Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная коррекция и трудотерапия на начальном этапе лечения наркомании

14 января 2015 г. обновлено: Morris D. Bell, Yale University
Начальная фаза лечения наркозависимости является уязвимым периодом для рецидива. На этом этапе распространены когнитивные нарушения, которые могут снизить возможность получения пользы от других форм злоупотребления психоактивными веществами и реабилитационных услуг. В исследовании сравнивается реабилитационная программа, сочетающая трудотерапию с компьютерной когнитивной тренировкой внимания, памяти и исполнительных функций, с трудотерапией в рамках трехмесячной амбулаторной программы лечения наркомании. Предполагается, что когнитивная тренировка увеличит количество дней трезвости во время активного вмешательства и улучшит результаты злоупотребления психоактивными веществами через 6 месяцев наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это предложение направлено на пилотное тестирование когнитивной восстановительной терапии (CRT) в сочетании с трудовой терапией (WT) в качестве дополнения к начальной фазе амбулаторного лечения наркомании. Существует множество научных данных о когнитивных нарушениях при расстройствах, связанных со злоупотреблением психоактивными веществами, особенно на ранней стадии выздоровления. Когнитивные нарушения были связаны с более плохими результатами лечения злоупотребления психоактивными веществами и могут быть устранены с помощью программ упражнений, направленных на эти нарушения. Исследователи ранее сообщали о модели предоставления CRT с трудовой терапией (WT) в амбулаторных условиях для людей с психотическими расстройствами, которая показала значительное улучшение исполнительной функции и рабочей памяти, а также важные функциональные результаты, такие как производительность труда и устойчивая работа. активность. Исследователи предлагают применить тот же подход к выборке участников, набранных в рамках 30-дневной стационарной программы для лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами, которые начинают свое выздоровление. После выписки они смогут продолжать WT, что может стимулировать их участие в CRT и в амбулаторных службах по лечению наркомании.

Нашими конкретными целями являются: 1. Проверить осуществимость и переносимость CRT & WT на ранней стадии лечения наркомании. 2. Получить размер эффекта для CRT и WT по сравнению с одним только WT по основному показателю исхода злоупотребления психоактивными веществами (дни использования) для будущего представления RCT R01. 3. Получите размеры эффекта для вторичных результатов (например, нейропознание).

Исследователи предлагают достичь этих целей, рандомизировав 50 участников, желающих получить услуги WT, на два условия: 25 будут назначены на 15 часов WT плюс 5 часов CRT каждую неделю (CRT + WT), а 25 будут назначены на активный курс. контроль 20 часов WT. Активное вмешательство продлится 13 недель. CRT будет состоять из повторяющихся тренировок по иерархии прогрессивных визуальных и слуховых упражнений от Positscience. WT будет заниматься оплачиваемой трудовой деятельностью по своему выбору в кампусе медицинского центра. Участникам будет выплачиваться одинаковая почасовая ставка (половина федеральной минимальной заработной платы) за время, проведенное в CRT и WT. Всесторонние оценки будут проводиться при поступлении, в 3 месяца и 6 месяцев. Они будут включать злоупотребление психоактивными веществами, когнитивные и психосоциальные результаты, а также приверженность лечению. В течение 3 месяцев активного вмешательства участники будут еженедельно наблюдаться за токсикологическим скринингом мочи, тестами на алкотестеры и оценками КПК, а также ежемесячными оценками производительности труда. Анализ данных будет включать модели регрессии случайных эффектов, а также модели влияния модератора и посредника на первичный результат PDA. Если будут обнаружены значимые эффекты, эти результаты будут служить ориентиром для последующего представления R01.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • На начальном этапе лечения токсикомании или зависимости в ВАКХС.
  • Свободное владение английским языком Уровень чтения 6-го класса или выше Критерии DSM-IV для любого текущего расстройства, связанного с употреблением наркотиков
  • Готовность посещать последующие оценки в 13 и 26 недель
  • Готовность пройти токсикологический анализ мочи и алкотестеры под наблюдением

Критерий исключения:

  • Нелеченное психотическое расстройство
  • Текущее назначенное лечение опиоидами или бензодиазепинами
  • Наличие судебного дела, которое может привести к лишению свободы во время учебы
  • Жилые планы, которые будут мешать участию
  • Нарушение развития или соматическое заболевание, которые могут значительно нарушить когнитивные функции или помешать трудовой деятельности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивное обучение + трудотерапия

Когнитивный тренинг с использованием слухового и визуального программного обеспечения Positscience 5 часов в неделю в течение 13 недель.

Трудотерапия в течение 15 часов в неделю за половину минимальной заработной платы, выполнение обязанностей начального уровня на рабочих местах медицинского центра под наблюдением штатного персонала медицинского центра.
Поведенческий: Когнитивное обучение + трудотерапия
Когнитивный тренинг по 5 часов в неделю в течение 13 недель и 15 часов трудотерапии
Активный компаратор: Только трудотерапия
Та же трудотерапия, но по 20 часов в неделю.
Поведенческий: Трудотерапия
20 часов в неделю трудотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни трезвости в первые 90 дней
Временное ограничение: 3 месяца
Воздержание будет определяться токсикологическим скринингом, алкотестером и календарем злоупотребления психоактивными веществами еженедельно в течение 3 месяцев активного вмешательства. Дни трезвости имеют диапазон от 0 до 90, чем выше показатель, тем лучше результат.
3 месяца
Количество дней использования за последние 30 дней
Временное ограничение: 30 дней до 6-месячного наблюдения
Дни использования на основе данных временной шкалы, токсикологического скрининга, алкотестера и обзора диаграммы. Диапазон при последующем наблюдении через 6 месяцев составляет от 0 до 30 дней использования, причем большее количество дней означает худший результат.
30 дней до 6-месячного наблюдения
Недели трезвости
Временное ограничение: 26 недель
От 0 до 26 недель. Чем больше недель, тем лучше.
26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс внимания
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Индекс состоит из тестов Trail A и Continuous Performance Test. Т-баллы для оценок усредняются. Т-баллы варьируются от 30 до 80 со средним значением 50. Более высокие баллы лучше.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения
Индекс скорости обработки
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Шкала интеллекта взрослых Векслера (WAIS) Кодирование цифр и поиск символов. Т-баллы для оценок усредняются. Т-баллы варьируются от 30 до 80 со средним значением 50. Более высокие баллы лучше.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Вербальное и визуальное обучение и память
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Краткий тест зрительно-пространственной памяти (BVMT) и тест вербального обучения и памяти Хопкинса (HVLT). Общий балл T Баллы за тесты усреднялись. Диапазон значений T составляет от 30 до 80 со средним значением 50. Более высокие баллы лучше.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Вербальная и зрительная рабочая память
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
WAIS Digit Span и Wechsler Memory Scale (WMS) Spatial Span. Т-баллы усредняются. Т-баллы варьируются от 30 до 80 со средним значением 50. Более высокие баллы лучше.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Исполнительная функция
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Лабиринты, Висконсинская задача сортировки карточек (WCST) Постоянная ошибка, непостоянная ошибка, концептуальный уровень. Т-баллы для каждой переменной усреднялись вместе. Т-баллы имеют диапазон от 30 до 80 со средним значением 50. Более высокие баллы лучше.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Глобальный индекс
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Состоит из среднего значения 5 индексов T (внимание, скорость обработки, визуальная и вербальная память и обучение, рабочая память и исполнительная функция). Т-баллы варьируются от 30 до 80 со средним значением 50. Более высокие баллы лучше.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Morris D Bell, Ph.D., Yale University School of Medicine and VACHS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1011007601
  • R21DA030744-02 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться