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약물 남용 치료 초기 단계의 인지 교정 및 작업 요법

2015년 1월 14일 업데이트: Morris D. Bell, Yale University
약물 남용 치료의 초기 단계는 재발에 취약한 기간입니다. 인지 장애는 이 단계에서 일반적이며 다른 형태의 약물 남용 및 재활 서비스로부터 혜택을 받을 수 있는 능력을 감소시킬 수 있습니다. 이 연구는 작업 요법과 주의력, 기억력 및 실행 기능에 대한 컴퓨터 기반 인지 훈련을 결합한 재활 프로그램을 3개월 외래 환자 약물 남용 프로그램에서 단독 작업 요법과 비교합니다. 인지 훈련이 적극적인 개입 동안 단주 일수를 늘리고 6개월 후속 조치에서 약물 남용 결과를 개선할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 제안은 외래 환자 약물 남용 치료의 초기 단계에 대한 보조로서 작업 요법(WT)과 결합된 인지 교정 요법(CRT)을 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다. 특히 회복 초기 단계에서 약물 남용 장애 전반에 걸친 인지 장애에 대한 충분한 연구 증거가 있습니다. 인지 장애는 약물 남용 치료 결과가 좋지 않은 것과 관련이 있으며 이러한 장애를 대상으로 하는 운동 프로그램을 통해 교정될 수 있습니다. 연구자들은 이전에 정신병적 장애가 있는 사람들을 위해 외래 환자 맥락에서 CRT에 작업 요법(WT)을 제공하는 모델에 대해 보고했으며, 이는 집행 기능과 작업 기억, 작업 수행 및 지속적인 작업과 같은 중요한 기능적 결과에서 상당한 개선을 보였습니다. 활동. 조사관은 회복을 시작하는 약물 남용자를 위한 30일 주거 프로그램에서 모집된 참가자 샘플에 동일한 접근 방식을 적용할 것을 제안합니다. 퇴원하면 WT를 계속할 수 있으므로 CRT 및 약물 남용 외래 환자 서비스에 참여하도록 장려할 수 있습니다.

우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1. 약물 남용 치료의 초기 단계에서 CRT 및 WT의 타당성과 내약성을 테스트합니다. 2. 향후 R01 RCT 제출을 위해 1차 약물 남용 결과 측정(사용 일수)에서 WT 단독과 비교하여 CRT 및 WT의 효과 크기를 얻습니다. 3. 2차 결과에 대한 효과 크기를 얻습니다(예: 신경인지).

조사관은 WT 서비스를 받고자 하는 참가자 50명을 두 가지 조건으로 무작위 배정하여 이러한 목표를 달성할 것을 제안합니다. WT 20시간 제어. 적극적인 개입은 13주 동안 진행될 것입니다. CRT는 Positscience의 점진적 시각 및 청각 운동 계층 구조에 대한 반복 교육으로 구성됩니다. WT는 의료 센터 캠퍼스에서 선택한 배치에서 유급 근로 활동을 포함합니다. 참가자는 CRT 및 WT 시간에 대해 동일한 시급(연방 최저 임금의 절반)을 받습니다. 종합 평가는 섭취 시, 3개월 및 6개월에 수행됩니다. 여기에는 약물 남용, 인지 및 심리사회적 결과와 치료 준수가 포함됩니다. 3개월의 적극적인 개입 기간 동안 참가자는 매주 관찰되는 소변 독성 검사, 음주 측정기 테스트 및 PDA 평가는 물론 월간 업무 성과 평가를 받게 됩니다. 데이터 분석에는 무작위 효과 회귀 모델과 PDA의 주요 결과에 대한 중재자 및 중재자 효과 모델이 포함됩니다. 의미 있는 효과가 발견되면 이 결과는 후속 R01 제출을 안내합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • VACHS에서 약물 남용 또는 의존 치료의 초기 단계.
  • 유창한 영어 6학년 이상의 읽기 수준 현재 약물 사용 장애에 대한 DSM-IV 기준
  • 13주 및 26주에 후속 평가에 참석할 의향
  • 관찰된 소변 독성학 및 음주 측정기 검사에 복종할 의향

제외 기준:

  • 치료받지 않은 정신병적 장애
  • 오피오이드 또는 벤조디아제핀의 현재 처방된 치료
  • 연구 기간 동안 투옥될 수 있는 법적 사건이 있는 경우
  • 참여를 방해하는 주거 계획
  • 인지 기능을 크게 손상시키거나 작업 활동을 방해할 수 있는 발달 장애 또는 의학적 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 훈련 + 작업 치료

청각 및 시각 Positscience 소프트웨어를 사용한 인지 훈련 13주 동안 주당 5시간.

정규 의료 센터 직원이 감독하는 의료 센터 작업 현장에서 초급 업무를 수행하는 최저 임금의 절반으로 주당 15시간 작업 치료.
행동: 인지 훈련 + 작업 치료
13주 동안 주당 5시간의 인지 훈련 및 작업 치료 15시간
활성 비교기: 작업 요법 전용
동일한 작업 요법이지만 주당 20시간입니다.
행동: 작업치료
주당 20시간의 작업 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 90일 동안 금주의 일수
기간: 3 개월
금욕은 3개월의 능동적 개입 기간 동안 매주 독성 검사, 음주 측정기 및 약물 남용 달력에 의해 결정됩니다. 음주 일수의 범위는 0에서 90까지이며 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
3 개월
이전 30일의 사용 일수
기간: 6개월 후속 조치 전 30일
타임라인 후속 조치, 독성 검사, 음주 측정기 및 차트 검토를 기반으로 한 사용 일수. 6개월 후속 조치의 범위는 사용 0일에서 30일이며 더 많은 일이 더 나쁜 결과입니다.
6개월 후속 조치 전 30일
금주의 주간
기간: 26주
0~26주. 주 수가 높을수록 좋습니다.
26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관심 지수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
트레일 A 및 지속적인 성능 테스트로 구성된 인덱스. 평가에 대한 T 점수는 평균입니다. T 점수 범위는 30에서 80까지이며 평균은 50입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
처리 속도 지수
기간: 기준선, 3개월, 6개월
Wechsler 성인 지능 척도(WAIS) 숫자 코딩 및 기호 검색. 평가에 대한 T 점수는 평균입니다. T 점수 범위는 30에서 80까지이며 평균은 50입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
기준선, 3개월, 6개월
언어 및 시각 학습 및 기억
기간: 기준선, 3개월, 6개월
간략한 시각-공간 기억력 테스트(BVMT) 및 홉킨스 언어 학습 및 기억력 테스트(HVLT). 총점 T 시험의 점수는 평균을 냈습니다. T 점수 범위는 30~80이고 평균은 50입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
기준선, 3개월, 6개월
언어 및 시각적 작업 기억
기간: 기준선, 3개월, 6개월
WAIS Digit Span 및 WMS(Wechsler Memory Scale) 공간 범위. T 점수는 평균입니다. T 점수의 범위는 30에서 80까지이며 평균은 50입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
기준선, 3개월, 6개월
실행 기능
기간: 기준선, 3개월, 6개월
Mazes, Wisconsin Card Sorting Task (WCST) Perseverative Error, Non-Perseverative Error, 개념적 수준. 각 변수에 대한 T 점수는 함께 평균을 냈습니다. T 점수의 범위는 30~80이며 평균은 50입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
기준선, 3개월, 6개월
글로벌 인덱스
기간: 기준선, 3개월, 6개월
5개의 지수 T 점수(주의력, 처리 속도, 시각 및 언어 기억 및 학습, 작업 기억 및 실행 기능)의 평균으로 구성됩니다. T 점수의 범위는 30에서 80까지이며 평균은 50입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
기준선, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

  • 수석 연구원: Morris D Bell, Ph.D., Yale University School of Medicine and VACHS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1011007601
  • R21DA030744-02 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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