以家庭为中心治疗小儿强迫症 (PFIT)
正面家庭互动治疗可行性试验
儿科强迫症 (OCD) 是一种慢性、损害性的疾病,会给受影响的青少年带来显着的并发和长期风险(Piacentini 等人,2003 年;Pine 等人,1998 年)。 尽管在过去十年中大量的药物和社会心理治疗方法激增(Barrett 等人,2008 年),但许多年轻人对治疗没有反应,而许多有反应的人继续表现出挥之不去的症状和损伤。 因此,通过优化儿科 OCD 的治疗结果,仍有许多工作要做。
改善现有治疗的努力越来越多地集中在可能影响治疗依从性和维持治疗效果的家庭环境方面。 此类研究表明,父母的包容和批评是强迫症成人和儿童家庭环境的共同特征(Calvocoressi 等人,1999 年;Peris、Roblek、Langley、Chang、McCracken 和 Piacentini,2008 年;Van Noppen 等人。 , 1991) 并且在成人样本中,这些家庭特征与较差的治疗结果和较高的复发风险相关(Amir, Freshman, & Foa, 2000; Chambless & Steketee, 1999;Leonard 等人, 1993)。 这些家庭层面的变量是干预的合乎逻辑的目标,特别是在患有强迫症的青年难治性群体中。 然而,它们在现存的干预措施中往往得不到解决。
当前的研究测试了一种新的干预措施,该干预措施专门针对家庭住宿和冲突,以努力营造支持分级接触治疗方法的环境。 拟议的治疗,积极的家庭互动疗法 (PFIT),由一种创新的技术组合组成,可以解决几个潜在的治疗障碍。 首先,治疗以患有强迫症的青少年及其家人的具体需求(例如住宿、冲突)为指导。 拟议研究的第一阶段将涉及一个公开案例系列,以评估 PFIT 协议的效用和培训其他治疗师的可行性以及将手册与一系列患者介绍一起使用。 第二阶段将涉及一项小型受控可行性试验,评估招募、随机化和控制条件的实施在何种程度上可用于进一步研究。 假设 PFIT 治疗实施起来是可行的,并且与常规治疗相比将产生更高水平的患者满意度。
研究概览
详细说明
小儿强迫症 (OCD) 是儿童期最常见的疾病之一,影响了 1% 到 3% 的青少年。 这种疾病与学业、社交和家庭功能的严重损害有关,并且随着青年人进入成年期,它会带来许多风险。 认知行为疗法 (CBT) 已成为儿科 OCD 的首选治疗方法,其典型的治疗方案包括接触恐惧刺激、识别和评估适应不良的信念、放松训练和行为奖励。 虽然这些技术产生了良好的效果,但三分之一的强迫症青年对治疗没有表现出明显的反应,而许多有反应的人继续表现出一定程度的症状和损伤。
为改善强迫症青少年的治疗结果所做的努力越来越多地试图通过更多的家庭参与来增加个人 CBT。 这些项目通常包括关于强迫症的心理教育以及提高治疗依从性的一般行为策略。 尽管目前以家庭为中心的治疗在父母参与的性质和程度上有所不同,但迄今为止,在传统的个体治疗中增加家庭治疗的增量益处仍不清楚。 事实上,家庭参与程度与治疗反应程度之间似乎没有关系,目前的家庭治疗似乎不会影响家庭信仰或行为的改变。
这幅图表明要么家庭参与对儿童结果的显着改善没有贡献,要么当前的治疗可能没有充分关注与塑造和维持强迫症症状相关的家庭环境特征。 根据将家庭责备和适应确定为对强迫症的病程和结果很重要的关键特征的理论文献,我们开发了一种用于治疗儿科强迫症的新型家庭干预措施。 积极家庭互动疗法 (P-FIT) 使用成熟的技术,试图减少家庭责备、迁就和冲突,并增强高压力、高冲突家庭的家庭凝聚力。
本研究的目标是调查一项针对患有强迫症的青少年的手动 P-FIT 计划,首先对多达 10 个家庭进行小型公开试验,以调查治疗的可行性和耐受性,然后进行随机试验(主要研究)评估其相对于常规护理(即个体认知行为疗法)的增量疗效。 在初始试点阶段,最多四名 9-17 岁的儿童在完成诊断评估以确认资格后,将通过加州大学洛杉矶分校儿童强迫症、焦虑症和抽动障碍计划接受 P-FIT 治疗。 在此试点研究期间,手册的程序和材料将针对对照试验进行完善和定稿。 该治疗将包括 12 节标准认知行为疗法,并辅以全新的 6 节以家庭为中心的治疗模块。 评估包括访谈、问卷调查和几个小任务,将在治疗开始、中点和结束时进行。 我们还将在治疗后 3 个月跟进家庭,以评估任何治疗效果的持久性。 研究人员将每周开会讨论每次公开试验治疗,包括治疗手册的可行性、有效性和可接受性,并根据需要进行调整。 一旦该小组就手册的适用性达成共识,公开试验的招募将结束,随后符合条件的家庭将被邀请参加随机对照试验(主要研究)。
在主要研究过程中,40 名青少年将随机接受以儿童为中心的认知行为疗法 (ICBT) 或 P-FIT 干预(ICBT + 6 次家庭治疗)。 无论反应状态如何,所有受试者都将在所有预定的评估点进行评估。 除了全面的家长、儿童和临床医生报告外,主要结果变量将由盲法独立评估员进行评估。 手动干预和评估方案加上最先进的质量保证(即每周由专门从事强迫症治疗的临床专家进行监督)和不良事件监测程序将确保参与者的安全。 这项调查的结果将用于支持一项更大规模的对照比较试验,比较 P-FIT 在多大程度上改善患有强迫症的青少年的结果,超出目前可用的治疗方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 同意时 9 至 17 岁(含)。
- 根据 DSM-IV 的焦虑症访谈表(Silverman & Albano,1996)对强迫症进行初步诊断的 DSM-IV 标准。
- CYBOCS >15
- 不健康的 FES 冲突或 PABS 责备分数表明家庭功能受损(基于已公布的 FES 诊所规范和我们诊所人群的 PABS 分数分布)
- 主要照顾者参与家庭治疗模块的可用性
- 知情的父母同意和儿童同意。
排除标准:
- 患有以下 DSM-IV 精神疾病的参与者将被排除在外:双相情感障碍、创伤后应激障碍、药物滥用/依赖、品行障碍、PDD、精神分裂症或精神发育迟滞。 患有其他合并症(例如焦虑症、注意力缺陷多动症、ODD、TS)的青少年将符合条件,只要这些疾病在严重程度和损害方面继发于强迫症并且不需要立即开始治疗。
- 氟西汀研究进入研究后 6 周内最近使用精神药物治疗,其他 SSRIs 研究进入后 2 周内,抗精神病药 4 周内。
- 儿童在过去 2 年内因焦虑症进行的 CBT 试验失败,通过在不到 1 年的时间内至少进行 10 次治疗而判断其足够。
- 儿童患有严重的神经系统疾病或严重的内科疾病,会影响参与研究(例如,频繁住院、频繁缺课)。
- 儿童对自己或他人构成重大危险,因此不建议参加。
- 孩子和/或父母不会说英语(如果没有专门翻译的帮助,无法完成测量、IE 评级或治疗)。
- 父母将根据以下标准被排除在外:(a) 明显的父母精神障碍的严重程度足以禁忌研究参与和/或 (b) 英语语言能力不足。 将使用简明症状量表 (BSI) 筛选父母的精神状况。 此过程将包括审查可用的学习评估措施,并在需要时进一步与家长面谈。 Peris 博士或另一位获得许可的高级临床医生将与所有根据他们的精神状况被认为不符合研究参与资格的父母会面,告知他们不符合研究资格和被排除在外的原因,并提供至少两个转介以提供进一步护理。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:个别儿童 CBT
12 节以儿童为中心的个体认知行为疗法,其中包含家长部分
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12 节以个别儿童为中心的认知行为疗法,其中包含家长部分
其他名称:
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实验性的:积极的家庭互动疗法
12 节标准个体儿童 CBT 加上 6 节积极家庭互动疗法 (PFIT)
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六次以家庭为中心的儿童强迫症治疗作为 12 次儿童 CBT 的辅助治疗
积极的家庭互动疗法 (PFIT) 是一种为期 6 次的治疗,旨在作为标准儿童 CBT 的辅助手段,用于强迫症因具有挑战性的家庭动态而变得复杂的情况。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童耶鲁布朗强迫症量表 (CYBOCS) 的强迫症症状严重程度
大体时间:治疗后(第 12 周)
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将根据 CYBOCS 测量的总体 OCD 症状严重程度的降低来评估治疗结果。
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治疗后(第 12 周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Tara S Peris, Ph.D.、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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