Trattamento incentrato sulla famiglia del disturbo ossessivo compulsivo pediatrico (PFIT)

Il Disturbo Ossessivo Compulsivo (OCD) pediatrico è tra i disturbi più comuni dell'infanzia, interessando tra l'1 e il 3% della popolazione giovanile. Il disturbo è associato a una sostanziale compromissione del funzionamento scolastico, sociale e familiare e comporta una serie di rischi quando la giovinezza invecchia fino all'età adulta. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è emersa come il trattamento di scelta per il disturbo ossessivo compulsivo pediatrico, con protocolli di trattamento tipici che prevedono l'esposizione a stimoli temuti, l'identificazione e la valutazione di convinzioni disadattive, allenamento al rilassamento e ricompense comportamentali. Sebbene queste tecniche abbiano prodotto risultati favorevoli, un terzo dei giovani con disturbo ossessivo compulsivo non dimostra una risposta significativa al trattamento e molti di coloro che rispondono continuano a manifestare un certo grado di sintomi e compromissione.

Gli sforzi per migliorare i risultati della terapia per i giovani con disturbo ossessivo compulsivo hanno tentato sempre più di aumentare la CBT individuale con un maggiore coinvolgimento della famiglia. Questi programmi in genere comportano la psicoeducazione sul disturbo ossessivo compulsivo e strategie comportamentali generali per migliorare l'aderenza al trattamento. Sebbene gli attuali trattamenti incentrati sulla famiglia varino per quanto riguarda la natura e l'entità del coinvolgimento dei genitori, ad oggi, il vantaggio incrementale dell'aggiunta di una componente del trattamento familiare al tradizionale trattamento individuale rimane poco chiaro. In effetti, non sembra esserci una relazione tra il grado di coinvolgimento della famiglia e il grado di risposta al trattamento, e gli attuali trattamenti familiari non sembrano influenzare il cambiamento nelle convinzioni o nei comportamenti familiari.

Questa immagine suggerisce che il coinvolgimento della famiglia non contribuisce a un miglioramento significativo dei risultati del bambino o che i trattamenti attuali potrebbero non essere sufficientemente focalizzati sulle caratteristiche dell'ambiente domestico che sono rilevanti per modellare e mantenere i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo. Partendo dalla letteratura teorica che identifica la colpa familiare e l'accomodamento come caratteristiche chiave importanti per il decorso e l'esito del disturbo ossessivo compulsivo, abbiamo sviluppato un nuovo intervento familiare da utilizzare nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo pediatrico. Utilizzando tecniche ben consolidate, la terapia di interazione familiare positiva (P-FIT) tenta di ridurre la colpa, l'adattamento e il conflitto della famiglia e di migliorare la coesione familiare nelle famiglie ad alto stress e ad alto conflitto.

Gli obiettivi di questo studio sono indagare un programma P-FIT manualizzato per i giovani con disturbo ossessivo compulsivo prima con un piccolo studio aperto di un massimo di dieci famiglie per indagare la fattibilità e la tollerabilità del trattamento e poi con uno studio randomizzato (lo studio principale) per valutare la sua efficacia incrementale rispetto alle cure abituali (ad esempio, terapia cognitivo comportamentale individuale). Per la fase pilota iniziale, fino a quattro bambini di età compresa tra 9 e 17 anni saranno trattati con P-FIT attraverso il programma UCLA Child OCD, Anxiety, and Tic Disorders dopo aver completato una valutazione diagnostica per confermare l'idoneità. Durante questo studio pilota, le procedure ei materiali per il manuale saranno perfezionati e finalizzati per la sperimentazione controllata. Il trattamento consisterà in 12 sessioni di terapia cognitivo comportamentale standard che viene aumentata con un nuovo modulo di trattamento incentrato sulla famiglia di 6 sessioni. Le valutazioni che coinvolgono interviste, questionari e diversi compiti brevi saranno condotte all'inizio, a metà e alla fine del trattamento. Seguiremo anche le famiglie 3 mesi dopo il trattamento per valutare la durata di eventuali miglioramenti del trattamento. Il personale dello studio si incontrerà settimanalmente per discutere ogni sessione di terapia di prova aperta, compresa la fattibilità, l'efficacia e l'accettabilità del manuale di trattamento e apportare le modifiche necessarie. Una volta che questo gruppo raggiunge il consenso in merito all'idoneità del manuale, il reclutamento nello studio aperto terminerà e le successive famiglie idonee saranno invitate a partecipare allo studio controllato randomizzato (lo studio principale).

Nel corso dello studio principale, 40 giovani saranno randomizzati per ricevere la terapia cognitivo comportamentale centrata sul bambino individuale (ICBT) o l'intervento P-FIT (ICBT + 6 sessioni di trattamento familiare). Tutti i soggetti, indipendentemente dallo stato della risposta, saranno valutati in tutti i punti di valutazione programmati. Oltre alle relazioni complete di genitori, bambini e medici, le variabili di esito primarie saranno valutate da valutatori ciechi indipendenti. Interventi manuali e protocolli di valutazione più garanzia di qualità all'avanguardia (ad esempio, supervisione settimanale con un medico esperto specializzato specificamente nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo) e procedure di monitoraggio degli eventi avversi garantiranno la sicurezza dei partecipanti. I risultati di questa indagine saranno utilizzati per supportare uno studio comparativo controllato più ampio che confronta il grado in cui P-FIT migliora i risultati per i giovani con disturbo ossessivo compulsivo al di sopra e al di là dei trattamenti attualmente disponibili.