Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita spánku u pacientů s mechanickou ventilací

13. srpna 2012 aktualizováno: Karen Bosma, Lawson Health Research Institute

Vliv režimu a interakce pacient-ventilátor na kvalitu spánku na JIP

Pacienti vyžadující mechanickou ventilaci na JIP podstoupí tři po sobě jdoucí noci polysomnografie k zaznamenání spánkových vzorců, přičemž budou dostávat tři režimy mechanické ventilace; Proporcionální asistovaná ventilace (PAV), tlaková podpůrná ventilace (PSV), asistovaná ventilace (ACV), aplikované v náhodném pořadí. Účelem je zjistit vliv režimu mechanické ventilace na asynchronii pacient-ventilátor a kvalitu spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75
  • podstoupila mechanickou ventilaci >72 hodin
  • stupnice glasgowského kómatu >10
  • skóre akutní fyziologie <13
  • připraveno na částečnou ventilační podporu: neporušené dýchání, poměr PaO2/FiO2 >200 na pozitivním konci výdechového tlaku (PEEP) menší nebo rovný 5 cmH2O a PH 7,35 až 7,45
  • sedace: analgezie v dávce ne vyšší než 0,01 mg/kg/h ekvivalentu morfinu x 48 hodin, sedace v dávce ne vyšší než 0,01 mg/kg/h ekvivalentu lorazepamu x 72 hodin.
  • předvídat pokračující potřebu částečné ventilační podpory po dobu následujících 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Úspěšné dokončení zkoušky spontánního dýchání
  • Neurologické poranění, encefalopatie nebo abnormální EEG
  • Historie centrální spánkové apnoe
  • Celková anestezie do 72 hodin od vstupu do studie
  • Vyžaduje haloperidol >10 mg/24 hodin
  • hemodynamicky nestabilní
  • sepse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PAV
Proporcionální asistenční ventilace (PAV+ na ventilátoru PB840)
Jiný: PAV
Proporcionální asistenční ventilace bude použita k ventilaci pacienta po dobu 24 hodin
Aktivní komparátor: PSV
Ventilace s tlakovou podporou (PSV na ventilátoru PB840)
Jiný: PSV
Ventilace s tlakovou podporou bude použita k ventilaci pacienta po dobu 24 hodin
Aktivní komparátor: ACV
Asistenční ovládání/tlakově omezená ventilace (u ventilátoru PB840)
Jiný: ACV
Asistenční řízená ventilace bude použita k ventilaci pacienta po dobu 24 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: 3 noci
Fragmentace spánku (počet probuzení a probuzení/hodina spánku), architektura spánku (% času stráveného ve stadiu 1, 2, 3/4 a REM spánku)
3 noci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asynchronie pacient-ventilátor
Časové okno: 3 noci
Výskyt asynchronie pacient-ventilátor (index asynchronie, % asynchronních dechů za minutu)
3 noci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delirium
Časové okno: 3 dny
Pozitivní skóre na nástroji pro screening deliria (CAM-ICU nebo ICDSC)
3 dny
Pohodlí
Časové okno: 3 dny
Pacientovo hodnocení vlastního pohodlí dýchání a vnímané kvality spánku, indikované na vizuální analogové škále
3 dny
Vzorec dýchání
Časové okno: 3 noci
Měření průměrného dechového objemu, dechové frekvence, minutové ventilace a neinvazivní měření úsilí dýchacích svalů ve vztahu k maximálnímu úsilí
3 noci
Krevní plyn
Časové okno: večer a ráno
měření paO2 a paCO2
večer a ráno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

Medtronic - MITG
Ontario Lung Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen J. Bosma, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-07-106
  • 13114 (REB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na PAV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit