기계 환기 환자의 수면 품질
2012년 8월 13일 업데이트: Karen Bosma, Lawson Health Research Institute
중환자실에서 모드와 환자-호흡기 상호작용이 수면의 질에 미치는 영향
ICU에서 기계적 환기가 필요한 환자는 3가지 모드의 기계적 환기를 받는 동안 수면 패턴을 기록하기 위해 3일 연속 수면다원검사를 받게 됩니다. 비례보조환기(PAV), 압력보조환기(PSV), 보조제어환기(ACV), 무작위 순서로 적용.
목적은 환자-인공호흡기 비동기 및 수면 품질에 대한 기계적 환기 모드의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 72시간 이상 기계적 환기를 받음
- 글래스고 혼수 척도 >10
- 급성 생리학 점수 <13
- 부분 환기 지원 준비: 온전한 호흡 드라이브, 5cmH2O 이하의 호기말 양압(PEEP)에서 PaO2/FiO2 비율 >200, PH 7.35~7.45
- 진정: 0.01 mg/kg/hr 모르핀 등가 x 48시간 이하 용량의 진통, 0.01 mg/kg/hr 로라제팜 등가 x 72시간 이하 용량의 진정.
- 다음 72시간 동안 부분 환기 지원이 지속적으로 필요할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 자발호흡시험 성공적 완료
- 신경 손상, 뇌병증 또는 비정상적인 EEG
- 중앙 수면 무호흡증의 역사
- 연구 시작으로부터 72시간 이내에 전신 마취
- 할로페리돌 >10mg/24시간 필요
- 혈역학적으로 불안정
- 부패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PAV
비례 보조 인공호흡(PB840 인공호흡기의 PAV+)
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Proportional Assist Ventilation은 24시간 동안 환자를 환기시키는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: PSV
압력 지원 환기(PB840 인공호흡기의 PSV)
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Pressure Support Ventilation은 24시간 동안 환자를 환기시키는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: ACV
보조 제어/압력 제한 인공호흡(PB840 인공호흡기)
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Assist Control Ventilation은 24시간 동안 환자를 환기시키는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 3박
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수면 단편화(수면 시간당 각성 및 각성 횟수), 수면 구조(1, 2, 3/4단계 및 REM 수면에서 보낸 수면 시간 %)
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3박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 인공 호흡기 비동기
기간: 3박
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환자 인공호흡기 비동기 발생률(비동기 지수, 분당 비동기 호흡 %)
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3박
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망 상태
기간: 3 일
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섬망 선별 도구(CAM-ICU 또는 ICDSC)에서 양성 점수
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3 일
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편안
기간: 3 일
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시각적 아날로그 척도에 표시되는 자신의 편안한 호흡과 인지된 수면의 질에 대한 환자의 평가
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3 일
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호흡 패턴
기간: 3박
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평균 일회 호흡량, 호흡수, 분당 호흡량 측정 및 최대 노력 대비 호흡근 노력의 비침습적 측정
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3박
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혈액 가스
기간: 저녁과 아침
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paO2 및 paCO2 측정
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저녁과 아침
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen J. Bosma, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809. Erratum In: Chest 2001 Mar;119(3):993.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Parthasarathy S, Tobin MJ. Effect of ventilator mode on sleep quality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Dec 1;166(11):1423-9. doi: 10.1164/rccm.200209-999OC. Epub 2002 Sep 5.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Parthasarathy S. Effects of sleep on patient-ventilator interaction. Respir Care Clin N Am. 2005 Jun;11(2):295-305. doi: 10.1016/j.rcc.2005.02.004.
- Parthasarathy S. Sleep during mechanical ventilation. Curr Opin Pulm Med. 2004 Nov;10(6):489-94. doi: 10.1097/01.mcp.0000143691.94442.fa.
- Irwin M, McClintick J, Costlow C, Fortner M, White J, Gillin JC. Partial night sleep deprivation reduces natural killer and cellular immune responses in humans. FASEB J. 1996 Apr;10(5):643-53. doi: 10.1096/fasebj.10.5.8621064.
- Chen HI, Tang YR. Sleep loss impairs inspiratory muscle endurance. Am Rev Respir Dis. 1989 Oct;140(4):907-9. doi: 10.1164/ajrccm/140.4.907.
- Helton MC, Gordon SH, Nunnery SL. The correlation between sleep deprivation and the intensive care unit syndrome. Heart Lung. 1980 May-Jun;9(3):464-8. No abstract available.
- Fanfulla F, Delmastro M, Berardinelli A, Lupo ND, Nava S. Effects of different ventilator settings on sleep and inspiratory effort in patients with neuromuscular disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):619-24. doi: 10.1164/rccm.200406-694OC. Epub 2005 Jun 16.
- Bosma K, Ferreyra G, Ambrogio C, Pasero D, Mirabella L, Braghiroli A, Appendini L, Mascia L, Ranieri VM. Patient-ventilator interaction and sleep in mechanically ventilated patients: pressure support versus proportional assist ventilation. Crit Care Med. 2007 Apr;35(4):1048-54. doi: 10.1097/01.CCM.0000260055.64235.7C.
- Meza S, Mendez M, Ostrowski M, Younes M. Susceptibility to periodic breathing with assisted ventilation during sleep in normal subjects. J Appl Physiol (1985). 1998 Nov;85(5):1929-40. doi: 10.1152/jappl.1998.85.5.1929.
- Younes M. Proportional assist ventilation, a new approach to ventilatory support. Theory. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):114-20. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.114.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R-07-106
- 13114 (REB)
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PAV에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; Medtronic - MITG완전한
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Association pour le Développement et l'Organisation...완전한
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Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaMedtronic - MITG완전한
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Kaohsiung Veterans General Hospital.완전한
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University Hospital, Montpellier완전한