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Remédiation cognitive et thérapie par le travail dans la phase initiale du traitement de la toxicomanie

14 janvier 2015 mis à jour par: Morris D. Bell, Yale University
La phase initiale du traitement de la toxicomanie est une période vulnérable à la rechute. Les troubles cognitifs sont courants pendant cette phase et peuvent réduire la capacité de bénéficier d'autres formes de services de désintoxication et de réadaptation. L'étude compare un programme de réadaptation qui combine une thérapie par le travail avec un entraînement cognitif informatisé de l'attention, de la mémoire et des fonctions exécutives à une thérapie par le travail seule dans un programme ambulatoire de toxicomanie de 3 mois. On suppose que l'entraînement cognitif augmentera le nombre de jours de sobriété pendant l'intervention active et améliorera les résultats en matière de toxicomanie au suivi de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette proposition vise à tester une thérapie de remédiation cognitive (CRT) combinée à une thérapie par le travail (WT) en complément de la phase initiale du traitement ambulatoire de la toxicomanie. Il existe de nombreuses preuves de recherche sur les troubles cognitifs dans les troubles liés à la toxicomanie, en particulier dans la phase précoce de la guérison. Les troubles cognitifs ont été associés à de moins bons résultats de traitement de la toxicomanie et peuvent être corrigés par des programmes d'exercices qui ciblent ces troubles. Les chercheurs ont déjà fait état d'un modèle de fourniture de CRT avec thérapie par le travail (WT) dans un contexte ambulatoire pour les personnes atteintes de troubles psychotiques, qui a montré des améliorations significatives de la fonction exécutive et de la mémoire de travail, et des résultats fonctionnels importants tels que la performance au travail et le travail soutenu. activité. Les enquêteurs proposent d'appliquer cette même approche à un échantillon de participants recrutés dans un programme résidentiel de 30 jours pour toxicomanes en début de rétablissement. Lorsqu'ils seront libérés, ils pourront continuer à WT, ce qui peut encourager leur engagement dans le CRT et dans les services ambulatoires de toxicomanie.

Nos objectifs spécifiques sont : 1. Tester la faisabilité et la tolérabilité du CRT & WT dans la phase précoce du traitement de la toxicomanie. 2. Obtenir la taille de l'effet pour le CRT et le WT par rapport au WT seul sur une mesure principale des résultats de la toxicomanie (jours d'utilisation) pour une future soumission d'ECR R01. 3. Obtenir des tailles d'effet pour les résultats secondaires (par ex. neurocognition).

Les enquêteurs proposent d'atteindre ces objectifs en randomisant 50 participants qui souhaitent recevoir des services de WT dans deux conditions : 25 seront affectés à 15 heures de WT plus 5 heures de CRT chaque semaine (CRT + WT) et 25 seront affectés à un actif contrôle de 20 heures de WT. L'intervention active durera 13 semaines. Le CRT sera composé d'un entraînement répétitif sur une hiérarchie d'exercices visuels et auditifs progressifs de Positscience. WT impliquera une activité de travail rémunéré dans un placement de leur choix sur le campus du centre médical. Les participants seront payés le même taux horaire (la moitié du salaire minimum fédéral) pour leur temps en CRT et WT. Des évaluations complètes seront effectuées à l'admission, 3 mois et 6 mois. Ceux-ci incluront la toxicomanie, les résultats cognitifs et psychosociaux ainsi que l'observance du traitement. Au cours des 3 mois d'intervention active, les participants subiront des tests hebdomadaires de toxicologie urinaire, des alcootests et des évaluations PDA, ainsi que des évaluations mensuelles de la performance au travail. Les analyses de données comprendront des modèles de régression à effets aléatoires, ainsi que des modèles d'effets modérateurs et médiateurs sur le résultat principal de la PDA. Si des effets significatifs sont trouvés, ces résultats guideront une soumission R01 subséquente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dans la phase initiale du traitement de la toxicomanie ou de la dépendance au VACHS.
  • Maîtrise de l'anglais 6e année ou niveau de lecture supérieur Critères DSM-IV pour tout trouble actuel de consommation de drogue
  • Volonté d'assister à des évaluations de suivi à 13 et 26 semaines
  • Volonté de se soumettre à des tests de toxicologie urinaire observés et à des alcootests

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychotique non traité
  • Traitement actuellement prescrit d'opioïdes ou de benzodiazépines
  • Avoir une affaire judiciaire pouvant mener à l'incarcération pendant la période d'études
  • Plans résidentiels qui interféreraient avec la participation
  • Déficience développementale ou maladie médicale pouvant compromettre considérablement la cognition ou empêcher l'activité professionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif + Thérapie par le travail

Entraînement cognitif à l'aide du logiciel auditif et visuel Positscience 5 heures/semaine pendant 13 semaines.

Thérapie par le travail pendant 15 heures par semaine à la moitié du salaire minimum effectuant des tâches de niveau d'entrée sur les chantiers du centre médical, supervisées par le personnel régulier du centre médical.

Entraînement cognitif à raison de 5 heures par semaine pendant 13 semaines et 15 heures de thérapie par le travail
Comparateur actif: Thérapie par le travail uniquement
Même thérapie par le travail mais à raison de 20 heures par semaine.
20 heures par semaine de thérapie par le travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours de sobriété dans les 90 premiers jours
Délai: 3 mois
L'abstinence sera déterminée par un dépistage toxicologique, un alcootest et un calendrier de toxicomanie hebdomadaire pendant 3 mois d'intervention active. Les jours de sobriété vont de 0 à 90, plus le résultat est meilleur.
3 mois
Jours d'utilisation au cours des 30 jours précédents
Délai: 30 jours avant le suivi de 6 mois
Jours d'utilisation basés sur le suivi chronologique, le dépistage toxicologique, l'alcootest et l'examen des dossiers. La plage de suivi de 6 mois est de 0 à 30 jours d'utilisation, plus de jours étant un résultat pire.
30 jours avant le suivi de 6 mois
Semaines de sobriété
Délai: 26 semaines
0 à 26 semaines. Plus le nombre de semaines est élevé, mieux c'est.
26 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'attention
Délai: Suivi initial, 3 mois et 6 mois
Indice composé des sentiers A et du test de performance continu. Les notes T pour les évaluations sont moyennées. Les scores T vont de 30 à 80 avec une moyenne de 50. Les scores les plus élevés sont meilleurs.
Suivi initial, 3 mois et 6 mois
Indice de vitesse de traitement
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Codage des chiffres et recherche de symboles sur l'échelle d'intelligence des adultes de Wechsler (WAIS). Les notes T pour les évaluations sont moyennées. Les scores T vont de 30 à 80 avec une moyenne de 50. Les scores les plus élevés sont meilleurs.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Apprentissage et mémoire verbaux et visuels
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Bref test de mémoire visuelle-spatiale (BVMT) et test d'apprentissage verbal et de mémoire de Hopkins (HVLT). Score total T Les scores des tests ont été moyennés. La plage de score T est de 30 à 80 avec une moyenne de 50. Les scores les plus élevés sont meilleurs.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Mémoire de travail verbale et visuelle
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Plage de chiffres WAIS et plage spatiale de l'échelle de mémoire de Wechsler (WMS). Les scores T sont moyennés. Les scores T vont de 30 à 80 avec une moyenne de 50. Les scores les plus élevés sont meilleurs.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Fonction exécutive
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Mazes, Wisconsin Card Sorting Task (WCST) Erreur persévérative, erreur non persévérative, niveau conceptuel. Les scores T pour chaque variable ont été moyennés ensemble. Les scores T vont de 30 à 80 avec une moyenne de 50. Les scores les plus élevés sont meilleurs.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Indice mondial
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Composé de la moyenne de 5 scores d'index T (attention, vitesse de traitement, mémoire et apprentissage visuels et verbaux, mémoire de travail et fonction exécutive). Les scores T vont de 30 à 80 avec une moyenne de 50. Les scores les plus élevés sont meilleurs.
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Morris D Bell, Ph.D., Yale University School of Medicine and VACHS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2011

Première publication (Estimation)

4 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2015

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1011007601
  • R21DA030744-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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