Minőségi alvás mechanikusan lélegeztetett betegeknél
2012. augusztus 13. frissítette: Karen Bosma, Lawson Health Research Institute
Az üzemmód és a páciens-lélegeztetőgép interakció hatása az alvásminőségre az intenzív osztályon
Az intenzív osztályon mechanikus lélegeztetést igénylő betegek három egymást követő éjszakán át poliszomnográfián esnek át az alvási minták rögzítésére, miközben háromféle gépi lélegeztetést kapnak; Arányos rásegítő szellőztetés (PAV), Nyomástartó szellőztetés (PSV), Kisegítő vezérlésű szellőztetés (ACV), véletlenszerű sorrendben alkalmazva.
A cél a gépi lélegeztetés módja hatásának meghatározása a páciens-lélegeztetőgép aszinkronjára és az alvás minőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig
- gépi lélegeztetést kapott >72 óra
- glasgow-i kóma skála >10
- akut fiziológiai pontszám <13
- készen áll a részleges lélegeztetés támogatására: ép légzéshajtás, a PaO2/FiO2 arány >200 pozitív végkilégzési nyomáson (PEEP) legfeljebb 5 cmH2O és pH 7,35-7,45
- szedáció: fájdalomcsillapítás legfeljebb 0,01 mg/ttkg/óra morfium-egyenérték x 48 óra, szedáció legfeljebb 0,01 mg/kg/óra lorazepam-egyenérték x 72 óra.
- előre jelezze, hogy a következő 72 órában folyamatosan szükség lesz részleges lélegeztetési támogatásra
Kizárási kritériumok:
- A spontán légzési próba sikeres befejezése
- Neurológiai sérülés, encephalopathia vagy kóros EEG
- A központi alvási apnoe története
- Általános érzéstelenítés a vizsgálatba lépéstől számított 72 órán belül
- Haloperidol >10 mg/24 óra szükséges
- hemodinamikailag instabil
- vérmérgezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PAV
Arányos asszisztens lélegeztetés (PAV+ a PB840 lélegeztetőgépen)
|
Proporcionális asszisztens lélegeztetést alkalmaznak a páciens lélegeztetésére 24 órán keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: PSV
Nyomástartó szellőztetés (PSV a PB840 lélegeztetőgépen)
|
Nyomástartó lélegeztetést használnak a páciens lélegeztetésére 24 órán keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: ACV
Assist Control/Nyomáskorlátozott szellőztetés (PB840 lélegeztetőgépen)
|
Az Assist Control Ventilation segítségével 24 órán keresztül lélegeztetjük a pácienst
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás minősége
Időkeret: 3 éjszaka
|
Alvástöredezettség (ébresztések és ébredések száma/óra alvás), alvási architektúra (az 1., 2., 3/4 szakaszban és REM alvásban eltöltött %-os alvásidő)
|
3 éjszaka
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-lélegeztetőgép aszinkron
Időkeret: 3 éjszaka
|
A páciens-lélegeztetőgép aszinkron előfordulása (aszinkron index, aszinkron légvételek %-a percenként)
|
3 éjszaka
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delírium
Időkeret: 3 nap
|
Pozitív pontszám delíriumszűrő eszközön (CAM-ICU vagy ICDSC)
|
3 nap
|
|
Kényelem
Időkeret: 3 nap
|
A páciens saját légzési komfortérzetének és észlelt alvásminőségének értékelése vizuális analóg skálán
|
3 nap
|
|
Légzési minta
Időkeret: 3 éjszaka
|
Az átlagos légzéstérfogat, a légzésszám, a percnyi lélegeztetés és a légzőizom erőkifejtés nem invazív mérése a maximális erőfeszítéshez viszonyítva
|
3 éjszaka
|
|
Vérgáz
Időkeret: este és reggel
|
paO2 és paCO2 mérése
|
este és reggel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen J. Bosma, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809. Erratum In: Chest 2001 Mar;119(3):993.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Parthasarathy S, Tobin MJ. Effect of ventilator mode on sleep quality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Dec 1;166(11):1423-9. doi: 10.1164/rccm.200209-999OC. Epub 2002 Sep 5.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Parthasarathy S. Effects of sleep on patient-ventilator interaction. Respir Care Clin N Am. 2005 Jun;11(2):295-305. doi: 10.1016/j.rcc.2005.02.004.
- Parthasarathy S. Sleep during mechanical ventilation. Curr Opin Pulm Med. 2004 Nov;10(6):489-94. doi: 10.1097/01.mcp.0000143691.94442.fa.
- Irwin M, McClintick J, Costlow C, Fortner M, White J, Gillin JC. Partial night sleep deprivation reduces natural killer and cellular immune responses in humans. FASEB J. 1996 Apr;10(5):643-53. doi: 10.1096/fasebj.10.5.8621064.
- Chen HI, Tang YR. Sleep loss impairs inspiratory muscle endurance. Am Rev Respir Dis. 1989 Oct;140(4):907-9. doi: 10.1164/ajrccm/140.4.907.
- Helton MC, Gordon SH, Nunnery SL. The correlation between sleep deprivation and the intensive care unit syndrome. Heart Lung. 1980 May-Jun;9(3):464-8. No abstract available.
- Fanfulla F, Delmastro M, Berardinelli A, Lupo ND, Nava S. Effects of different ventilator settings on sleep and inspiratory effort in patients with neuromuscular disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):619-24. doi: 10.1164/rccm.200406-694OC. Epub 2005 Jun 16.
- Bosma K, Ferreyra G, Ambrogio C, Pasero D, Mirabella L, Braghiroli A, Appendini L, Mascia L, Ranieri VM. Patient-ventilator interaction and sleep in mechanically ventilated patients: pressure support versus proportional assist ventilation. Crit Care Med. 2007 Apr;35(4):1048-54. doi: 10.1097/01.CCM.0000260055.64235.7C.
- Meza S, Mendez M, Ostrowski M, Younes M. Susceptibility to periodic breathing with assisted ventilation during sleep in normal subjects. J Appl Physiol (1985). 1998 Nov;85(5):1929-40. doi: 10.1152/jappl.1998.85.5.1929.
- Younes M. Proportional assist ventilation, a new approach to ventilatory support. Theory. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):114-20. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.114.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-07-106
- 13114 (REB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .