Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnkvalitet hos mekanisk ventilerede patienter

13. august 2012 opdateret af: Karen Bosma, Lawson Health Research Institute

Indflydelsen af ​​tilstand og patient-ventilator-interaktion på søvnkvaliteten på intensivafdelingen

Patienter, der har behov for mekanisk ventilation på intensivafdelingen, vil gennemgå tre på hinanden følgende nætter med polysomnografi for at registrere søvnmønstre, mens de modtager tre former for mekanisk ventilation; Proportional assisterende ventilation (PAV), Trykstøtteventilation (PSV), Assist kontrolventilation (ACV), påført i tilfældig rækkefølge. Formålet er at bestemme effekten af ​​mekanisk ventilationstilstand på patient-ventilator asynkron og søvnkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75
  • modtaget mekanisk ventilation >72 timer
  • glasgow koma skala >10
  • akut fysiologi score <13
  • klar til delvis ventilatorisk støtte: intakt åndedrætsdrift, PaO2/FiO2-forhold >200 ved positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) mindre end eller lig med 5 cmH2O og PH på 7,35 til 7,45
  • sedation: analgesi ved dosis ikke højere end 0,01 mg/kg/time morfinækvivalent x 48 timer, sedation ved dosis ikke højere end 0,01 mg/kg/time lorazepamækvivalent x 72 timer.
  • forudse et løbende behov for delvis ventilatorisk støtte i de følgende 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Succesfuld afslutning af spontan vejrtrækningsforsøg
  • Neurologisk skade, encefalopati eller unormalt EEG
  • Historie om central søvnapnø
  • Generel anæstesi inden for 72 timer fra studiestart
  • Kræver haloperidol >10 mg/24 timer
  • hæmodynamisk ustabil
  • sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PAV
Proportional assisterende ventilation (PAV+ på PB840 ventilator)
Andet: PAV
Proportional assisterende ventilation vil blive brugt til at ventilere patienten i en periode på 24 timer
Aktiv komparator: PSV
Trykstøtteventilation (PSV på PB840 ventilator)
Andet: PSV
Trykstøtteventilation vil blive brugt til at ventilere patienten i en periode på 24 timer
Aktiv komparator: ACV
Assist kontrol/trykbegrænset ventilation (på PB840 ventilator)
Andet: ACV
Assist Control Ventilation vil blive brugt til at ventilere patienten i en periode på 24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 nætter
Søvnfragmentering (antal opvågninger og opvågninger/times søvn), søvnarkitektur (% søvn brugt i trin 1, 2, 3/4 og REM-søvn)
3 nætter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-ventilator asynkron
Tidsramme: 3 nætter
Forekomst af patient-ventilatorasynkroni (asynkront indeks, % af asynkrone vejrtrækninger pr. minut)
3 nætter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: Tre dage
Positiv score på et deliriumscreeningsværktøj (CAM-ICU eller ICDSC)
Tre dage
Komfort
Tidsramme: Tre dage
Patientens vurdering af deres egen vejrtrækningskomfort og deres oplevede søvnkvalitet, angivet på en visuel analog skala
Tre dage
Åndedrætsmønster
Tidsramme: 3 nætter
Måling af gennemsnitlig tidalvolumen, respirationsfrekvens, minutventilation og ikke-invasiv måling af respiratorisk muskelanstrengelse i forhold til maksimal indsats
3 nætter
Blodgas
Tidsramme: aften og morgen
måling af paO2 og paCO2
aften og morgen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Medtronic - MITG
Ontario Lung Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen J. Bosma, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2011

Først opslået (Skøn)

4. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-07-106
  • 13114 (REB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med PAV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner