Estilo de vida materno e hipoglucemia neonatal
Repercusión del estilo de vida materno en los resultados obstétricos y neonatales
El tPA tiene un papel fundamental en la placentación, mediando la activación de factores de crecimiento, como el factor de crecimiento endotelial vascular y el factor neurotrófico derivado del cerebro, la degradación de la matriz extracelular y la membrana basal (directamente o mediante la activación de las metaloproteinasas de la matriz) y la formación de hemidesmosomas.
Una ingesta alta de carbohidratos combinada con la falta de actividad física proporciona un fuerte estímulo para la producción de insulina materna. En este escenario, las células β son disfuncionales y sobreviene diabetes, o se producen cantidades excesivas de insulina, lo que proporciona una estimulación patológica de la síntesis de PAI-1. Dado que PAI-1 es un importante inhibidor de tPA, el exceso de PAI-1 puede afectar la placentación, lo que aumenta el riesgo de pérdidas en el primer trimestre, partos prematuros y restricción del crecimiento intrauterino.
Nuestra hipótesis fue que la prematuridad no era la causa de la hipoglucemia neonatal, sino la ocurrencia paralela de un fuerte estímulo para la producción de insulina materna, fetal y neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio observacional, buscamos determinar si los marcadores de hiperinsulinemia o situaciones que aumentan los requerimientos de insulina materna aumentarían el riesgo de hipoglucemia neonatal. Las madres fueron seleccionadas si tenían obesidad grado III, acantosis nigricans (subrogados de hiperinsulinemia materna crónica), cualquier infección bacteriana invasiva o si habían usado corticosteroides dentro de los siete días antes del parto (subrogados de resistencia a la insulina subaguda), si informaron haber consumido una dieta de alto índice glucémico dentro de las 24 horas previas al parto o si estuvieron físicamente inactivas dentro de las 24 horas previas al parto (condiciones que podrían aumentar los requerimientos de insulina materna cerca del parto).
Basado en el hallazgo de que el riesgo de hipoglucemia neonatal aumentó cinco veces con la inactividad (95 % CI: 2-11, P <0,001), 11 veces con una ingesta alta de carbohidratos (95 % CI: 4-24, P <0,001) y 329 veces con ambos factores de riesgo (IC 95%: 32-3362, P <0,001), a continuación hemos evaluado cómo un protocolo que combina ejercicios y una dieta equilibrada durante el embarazo influye en los resultados maternos y neonatales. Uno de los desenlaces analizados fue la hipoglucemia neonatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20221-903
- Hospital Federal dos Servidores do Estado
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Consejería de estilo de vida
Caminar a paso ligero todos los días más una dieta restringida en carbohidratos
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Caminar a paso ligero todos los días a velocidad moderada (4 km/h) durante al menos 40 minutos al día, los 7 días de la semana.
Se recomendará a los pacientes que eviten las comidas con un índice glucémico alto (como bocadillos, dulces, jugos sin fibra y bebidas azucaradas) y que coman al menos dos porciones diarias de carne, aves, pescado (por ejemplo, 2 g/kg) u otro alimento rico en proteínas, comenzando cuando decidieron quedar embarazadas y continuando hasta el parto.
Las recomendaciones se enfatizarán en cada cita.
Los antidepresivos no se suspenderán en ambos grupos, pero los pacientes que toman paroxetina y sertralina se cambiarán a fluoxetina.
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Sin intervención: Seguimiento estándar
La atención prenatal procederá de acuerdo con la rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipoglucemia neonatal
Periodo de tiempo: 1, 2 y 4 h después del nacimiento.
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Cualquier nivel de glucosa igual o inferior a 40 mg/dL a la 1, 2 o 4 h después del nacimiento, obtenido por punción en el talón.
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1, 2 y 4 h después del nacimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipoglucemia refractaria
Periodo de tiempo: Una hora después de la alimentación o después de la dextrosa intravenosa
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Cualquier nivel de glucosa ≤ 40/dL a 1, 2 o 4 h:
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Una hora después de la alimentación o después de la dextrosa intravenosa
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del embarazo y neonatales
Periodo de tiempo: Tres años
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Abortos espontáneos tempranos, pérdidas del segundo y tercer trimestre, partos prematuros, bebés para llevar a casa, hipoglucemia neonatal: número de bebés
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Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria A Sayeg-Porto, MD, PhD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ; Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Investigador principal: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho; COPPE/UFRJ
- Investigador principal: Silvia Hoirisch-Clapauch, MD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hoirisch-Clapauch S, Porto MAS. Early neonatal hypoglycemia prediction according to maternal parameters. Thrombosis Research 131(1): S96, 2013.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000416-09-08-2010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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