소아 강박 장애의 가족 중심 치료 (PFIT)
긍정적인 가족 상호작용 치료의 시범적 타당성 시험
소아 강박 장애(OCD)는 영향을 받은 청소년에게 상당한 동시 및 장기적 위험을 발생시키는 만성 장애 상태입니다(Piacentini et al. 2003; Pine et al. 1998). 지난 10년 동안 다수의 약물 및 심리사회적 치료가 확산되었지만(Barrett et al., 2008) 많은 청소년이 치료에 반응하지 않고 반응하는 많은 사람들이 계속해서 증상과 손상을 지속합니다. 따라서 소아 강박 장애에 대한 치료 결과를 최적화하는 방법으로 아직 해야 할 일이 많습니다.
점점 더 기존 치료법을 개선하려는 노력은 치료 순응도와 치료 효과의 유지에 영향을 미칠 수 있는 가족 환경 측면에 초점을 맞추고 있습니다. 그러한 연구는 부모의 수용과 비판이 OCD가 있는 성인과 아동 모두에게 가정 환경의 공통적인 특성임을 시사합니다(Calvocoressi et al., 1999; Peris, Roblek, Langley, Chang, McCracken, & Piacentini, 2008; Van Noppen et al. , 1991) 그리고 성인 표본에서 이러한 가족 특징은 더 나쁜 치료 결과와 더 큰 재발 위험과 관련이 있습니다(Amir, Freshman, & Foa, 2000; Chambless & Steketee, 1999; Leonard et al., 1993). 이러한 가족 수준 변수는 특히 강박 장애가 있는 청소년의 치료 불응 그룹 사이에서 중재를 위한 논리적 대상입니다. 그러나 그들은 종종 현존하는 개입에서 다루어지지 않습니다.
현재 연구는 치료에 차등 노출 접근 방식을 지원하는 환경을 조성하기 위한 노력의 일환으로 가족 수용 및 갈등을 구체적으로 목표로 하는 새로운 개입을 테스트합니다. 제안된 치료법인 PFIT(Positive Family Interaction Therapy)는 치료에 대한 몇 가지 잠재적 장벽을 해결하는 혁신적인 기술 조합으로 구성됩니다. 첫째, 치료는 OCD가 있는 청소년과 그 가족의 특정 요구 사항(예: 숙박 시설, 갈등)에 따라 결정됩니다. 제안된 연구의 첫 번째 단계는 PFIT 프로토콜의 유용성과 다른 치료사 교육의 타당성을 평가하고 다양한 환자 프리젠테이션과 함께 매뉴얼을 사용하는 공개 사례 시리즈를 포함할 것입니다. 두 번째 단계에는 추가 연구를 위해 통제 조건의 모집, 무작위화 및 구현이 실행 가능한 정도를 평가하는 소규모 통제 타당성 시험이 포함됩니다. PFIT 치료는 구현이 가능하고 일반적인 치료에 비해 더 높은 수준의 환자 만족도를 제공할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 강박 장애(OCD)는 소아기에 가장 흔한 장애 중 하나로, 청소년 인구의 1~3%에 영향을 미칩니다. 이 장애는 학업, 사회 및 가족 기능의 상당한 손상과 관련이 있으며 청소년기부터 성인기에 이르기까지 많은 위험을 수반합니다. 인지 행동 치료(CBT)는 두려운 자극에 대한 노출, 부적응 신념의 식별 및 평가, 이완 훈련 및 행동 보상을 포함하는 전형적인 치료 프로토콜과 함께 소아 강박 장애에 대한 선택 치료로 등장했습니다. 이러한 기술이 좋은 결과를 가져왔음에도 불구하고 강박 장애가 있는 청소년의 1/3은 치료에 상당한 반응을 보이지 않으며 반응을 보인 많은 사람들이 계속해서 어느 정도의 증상과 손상을 보입니다.
OCD가 있는 청소년을 위한 치료 결과를 개선하려는 노력은 점점 더 많은 가족 참여로 개별 CBT를 증가시키려는 시도가 되었습니다. 이러한 프로그램에는 일반적으로 OCD에 대한 심리 교육과 치료 순응도를 높이기 위한 일반적인 행동 전략이 포함됩니다. 현재의 가족 중심 치료는 부모 참여의 성격과 정도에 따라 다르지만 현재까지는 전통적인 개별 치료에 가족 치료 요소를 추가하는 이점이 명확하지 않습니다. 실제로, 가족 참여 정도와 치료 반응 정도 사이에는 관계가 없는 것으로 보이며 현재 가족 치료는 가족 신념이나 행동의 변화에 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다.
이 그림은 가족 참여가 아동 결과의 상당한 개선에 기여하지 않거나 현재 치료가 OCD 증상을 형성하고 유지하는 데 관련된 가정 환경의 특징에 충분히 집중되지 않을 수 있음을 시사합니다. OCD의 과정과 결과에 중요한 주요 특성으로 가족 비난과 조정을 식별하는 이론적 문헌을 바탕으로 소아 OCD 치료에 사용하기 위한 새로운 가족 개입을 개발했습니다. 긍정적인 가족 상호작용 치료(P-FIT)는 잘 확립된 기술을 사용하여 가족 비난, 조정 및 갈등을 줄이고 스트레스와 갈등이 높은 가족의 가족 결속력을 강화하려고 시도합니다.
이 연구의 목표는 치료의 타당성과 내약성을 조사하기 위해 최대 10개 가족의 소규모 공개 시험을 통해 강박 장애 청소년을 위한 수동 P-FIT 프로그램을 조사한 다음 무작위 시험(주 연구)을 통해 다음을 조사하는 것입니다. 일반적인 치료(즉, 개별 인지 행동 요법)에 대한 점진적 효능을 평가합니다. 초기 파일럿 단계에서는 9-17세 사이의 최대 4명의 어린이가 적격성을 확인하기 위한 진단 평가를 완료한 후 UCLA 아동 OCD, 불안 및 틱 장애 프로그램을 통해 P-FIT로 치료를 받게 됩니다. 이 파일럿 연구 동안 매뉴얼의 절차와 자료는 통제된 시험을 위해 개선되고 확정될 것입니다. 치료는 새로운 6개 세션 가족 중심 치료 모듈로 보강된 표준 인지 행동 치료의 12개 세션으로 구성됩니다. 인터뷰, 설문지 및 몇 가지 간단한 작업을 포함하는 평가는 치료의 시작, 중간 및 끝에서 수행됩니다. 또한 치료 효과의 지속성을 평가하기 위해 치료 후 3개월 동안 가족과 함께 후속 조치를 취할 것입니다. 연구 직원은 치료 매뉴얼의 타당성, 효능 및 수용 가능성을 포함하여 각 공개 시험 치료 세션을 논의하기 위해 매주 만나 필요에 따라 조정합니다. 이 그룹이 매뉴얼의 적합성에 대해 합의에 도달하면 공개 시험에 대한 모집이 종료되고 후속 자격이 있는 가족이 무작위 통제 시험(본 연구)에 참여하도록 초대됩니다.
주요 연구 과정에서 40명의 청소년이 개별 아동 중심 인지 행동 치료(ICBT) 또는 P-FIT 개입(ICBT + 가족 치료 6회)을 받도록 무작위 배정됩니다. 응답 상태에 관계없이 모든 피험자는 예정된 모든 평가 지점에서 평가됩니다. 포괄적인 부모, 자녀 및 임상의 보고서 외에도 주요 결과 변수는 블라인드 독립 평가자에 의해 평가됩니다. 수동 개입 및 평가 프로토콜과 최첨단 품질 보증(즉, 강박 장애 치료를 전문으로 하는 전문 임상의가 매주 감독) 및 부작용 모니터링 절차를 통해 참가자의 안전을 보장합니다. 이 조사의 결과는 P-FIT가 현재 사용 가능한 치료 이상으로 OCD가 있는 청소년의 결과를 개선하는 정도를 비교하는 더 큰 통제 비교 시험을 지원하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의 시점에서 9세 이상 17세 이하.
- DSM-IV의 불안 장애 인터뷰 일정에 대한 강박 장애의 일차 진단을 위한 DSM-IV 기준(Silverman & Albano, 1996).
- 사이보스 >15
- 건강에 해로운 FES 갈등 또는 PABS Blame 점수로 표시된 가족 기능 장애
- 가족 치료 모듈에 참여할 수 있는 일차 간병인의 가용성
- 정보에 입각한 부모 동의 및 자녀 동의.
제외 기준:
- 다음 DSM-IV 정신 장애가 있는 참가자는 제외됩니다: 양극성 장애, PTSD, 물질 남용/의존, 품행 장애, PDD, 정신분열증 또는 정신 지체. 다른 동반이환 장애(예: 불안, ADHD, ODD, TS)가 있는 청소년은 이러한 장애가 중증도 및 손상 측면에서 OCD에 부차적이며 즉각적인 치료 시작이 필요하지 않은 한 자격이 있습니다.
- 플루옥세틴의 경우 연구 시작 6주 이내, 기타 SSRI의 경우 2주 이내, 신경이완제의 경우 4주 이내에 향정신성 약물을 사용한 최근 치료.
- 아동은 1년 미만의 기간 동안 최소 10회의 치료 세션에 의해 적절하다고 판단된 이전 2년 이내에 불안에 대한 이전 CBT 시도에 실패했습니다.
- 아동이 연구 참여를 방해하는 주요 신경학적 장애 또는 주요 의학적 질병(예: 빈번한 입원, 빈번한 결석)을 가지고 있습니다.
- 아동은 자신이나 타인에게 참여를 권장할 수 없게 만드는 심각한 위험을 내포하고 있습니다.
- 자녀 및/또는 부모가 비영어권입니다(전담 번역가의 도움 없이 측정, IE 등급 또는 치료를 완료할 수 없음).
- 부모는 다음 기준에 따라 제외됩니다. 부모의 정신 상태는 BSI(간단한 증상 목록)를 사용하여 선별됩니다. 이 과정에는 사용 가능한 학습 평가 측정의 검토와 필요한 경우 부모와의 추가 면담이 포함됩니다. Peris 박사 또는 다른 선임 면허 임상의는 정신과적 상태에 따라 연구 참여에 부적격하다고 간주되는 모든 부모를 만나 연구 부적격 및 제외 이유를 알리고 추가 치료를 위해 최소 2명의 추천을 제공할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개인 아동 CBT
부모 요소와 함께하는 개별 아동 중심 인지 행동 치료 12회 세션
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부모 구성 요소와 함께 개별 아동에 초점을 맞춘 인지 행동 치료의 12개 세션
다른 이름들:
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실험적: 긍정적인 가족 상호 작용 요법
표준 개별 아동 CBT 12개 세션과 긍정적인 가족 상호작용 요법(PFIT) 6개 세션
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아동 CBT 12회기에 부가적으로 실시되는 아동 OCD 가족 중심 치료 6회
PFIT(Positive Family Interaction Therapy)는 도전적인 가족 관계로 인해 OCD가 복잡한 경우 표준 아동 CBT의 보조 수단으로 사용하도록 설계된 6회기 치료입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CYBOCS(Children's Yale Brown Obsessive Compulsive Scale)의 강박 증상 심각도
기간: 후처리(12주차)
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치료 결과는 CYBOCS에 의해 측정된 전체 OCD 증상 중증도의 감소를 기준으로 평가됩니다.
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후처리(12주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tara S Peris, Ph.D., University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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개인 아동 CBT에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Health Resources and Services Administration (HRSA)완전한
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Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Oklahoma 그리고 다른 협력자들완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Milton S. Hershey Medical Center모병
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University of South CarolinaWayne State University; Henan University완전한
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VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical Center완전한