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药物滥用治疗初期的认知补救和工作治疗

2015年1月14日 更新者:Morris D. Bell、Yale University
物质滥用治疗的初始阶段是容易复发的时期。 认知障碍在此阶段很常见,可能会降低从其他形式的药物滥用和康复服务中受益的能力。 该研究将结合工作治疗与基于计算机的注意力、记忆和执行功能认知训练的康复计划与 3 个月门诊药物滥用计划中单独的工作治疗进行了比较。 据推测,认知训练将增加积极干预期间清醒的天数,并在 6 个月的随访中改善药物滥用结果。

研究概览

详细说明

该提案旨在试点测试认知矫正疗法 (CRT) 与工作疗法 (WT) 相结合,作为门诊药物滥用治疗初始阶段的辅助手段。 有充分的研究证据表明,药物滥用障碍存在认知障碍,尤其是在恢复的早期阶段。 认知障碍与较差的药物滥用治疗结果有关,并且可以通过针对这些障碍的锻炼计划进行补救。 研究人员之前曾报告过一种在门诊为精神障碍患者提供 CRT 和工作治疗 (WT) 的模型,该模型显示执行功能和工作记忆以及工作绩效和持续工作等重要功能结果都有显着改善活动。 研究人员建议将同样的方法应用于从为开始康复的药物滥用者提供的为期 30 天的住宿计划中招募的参与者样本。 当他们出院时,他们将能够继续 WT,这可能会鼓励他们参与 CRT 和药物滥用门诊服务。

我们的具体目标是: 1. 在药物滥用治疗的早期阶段测试 CRT & WT 的可行性和耐受性。 2. 获得 CRT 和 WT 与单独 WT 相比对主要药物滥用结果测量(使用天数)的影响大小,用于未来的 R01 RCT 提交。 3. 获得次要结果的影响大小(例如 神经认知)。

研究人员建议通过将 50 名希望接受 WT 服务的参与者随机分为两种情况来实现这些目标:25 名将被分配到每周 15 小时的 WT 加上 5 小时的 CRT (CRT+WT),25 名将被分配到一个活跃的控制20小时的WT。 主动干预将持续 13 周。 CRT 将包括针对 Positscience 的渐进式视觉和听觉锻炼层次结构的重复培训。 WT 将在他们选择的医疗中心校园内安排有偿工作活动。 参与者在 CRT 和 WT 的时间将获得相同的小时费率(联邦最低工资的一半)。 将在入学、3 个月和 6 个月时进行综合评估。 这些将包括药物滥用、认知和社会心理结果以及对治疗的依从性。 在 3 个月的积极干预期间,参与者将每周观察尿液毒理学筛查、酒精测试和 PDA 评估,以及每月的工作绩效评估。 数据分析将包括随机效应回归模型,以及对 PDA 主要结果的调节和中介效应模型。 如果发现有意义的影响,这些结果将指导后续的 R01 提交。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、美国、06516
        • VA Connecticut Healthcare System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 VACHS 药物滥用或依赖治疗的初始阶段。
  • 流利的英语 6 年级或更高阅读水平 DSM-IV 任何当前药物使用障碍的标准
  • 愿意在 13 周和 26 周时参加后续评估
  • 愿意接受观察到的尿液毒理学和呼气测醉器筛查

排除标准:

  • 未经治疗的精神障碍
  • 目前规定的阿片类药物或苯二氮卓类药物治疗
  • 在学习期间发生可能导致监禁的法律案件
  • 会干扰参与的住宅计划
  • 可能严重影响认知或妨碍工作活动的发育障碍或内科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知训练+工作疗法

使用听觉和视觉 Positscience 软件进行认知训练,每周 5 小时,持续 13 周。

每周 15 小时的工作治疗,以最低工资的一半在医疗中心工作地点执行入门级职责,由正规医疗中心工作人员监督。

每周 5 小时的认知培训,持续 13 周和 15 小时的工作治疗
有源比较器:仅限工作疗法
同样的工作疗法,但每周工作 20 小时。
每周 20 小时的工作疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前 90 天的清醒天数
大体时间:3个月
在积极干预的 3 个月期间,每周将通过毒理学筛查、呼气测醉器和药物滥用日历来确定禁欲。 清醒天数的范围为 0 到 90,越高越好。
3个月
前 30 天的使用天数
大体时间:6 个月前 30 天跟进
基于时间线回溯、毒理学筛查、酒精测试仪和图表审查的使用天数。 6 个月随访的范围是使用 0 到 30 天,使用天数越多结果越差。
6 个月前 30 天跟进
清醒周
大体时间:26周
0 至 26 周。 周数越高越好。
26周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
注意力指数
大体时间:基线、3个月和6个月的随访
指数由 Trails A 和连续性能测试组成。 评估的 T 分数取平均值。 T 分数范围从 30 到 80,平均为 50。 分数越高越好。
基线、3个月和6个月的随访
处理速度指标
大体时间:基线、3 个月、6 个月
韦氏成人智力量表 (WAIS) 数字编码和符号搜索。 评估的 T 分数取平均值。 T 分数范围从 30 到 80,平均为 50。 分数越高越好。
基线、3 个月、6 个月
语言和视觉学习和记忆
大体时间:基线、3 个月、6 个月
简要视觉空间记忆测试 (BVMT) 和霍普金斯语言学习和记忆测试 (HVLT)。 总分测试的 T 分数取平均值。 T 分数范围为 30 至 80,平均为 50。 分数越高越好。
基线、3 个月、6 个月
口头和视觉工作记忆
大体时间:基线、3 个月、6 个月
WAIS 数字跨度和韦氏记忆量表 (WMS) 空间跨度。 T 分数是平均的。 T 分数范围从 30 到 80,平均值为 50。 分数越高越好。
基线、3 个月、6 个月
执行功能
大体时间:基线、3 个月、6 个月
迷宫、威斯康星卡片分类任务 (WCST) 持续性错误、非持续性错误、概念级别。 每个变量的 T 分数一起平均。 T 分数的范围为 30 到 80,平均值为 50。 分数越高越好。
基线、3 个月、6 个月
全球指数
大体时间:基线、3 个月、6 个月
由 5 个指数 T 分数(注意力、处理速度、视觉和语言记忆与学习、工作记忆和执行功能)的平均值组成。 T 分数范围从 30 到 80,平均值为 50。 分数越高越好。
基线、3 个月、6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Morris D Bell, Ph.D.、Yale University School of Medicine and VACHS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月3日

首次发布 (估计)

2011年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月14日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1011007601
  • R21DA030744-02 (美国 NIH 拨款/合同)

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