Mode de vie maternel et hypoglycémie néonatale
Répercussion du mode de vie maternel sur les résultats obstétricaux et néonataux
Le tPA joue un rôle central dans la placentation, la médiation de l'activation des facteurs de croissance, tels que le facteur de croissance endothélial vasculaire et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau, la dégradation de la matrice extracellulaire et de la membrane basale (directement ou par l'activation des métalloprotéinases matricielles) et la formation d'hémidesmosomes.
Un apport élevé en glucides combiné à un manque d'activité physique stimule fortement la production maternelle d'insuline. Dans ce scénario, soit les cellules β sont dysfonctionnelles et le diabète survient, soit des quantités excessives d'insuline sont produites, fournissant une stimulation pathologique de la synthèse de PAI-1. Étant donné que le PAI-1 est un inhibiteur majeur du tPA, un excès de PAI-1 peut affecter la placentation, augmentant le risque de pertes au premier trimestre, d'accouchements prématurés et de restriction de croissance intra-utérine.
Notre hypothèse était que la prématurité n'était pas la cause de l'hypoglycémie néonatale, mais la survenue parallèle d'un fort stimulus de la production maternelle, fœtale et néonatale d'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude observationnelle, nous avons cherché à déterminer si des marqueurs d'hyperinsulinémie ou des situations qui augmentent les besoins maternels en insuline augmenteraient le risque d'hypoglycémie néonatale. Les mères ont été sélectionnées si elles avaient une obésité de grade III, une acanthosis nigricans (substituts de l'hyperinsulinémie maternelle chronique), une infection bactérienne invasive ou si elles avaient utilisé un corticoïde dans les sept jours précédant l'accouchement (substituts de l'insulino-résistance subaiguë), si elles déclaraient avoir consommé un régime alimentaire à indice glycémique élevé dans les 24 heures précédant l'accouchement ou si elles étaient physiquement inactives dans les 24 heures précédant l'accouchement (conditions susceptibles d'augmenter les besoins en insuline de la mère à l'approche de l'accouchement).
Basé sur la découverte que le risque d'hypoglycémie néonatale est multiplié par cinq avec l'inactivité (IC à 95 % : 2-11, P <0,001), multiplié par 11 avec un apport élevé en glucides (IC à 95 % : 4-24, P <0,001) et 329 fois avec les deux facteurs de risque (IC à 95 % : 32-3362, P <0,001), nous avons ensuite évalué comment un protocole combinant des exercices et une alimentation équilibrée tout au long de la grossesse influence les résultats maternels et néonatals. L'un des résultats analysés était l'hypoglycémie néonatale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 20221-903
- Hospital Federal dos Servidores do Estado
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conseil en style de vie
Marche rapide quotidienne et régime pauvre en glucides
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Marche rapide quotidienne à vitesse modérée (4 km/h) pendant au moins 40 minutes par jour, 7 jours sur 7.
Il sera recommandé aux patients d'éviter les repas à indice glycémique élevé (tels que les collations, les bonbons, les jus sans fibres et les boissons sucrées) et de manger au moins deux portions quotidiennes de viande, volaille, poisson (par exemple 2 g/kg) ou d'autres aliments riches en protéines, à partir du moment où elles ont décidé de tomber enceinte et jusqu'à l'accouchement.
Les recommandations seront soulignées à chaque rendez-vous.
Les antidépresseurs ne seront pas interrompus dans les deux groupes, mais les patients sous paroxétine et sertraline passeront à la fluoxétine.
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Aucune intervention: Suivi standard
Les soins prénatals se dérouleront selon la routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypoglycémie néonatale
Délai: 1, 2 et 4 h après la naissance.
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Toute glycémie égale ou inférieure à 40 mg/dL à 1, 2 ou 4 h après la naissance, obtenue par piqûre au talon.
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1, 2 et 4 h après la naissance.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypoglycémie réfractaire
Délai: Une heure après la tétée ou après l'injection intraveineuse de dextrose
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Toute glycémie ≤ 40/dL à 1, 2 ou 4 h :
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Une heure après la tétée ou après l'injection intraveineuse de dextrose
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la grossesse et du nouveau-né
Délai: Trois ans
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Fausses couches précoces, pertes des 2e et 3e trimestres, accouchements prématurés, bébés à emporter, hypoglycémie néonatale : nombre de bébés
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Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria A Sayeg-Porto, MD, PhD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ; Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Chercheur principal: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho; COPPE/UFRJ
- Chercheur principal: Silvia Hoirisch-Clapauch, MD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hoirisch-Clapauch S, Porto MAS. Early neonatal hypoglycemia prediction according to maternal parameters. Thrombosis Research 131(1): S96, 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000416-09-08-2010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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