Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość snu u pacjentów wentylowanych mechanicznie

13 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Karen Bosma, Lawson Health Research Institute

Wpływ trybu i interakcji pacjent-respirator na jakość snu na OIT

Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej na OIOM-ie będą przechodzić przez trzy kolejne noce polisomnografię w celu zarejestrowania wzorców snu, jednocześnie otrzymując trzy tryby wentylacji mechanicznej; Wentylacja wspomagana proporcjonalnie (PAV), wentylacja wspomagana ciśnieniowo (PSV), wentylacja wspomagana kontrolowana (ACV), stosowane w losowej kolejności. Celem pracy jest określenie wpływu trybu wentylacji mechanicznej na asynchroniczność pacjenta z respiratorem oraz jakość snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat
  • otrzymał wentylację mechaniczną >72 godz
  • skala śpiączki glasgow >10
  • ostry wynik fizjologiczny <13
  • gotowość do częściowego wspomagania wentylacji: nienaruszony napęd oddechowy, stosunek PaO2/FiO2 >200 przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) mniejszym lub równym 5 cmH2O i PH od 7,35 do 7,45
  • sedacja: analgezja w dawce nie większej niż 0,01 mg/kg/h ekwiwalentu morfiny x 48 godz., sedacja w dawce nie większej niż 0,01 mg/kg/h ekwiwalentu morfiny x 72 godz.
  • przewidywać ciągłą potrzebę częściowego wspomagania wentylacji przez następne 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Pomyślne zakończenie próby oddychania spontanicznego
  • Uraz neurologiczny, encefalopatia lub nieprawidłowy zapis EEG
  • Historia centralnego bezdechu sennego
  • Znieczulenie ogólne w ciągu 72 godzin od rozpoczęcia badania
  • Wymagające haloperidolu >10 mg/24 godziny
  • niestabilny hemodynamicznie
  • posocznica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PAW
Wentylacja wspomagana proporcjonalnie (PAV+ w respiratorze PB840)
Inny: PAW
Wentylacja wspomagana proporcjonalnie będzie używana do wentylacji pacjenta przez okres 24 godzin
Aktywny komparator: PSV
Wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV w respiratorze PB840)
Inny: PSV
Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym będzie używana do wentylacji pacjenta przez okres 24 godzin
Aktywny komparator: ACV
Sterowanie wspomagane/ Wentylacja ograniczona ciśnieniem (w respiratorze PB840)
Inny: ACV
Wspomagana wentylacja kontrolna będzie używana do wentylacji pacjenta przez okres 24 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: 3 noce
Fragmentacja snu (liczba wybudzeń i przebudzeń/godz. snu), architektura snu (% czasu snu spędzonego w fazie 1, 2, 3/4 i snu REM)
3 noce

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asynchronia pacjenta z respiratorem
Ramy czasowe: 3 noce
Częstość występowania asynchronii pacjent-respirator (wskaźnik asynchronii, % asynchronicznych oddechów na minutę)
3 noce

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium
Ramy czasowe: 3 dni
Pozytywny wynik w narzędziu przesiewowym delirium (CAM-ICU lub ICDSC)
3 dni
Komfort
Ramy czasowe: 3 dni
Ocena własnego komfortu oddychania i postrzeganej jakości snu przez pacjenta wyrażona na wizualnej skali analogowej
3 dni
Wzór oddechowy
Ramy czasowe: 3 noce
Pomiar średniej objętości oddechowej, częstości oddechów, wentylacji minutowej oraz nieinwazyjny pomiar wysiłku mięśni oddechowych w stosunku do wysiłku maksymalnego
3 noce
Gaz we krwi
Ramy czasowe: wieczór i poranek
pomiar paO2 i paCO2
wieczór i poranek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

Medtronic - MITG
Ontario Lung Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen J. Bosma, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-07-106
  • 13114 (REB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PAW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj