Образ жизни матери и неонатальная гипогликемия
Влияние образа жизни матери на акушерские и неонатальные исходы
tPA играет ключевую роль в плацентации, опосредованной активации факторов роста, таких как фактор роста эндотелия сосудов и мозговой нейротрофический фактор, деградации внеклеточного матрикса и базальной мембраны (непосредственно или посредством активации матриксных металлопротеиназ) и образовании гемидесмосом.
Высокое потребление углеводов в сочетании с отсутствием физической активности обеспечивает сильный стимул для выработки материнского инсулина. В этом сценарии либо β-клетки дисфункциональны и развивается диабет, либо вырабатывается избыточное количество инсулина, что обеспечивает патологическую стимуляцию синтеза PAI-1. Учитывая, что PAI-1 является основным ингибитором tPA, избыток PAI-1 может повлиять на плацентацию, увеличивая риск потерь в первом триместре, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития.
Наша гипотеза заключалась в том, что недоношенность была не причиной неонатальной гипогликемии, а параллельным возникновением сильного стимула для материнской, фетальной и неонатальной продукции инсулина.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В обсервационном исследовании мы стремились определить, могут ли маркеры гиперинсулинемии или ситуации, которые увеличивают потребность матери в инсулине, увеличивать риск неонатальной гипогликемии. Матери были отобраны, если у них было ожирение III степени, черный акантоз (симптомы хронической материнской гиперинсулинемии), любая инвазивная бактериальная инфекция или если они принимали кортикостероиды в течение семи дней до родов (суррогаты подострой инсулинорезистентности), если они сообщали о потреблении диета с высоким гликемическим индексом в течение 24 часов до родов или если они были физически неактивны в течение 24 часов до родов (состояния, которые могут увеличить потребность матери в инсулине перед родами).
Основываясь на выводах о том, что риск неонатальной гипогликемии увеличивался в пять раз при бездействии (95% ДИ: 2-11, P <0,001), в 11 раз при потреблении большого количества углеводов (95% ДИ: 4-24, P <0,001) и 329-кратный с обоими факторами риска (95% ДИ: 32-3362, P <0,001), затем мы оценили, как протокол, сочетающий упражнения и сбалансированную диету на протяжении всей беременности, влияет на исходы для матери и новорожденного. Одним из проанализированных исходов была неонатальная гипогликемия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20221-903
- Hospital Federal dos Servidores do Estado
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консультации по образу жизни
Ежедневная быстрая ходьба плюс диета с ограничением углеводов
|
Ежедневная быстрая ходьба с умеренной скоростью (4 км/ч) не менее 40 минут в день, 7 дней в неделю.
Пациентам будет рекомендовано избегать продуктов с высоким гликемическим индексом (таких как закуски, конфеты, соки без клетчатки и подслащенные напитки) и съедать не менее двух порций мяса, птицы, рыбы (например, 2 г/кг) в день. или другую богатую белком пищу, начиная с момента, когда они решили забеременеть, и продолжая до родов.
Рекомендации будут подчеркнуты на каждом приеме.
Антидепрессанты не будут отменены в обеих группах, но пациенты, принимающие пароксетин и сертралин, будут переведены на флуоксетин.
|
|
Без вмешательства: Стандартное последующее наблюдение
Дородовое наблюдение будет проходить в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неонатальная гипогликемия
Временное ограничение: Через 1, 2 и 4 часа после рождения.
|
Любой уровень глюкозы, равный или ниже 40 мг/дл через 1, 2 или 4 часа после рождения, полученный с помощью пяточной палочки.
|
Через 1, 2 и 4 часа после рождения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рефрактерная гипогликемия
Временное ограничение: Через час после кормления или после внутривенного введения декстрозы
|
Любой уровень глюкозы ≤ 40/дл через 1, 2 или 4 часа:
|
Через час после кормления или после внутривенного введения декстрозы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беременность и неонатальные исходы
Временное ограничение: Три года
|
Ранние выкидыши, потери во 2-м и 3-м триместре, преждевременные роды, дети, взятые на дом, неонатальная гипогликемия: количество детей
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maria A Sayeg-Porto, MD, PhD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ; Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Главный следователь: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho; COPPE/UFRJ
- Главный следователь: Silvia Hoirisch-Clapauch, MD, Hospital dos Servidores do Estado, RJ
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hoirisch-Clapauch S, Porto MAS. Early neonatal hypoglycemia prediction according to maternal parameters. Thrombosis Research 131(1): S96, 2013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000416-09-08-2010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .