de a paroxetint és sertralint szedő betegeket fluoxetinre állítják át.
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos nyomon követés
A terhesgondozás a rutin szerint zajlik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülöttkori hipoglikémia
Időkeret: 1, 2 és 4 órával a születés után.
|
A születés után 1, 2 vagy 4 órával 40 mg/dl vagy annál kisebb glükózszint, sarokbottal mérve.
|
1, 2 és 4 órával a születés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tűzálló hipoglikémia
Időkeret: Etetés után egy órával vagy intravénás dextróz után
|
Bármilyen glükózszint ≤ 40/dl 1, 2 vagy 4 óránként:
|
Etetés után egy órával vagy intravénás dextróz után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhesség és újszülöttkori eredmények
Időkeret: Három év
|
Korai vetélések, 2. és 3. trimeszterben bekövetkező veszteségek, koraszülések, hazavitt babák, újszülöttkori hipoglikémia: csecsemők száma
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria A Sayeg-Porto, MD, PhD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ; Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Kutatásvezető: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho; COPPE/UFRJ
- Kutatásvezető: Silvia Hoirisch-Clapauch, MD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hoirisch-Clapauch S, Porto MAS. Early neonatal hypoglycemia prediction according to maternal parameters. Thrombosis Research 131(1): S96, 2013.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000416-09-08-2010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .