机械通气患者的睡眠质量
2012年8月13日 更新者：Karen Bosma、Lawson Health Research Institute
模式和人机交互对 ICU 睡眠质量的影响
ICU中需要机械通气的患者将接受连续三晚的多导睡眠图记录睡眠模式，同时接受三种模式的机械通气；按随机顺序应用比例辅助通气 (PAV)、压力支持通气 (PSV)、辅助控制通气 (ACV)。
目的是确定机械通气模式对人机不同步和睡眠质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- 接受机械通气 >72 小时
- 格拉斯哥昏迷量表 >10
- 急性生理评分<13
- 准备好部分通气支持：完整的呼吸驱动，PaO2/FiO2 比率 >200，呼气末正压 (PEEP) 小于或等于 5 cmH2O，PH 为 7.35 至 7.45
- 镇静：镇痛剂量不高于 0.01 mg/kg/hr 吗啡当量 x 48 小时，镇静剂量不高于 0.01 mg/kg/hr 劳拉西泮当量 x 72 小时。
- 预计在接下来的 72 小时内持续需要部分通气支持
排除标准：
- 成功完成自主呼吸试验
- 神经损伤、脑病或脑电图异常
- 中枢性睡眠呼吸暂停病史
- 进入研究后 72 小时内进行全身麻醉
- 需要氟哌啶醇 >10 mg/24 小时
- 血流动力学不稳定
- 败血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：自动驾驶汽车
比例辅助通气（PB840 呼吸机上的 PAV+）
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比例辅助通气将用于为患者通气 24 小时
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有源比较器：PSV
压力支持通气（PB840 呼吸机上的 PSV）
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压力支持通气将用于为患者通气 24 小时
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|
有源比较器：交流电压
辅助控制/压力限制通气（在 PB840 呼吸机上）
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辅助控制通气将用于为患者通气 24 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间：3晚
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睡眠碎片化（觉醒和觉醒次数/小时睡眠）、睡眠结构（在第 1、2、3/4 阶段和 REM 睡眠中花费的睡眠时间百分比）
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3晚
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人机不同步
大体时间：3晚
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人机不同步的发生率（异步指数，每分钟不同步呼吸的百分比）
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3晚
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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谵妄
大体时间：3天
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谵妄筛查工具（CAM-ICU 或 ICDSC）的阳性评分
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3天
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舒适
大体时间：3天
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患者对自己呼吸舒适度和感知睡眠质量的评估，以视觉模拟量表表示
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3天
|
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呼吸模式
大体时间：3晚
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平均潮气量、呼吸频率、每分钟通气量的测量以及相对于最大努力的呼吸肌努力的非侵入性测量
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3晚
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血气
大体时间：晚上和早上
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paO2 和 paCO2 的测量
|
晚上和早上
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen J. Bosma, MD, FRCPC、Lawson Health Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809. Erratum In: Chest 2001 Mar;119(3):993.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Parthasarathy S, Tobin MJ. Effect of ventilator mode on sleep quality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Dec 1;166(11):1423-9. doi: 10.1164/rccm.200209-999OC. Epub 2002 Sep 5.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Parthasarathy S. Effects of sleep on patient-ventilator interaction. Respir Care Clin N Am. 2005 Jun;11(2):295-305. doi: 10.1016/j.rcc.2005.02.004.
- Parthasarathy S. Sleep during mechanical ventilation. Curr Opin Pulm Med. 2004 Nov;10(6):489-94. doi: 10.1097/01.mcp.0000143691.94442.fa.
- Irwin M, McClintick J, Costlow C, Fortner M, White J, Gillin JC. Partial night sleep deprivation reduces natural killer and cellular immune responses in humans. FASEB J. 1996 Apr;10(5):643-53. doi: 10.1096/fasebj.10.5.8621064.
- Chen HI, Tang YR. Sleep loss impairs inspiratory muscle endurance. Am Rev Respir Dis. 1989 Oct;140(4):907-9. doi: 10.1164/ajrccm/140.4.907.
- Helton MC, Gordon SH, Nunnery SL. The correlation between sleep deprivation and the intensive care unit syndrome. Heart Lung. 1980 May-Jun;9(3):464-8. No abstract available.
- Fanfulla F, Delmastro M, Berardinelli A, Lupo ND, Nava S. Effects of different ventilator settings on sleep and inspiratory effort in patients with neuromuscular disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):619-24. doi: 10.1164/rccm.200406-694OC. Epub 2005 Jun 16.
- Bosma K, Ferreyra G, Ambrogio C, Pasero D, Mirabella L, Braghiroli A, Appendini L, Mascia L, Ranieri VM. Patient-ventilator interaction and sleep in mechanically ventilated patients: pressure support versus proportional assist ventilation. Crit Care Med. 2007 Apr;35(4):1048-54. doi: 10.1097/01.CCM.0000260055.64235.7C.
- Meza S, Mendez M, Ostrowski M, Younes M. Susceptibility to periodic breathing with assisted ventilation during sleep in normal subjects. J Appl Physiol (1985). 1998 Nov;85(5):1929-40. doi: 10.1152/jappl.1998.85.5.1929.
- Younes M. Proportional assist ventilation, a new approach to ventilatory support. Theory. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):114-20. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.114.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月3日
首次发布 (估计)
2011年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月13日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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