Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus ja työterapia päihdehoidon alkuvaiheessa

keskiviikko 14. tammikuuta 2015 päivittänyt: Morris D. Bell, Yale University
Päihdehoidon alkuvaihe on herkkä uusiutumiselle. Kognitiiviset häiriöt ovat yleisiä tässä vaiheessa ja voivat heikentää kykyä hyötyä muista päihteiden väärinkäytön muodoista ja kuntoutuspalveluista. Tutkimuksessa verrataan kuntoutusohjelmaa, jossa työterapia yhdistetään tietokonepohjaiseen huomion, muistin ja toimeenpanotoimintojen kognitiiviseen harjoitteluun, pelkkään työterapiaan 3 kuukauden avohoidon päihdeohjelmassa. Oletuksena on, että kognitiivinen koulutus lisää raittiuspäiviä aktiivisen toimenpiteen aikana ja parempia päihteiden väärinkäyttötuloksia 6 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on pilotoida kognitiivista parannushoitoa (CRT) yhdistettynä työterapiaan (WT) avohoidon päihdehoidon alkuvaiheen lisänä. On olemassa runsaasti tutkimusnäyttöä kognitiivisista heikentymistä päihdehäiriöissä, erityisesti toipumisen alkuvaiheessa. Kognitiivinen heikentyminen on yhdistetty huonompiin päihteiden väärinkäytön hoitotuloksiin, ja sitä voidaan korjata näihin häiriöihin kohdistetuilla harjoitusohjelmilla. Tutkijat ovat aiemmin raportoineet mallista, jossa CRT:lle tarjotaan työterapiaa (WT) avohoidossa psykoottisista häiriöistä kärsiville ihmisille, mikä osoitti merkittäviä parannuksia toimeenpanotoiminnassa ja työmuistissa sekä tärkeissä toiminnallisissa tuloksissa, kuten työsuorituksessa ja jatkuvassa työssä. toiminta. Tutkijat ehdottavat soveltaa tätä samaa lähestymistapaa otokseen osallistujista, jotka on värvätty 30 päivän asumisohjelmasta päihteiden väärinkäyttäjille, jotka alkavat toipua. Kotiutettuaan he voivat jatkaa WT:tä, mikä saattaa rohkaista heidän osallistumistaan ​​CRT- ja päihdepoliklinikkapalveluihin.

Erityistavoitteemme ovat: 1. Testaa CRT:n ja WT:n toteutettavuus ja siedettävyys päihdehoidon alkuvaiheessa. 2. Hanki CRT:n ja WT:n vaikutuksen koko verrattuna pelkkään WT:hen ensisijaisen päihteiden väärinkäytön tulosmittauksen perusteella (käyttöpäivät) tulevaa R01 RCT-lähetystä varten. 3. Hanki vaikutuskoot toissijaisille tuloksille (esim. neurokognitio).

Tutkijat ehdottavat näiden tavoitteiden saavuttamista satunnaistamalla 50 osallistujaa, jotka haluavat saada WT-palveluita, kahteen ehtoon: 25:lle määrätään 15 tuntia WT plus 5 tuntia CRT joka viikko (CRT+WT) ja 25 aktiivisille. ohjaus 20 tuntia WT. Aktiivinen interventio kestää 13 viikkoa. CRT koostuu toistuvasta koulutuksesta Positsciencen progressiivisen visuaalisen ja kuuloharjoituksen hierarkiasta. WT tekee palkallista työtä heidän valitsemassaan sijoituksessa lääkärikeskuksen kampuksella. Osallistujille maksetaan CRT- ja WT-ajasta sama tuntipalkka (puolet liittovaltion vähimmäispalkasta). Kattavat arvioinnit suoritetaan sisäänoton, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Näitä ovat päihteiden väärinkäyttö, kognitiiviset ja psykososiaaliset seuraukset sekä hoitoon sitoutuminen. Kolmen kuukauden aktiivisen interventiojakson aikana osallistujat saavat viikoittain tarkkailtuja virtsan toksikologisia seulontoja, alkometritestejä ja PDA-arviointeja sekä kuukausittaisia ​​työsuoritusarviointeja. Data-analyysit sisältävät satunnaisvaikutusten regressiomalleja sekä malleja moderaattori- ja välittäjävaikutuksista PDA:n ensisijaiseen tulokseen. Jos merkityksellisiä vaikutuksia havaitaan, nämä tulokset ohjaavat myöhempää R01-toimitusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden hoidon alkuvaiheessa VACHSissa.
  • Sujuva englannin kielen taito 6. luokka tai korkeampi lukutason DSM-IV -kriteerit kaikille nykyisille huumeidenkäyttöhäiriöille
  • Halukkuus osallistua seurantaan 13 ja 26 viikolla
  • Halukkuus alistua havaittuihin virtsan toksikologia- ja alkometritarkastuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamaton psykoottinen häiriö
  • Nykyinen määrätty opioidien tai bentsodiatsepiinien hoito
  • Oikeusjuttu, joka voi johtaa vankeuteen opintojakson aikana
  • Asuntosuunnitelmat, jotka häiritsevät osallistumista
  • Kehitysvamma tai lääketieteellinen sairaus, joka voi merkittävästi heikentää kognitiota tai estää työtoimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus + työterapia

Kognitiivinen koulutus auditiivisen ja visuaalisen Positscience-ohjelmiston avulla 5 tuntia/viikko 13 viikon ajan.

Työterapiaa 15 tuntia viikossa puolella minimipalkalla aloitustehtävissä terveyskeskuksen työmailla, lääkärikeskuksen säännöllisen henkilökunnan valvonnassa.

Kognitiivinen koulutus 5 tuntia viikossa 13 viikon ajan ja 15 tuntia työterapiaa
Active Comparator: Vain työterapia
Sama työterapia, mutta 20 tuntia viikossa.
Työterapiaa 20 tuntia viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raittiuspäivät ensimmäisten 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Raittius määritetään toksikologisella seulonnalla, alkometrillä ja päihdekalenterilla viikoittain 3 kuukauden aktiivisen toimenpiteen aikana. Raitistuspäivien vaihteluväli on 0–90, ja korkeampi on parempi tulos.
3 kuukautta
Käyttöpäiviä edellisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 30 päivää ennen 6 kuukauden seurantaa
Käyttöpäivät perustuvat aikajanan seurantaan, toksikologiseen näyttöön, alkometriin ja kaavion tarkasteluun. Kuuden kuukauden seurannan vaihteluväli on 0–30 päivää, ja useammat päivät ovat huonompi tulos.
30 päivää ennen 6 kuukauden seurantaa
Viikot raittiutta
Aikaikkuna: 26 viikkoa
0-26 viikkoa. Suurempi viikkomäärä on parempi.
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomioindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Indeksi koostuu poluista A ja jatkuvasta suorituskykytestistä. Arvioiden T-pisteet lasketaan keskiarvoiksi. T-pisteet vaihtelevat välillä 30-80 ja keskiarvo 50. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Käsittelynopeusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) -numerokoodaus ja symbolien haku. Arvioiden T-pisteet lasketaan keskiarvoiksi. T-pisteet vaihtelevat välillä 30-80 ja keskiarvo 50. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Verbaalinen ja visuaalinen oppiminen ja muisti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Lyhyt visuaalis-tilamuistitesti (BVMT) ja Hopkinsin sanallinen oppimis- ja muistitesti (HVLT). Total Score T Testien pisteet laskettiin keskiarvoiksi. T-pisteiden vaihteluväli on 30–80 ja keskiarvo 50. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Verbaalinen ja visuaalinen työmuisti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
WAIS numeroväli ja Wechsler Memory Scale (WMS) Spatial Span. T Pisteet lasketaan keskiarvoiksi. T-pisteet vaihtelevat välillä 30-80 ja keskiarvo 50. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Mazes, Wisconsin Card Sorting Task (WCST) Perseverative Error, Non-Perseverative Error, Conceptual Level. Jokaisen muuttujan T-pisteet laskettiin yhteen. T-pisteet ovat 30-80 ja keskiarvo 50. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Maailmanlaajuinen indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Koostuu 5 indeksin T-pisteiden keskiarvosta (tarkkailu, käsittelynopeus, visuaalinen ja sanallinen muisti ja oppiminen, työmuisti ja toimeenpanotoiminto). T-pisteet vaihtelevat välillä 30-80 ja keskiarvo 50. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Morris D Bell, Ph.D., Yale University School of Medicine and VACHS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus + työterapia

Tilaa