Качество сна у пациентов с механической вентиляцией легких
13 августа 2012 г. обновлено: Karen Bosma, Lawson Health Research Institute
Влияние режима и взаимодействия пациента с аппаратом ИВЛ на качество сна в отделении интенсивной терапии
Пациенты, которым требуется искусственная вентиляция легких в отделении интенсивной терапии, будут проходить три последовательных ночи полисомнографии для регистрации характера сна при трех режимах искусственной вентиляции легких; Пропорциональная вспомогательная вентиляция (PAV), вентиляция с поддержкой давлением (PSV), вспомогательная контролируемая вентиляция (ACV), применяемые в случайном порядке.
Цель — определить влияние режима ИВЛ на асинхронность вентилятор-пациент и качество сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- получали искусственную вентиляцию легких >72 часов
- шкала комы Глазго> 10
- острая физиологическая оценка <13
- Готовность к частичной вентиляционной поддержке: двигательный драйв не нарушен, соотношение PaO2/FiO2 > 200 при положительном давлении в конце выдоха (PEEP) меньше или равно 5 см H2O, PH от 7,35 до 7,45
- седация: обезболивание в дозе не выше 0,01 мг/кг/ч в эквиваленте морфина x 48 часов, седация в дозе не выше 0,01 мг/кг/ч в эквиваленте лоразепама x 72 часа.
- предвидеть постоянную потребность в частичной искусственной вентиляции легких в течение следующих 72 часов
Критерий исключения:
- Успешное завершение испытания на спонтанное дыхание
- Неврологическая травма, энцефалопатия или аномальная ЭЭГ
- История центрального апноэ сна
- Общая анестезия в течение 72 часов с момента включения в исследование
- Требуется галоперидол >10 мг/24 часа
- гемодинамически нестабильный
- сепсис
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПАВ
Пропорциональная вспомогательная вентиляция (PAV+ на аппарате ИВЛ PB840)
|
Пропорциональная вспомогательная вентиляция будет использоваться для вентиляции пациента в течение 24 часов.
|
|
Активный компаратор: ПСВ
Вентиляция с поддержкой давлением (PSV на аппарате ИВЛ PB840)
|
Вентиляция с поддержкой давлением будет использоваться для вентиляции пациента в течение 24 часов.
|
|
Активный компаратор: ACV
Assist Control/ Вентиляция с ограничением давления (на аппарате ИВЛ PB840)
|
Вспомогательная контролируемая вентиляция будет использоваться для вентиляции пациента в течение 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 3 ночи
|
Фрагментация сна (количество пробуждений и пробуждений в час сна), структура сна (% времени сна, проведенного на стадиях 1, 2, 3/4 и быстрого сна)
|
3 ночи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Асинхронность пациент-вентилятор
Временное ограничение: 3 ночи
|
Частота асинхронии пациент-вентилятор (индекс асинхронности, % асинхронных вдохов в минуту)
|
3 ночи
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бред
Временное ограничение: 3 дня
|
Положительный результат по инструменту скрининга делирия (CAM-ICU или ICDSC)
|
3 дня
|
|
Комфорт
Временное ограничение: 3 дня
|
Оценка пациентом собственного комфорта дыхания и воспринимаемого им качества сна по визуальной аналоговой шкале.
|
3 дня
|
|
Дыхательный паттерн
Временное ограничение: 3 ночи
|
Измерение среднего дыхательного объема, частоты дыхания, минутной вентиляции и неинвазивное измерение усилия дыхательных мышц по отношению к максимальному усилию
|
3 ночи
|
|
Газы крови
Временное ограничение: вечер и утро
|
измерение paO2 и paCO2
|
вечер и утро
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen J. Bosma, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809. Erratum In: Chest 2001 Mar;119(3):993.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Parthasarathy S, Tobin MJ. Effect of ventilator mode on sleep quality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Dec 1;166(11):1423-9. doi: 10.1164/rccm.200209-999OC. Epub 2002 Sep 5.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Parthasarathy S. Effects of sleep on patient-ventilator interaction. Respir Care Clin N Am. 2005 Jun;11(2):295-305. doi: 10.1016/j.rcc.2005.02.004.
- Parthasarathy S. Sleep during mechanical ventilation. Curr Opin Pulm Med. 2004 Nov;10(6):489-94. doi: 10.1097/01.mcp.0000143691.94442.fa.
- Irwin M, McClintick J, Costlow C, Fortner M, White J, Gillin JC. Partial night sleep deprivation reduces natural killer and cellular immune responses in humans. FASEB J. 1996 Apr;10(5):643-53. doi: 10.1096/fasebj.10.5.8621064.
- Chen HI, Tang YR. Sleep loss impairs inspiratory muscle endurance. Am Rev Respir Dis. 1989 Oct;140(4):907-9. doi: 10.1164/ajrccm/140.4.907.
- Helton MC, Gordon SH, Nunnery SL. The correlation between sleep deprivation and the intensive care unit syndrome. Heart Lung. 1980 May-Jun;9(3):464-8. No abstract available.
- Fanfulla F, Delmastro M, Berardinelli A, Lupo ND, Nava S. Effects of different ventilator settings on sleep and inspiratory effort in patients with neuromuscular disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):619-24. doi: 10.1164/rccm.200406-694OC. Epub 2005 Jun 16.
- Bosma K, Ferreyra G, Ambrogio C, Pasero D, Mirabella L, Braghiroli A, Appendini L, Mascia L, Ranieri VM. Patient-ventilator interaction and sleep in mechanically ventilated patients: pressure support versus proportional assist ventilation. Crit Care Med. 2007 Apr;35(4):1048-54. doi: 10.1097/01.CCM.0000260055.64235.7C.
- Meza S, Mendez M, Ostrowski M, Younes M. Susceptibility to periodic breathing with assisted ventilation during sleep in normal subjects. J Appl Physiol (1985). 1998 Nov;85(5):1929-40. doi: 10.1152/jappl.1998.85.5.1929.
- Younes M. Proportional assist ventilation, a new approach to ventilatory support. Theory. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):114-20. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.114.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-07-106
- 13114 (REB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПАВ
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.ЗавершенныйНарушение дыхания | Дыхание, искусственноеТайвань
-
Pierre and Marie Curie UniversityНеизвестныйОстрая дыхательная недостаточностьФранция
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Завершенный
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaMedtronic - MITGЗавершенныйНарушение дыхания | Механическая вентиляцияИспания
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Завершенный
-
University Hospital, MontpellierЗавершенныйКритических заболеваний | Интенсивная терапия | Механическая вентиляция | ВентиляцияФранция
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Medtronic; Canadian Critical Care Trials...ЗавершенныйКритически болен | Острая дыхательная недостаточностьКанада, Испания, Саудовская Аравия, Греция, Италия, Франция, Аргентина
-
Argentinian Intensive Care SocietyАктивный, не рекрутирующийРабота дыхания | Дыхательное усилие | Пропорциональная вентиляцияАргентина
-
Poznan University of Life SciencesЗавершенныйДиетическая привычка | Вкусовые расстройства | Здоровый образ жизниПольша