Qualité du sommeil chez les patients ventilés mécaniquement
13 août 2012 mis à jour par: Karen Bosma, Lawson Health Research Institute
L'influence du mode et de l'interaction patient-ventilateur sur la qualité du sommeil en USI
Les patients nécessitant une ventilation mécanique aux soins intensifs subiront trois nuits consécutives de polysomnographie pour enregistrer les habitudes de sommeil tout en recevant trois modes de ventilation mécanique ; Ventilation assistée proportionnelle (PAV), Ventilation d'aide inspiratoire (PSV), Ventilation assistée contrôlée (ACV), appliquées dans un ordre aléatoire.
L'objectif est de déterminer l'effet du mode de ventilation mécanique sur l'asynchronie patient-ventilateur et la qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- a reçu une ventilation mécanique > 72 heures
- échelle de coma de glasgow> 10
- score de physiologie aiguë < 13
- prêt pour l'assistance ventilatoire partielle : commande respiratoire intacte, rapport PaO2/FiO2 > 200 sur pression expiratoire positive (PEP) inférieure ou égale à 5 cmH2O, et PH de 7,35 à 7,45
- sédation : analgésie à une dose non supérieure à 0,01 mg/kg/h d'équivalent morphine x 48 heures, sédation à une dose non supérieure à 0,01 mg/kg/h d'équivalent lorazépam x 72 heures.
- anticiper le besoin continu d'assistance ventilatoire partielle pour les 72 heures suivantes
Critère d'exclusion:
- Réussite de l'essai de respiration spontanée
- Lésion neurologique, encéphalopathie ou EEG anormal
- Antécédents d'apnée centrale du sommeil
- Anesthésie générale dans les 72 heures suivant l'entrée à l'étude
- Nécessitant de l'halopéridol > 10 mg/24 heures
- hémodynamiquement instable
- état septique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PAV
Ventilation assistée proportionnelle (PAV+ sur ventilateur PB840)
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La ventilation assistée proportionnelle sera utilisée pour ventiler le patient pendant une période de 24 heures
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Comparateur actif: PSV
Ventilation d'aide inspiratoire (PSV sur ventilateur PB840)
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La ventilation assistée par pression sera utilisée pour ventiler le patient pendant une période de 24 heures
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Comparateur actif: VCA
Assist Control/ Ventilation à pression limitée (sur le ventilateur PB840)
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Assist Control Ventilation sera utilisé pour ventiler le patient pendant une période de 24 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil
Délai: 3 nuits
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Fragmentation du sommeil (nombre d'éveils et de réveils/heure de sommeil), architecture du sommeil (% de temps de sommeil passé en stade 1, 2, 3/4 et sommeil paradoxal)
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3 nuits
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Asynchronie patient-ventilateur
Délai: 3 nuits
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Incidence de l'asynchronie patient-ventilateur (indice d'asynchronie, % de respirations asynchrones par minute)
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3 nuits
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délire
Délai: 3 jours
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Score positif sur un outil de dépistage du délire (CAM-ICU ou ICDSC)
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3 jours
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Confort
Délai: 3 jours
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Évaluation par le patient de son propre confort respiratoire et de la qualité perçue de son sommeil, indiquée sur une échelle visuelle analogique
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3 jours
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Schéma respiratoire
Délai: 3 nuits
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Mesure du volume courant moyen, de la fréquence respiratoire, de la ventilation minute et mesure non invasive de l'effort musculaire respiratoire par rapport à l'effort maximal
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3 nuits
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Gaz du sang
Délai: soir et matin
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mesure de paO2 et paCO2
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soir et matin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen J. Bosma, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809. Erratum In: Chest 2001 Mar;119(3):993.
- Freedman NS, Gazendam J, Levan L, Pack AI, Schwab RJ. Abnormal sleep/wake cycles and the effect of environmental noise on sleep disruption in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Feb;163(2):451-7. doi: 10.1164/ajrccm.163.2.9912128.
- Parthasarathy S, Tobin MJ. Effect of ventilator mode on sleep quality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Dec 1;166(11):1423-9. doi: 10.1164/rccm.200209-999OC. Epub 2002 Sep 5.
- Gabor JY, Cooper AB, Crombach SA, Lee B, Kadikar N, Bettger HE, Hanly PJ. Contribution of the intensive care unit environment to sleep disruption in mechanically ventilated patients and healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):708-15. doi: 10.1164/rccm.2201090.
- Parthasarathy S. Effects of sleep on patient-ventilator interaction. Respir Care Clin N Am. 2005 Jun;11(2):295-305. doi: 10.1016/j.rcc.2005.02.004.
- Parthasarathy S. Sleep during mechanical ventilation. Curr Opin Pulm Med. 2004 Nov;10(6):489-94. doi: 10.1097/01.mcp.0000143691.94442.fa.
- Irwin M, McClintick J, Costlow C, Fortner M, White J, Gillin JC. Partial night sleep deprivation reduces natural killer and cellular immune responses in humans. FASEB J. 1996 Apr;10(5):643-53. doi: 10.1096/fasebj.10.5.8621064.
- Chen HI, Tang YR. Sleep loss impairs inspiratory muscle endurance. Am Rev Respir Dis. 1989 Oct;140(4):907-9. doi: 10.1164/ajrccm/140.4.907.
- Helton MC, Gordon SH, Nunnery SL. The correlation between sleep deprivation and the intensive care unit syndrome. Heart Lung. 1980 May-Jun;9(3):464-8. No abstract available.
- Fanfulla F, Delmastro M, Berardinelli A, Lupo ND, Nava S. Effects of different ventilator settings on sleep and inspiratory effort in patients with neuromuscular disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):619-24. doi: 10.1164/rccm.200406-694OC. Epub 2005 Jun 16.
- Bosma K, Ferreyra G, Ambrogio C, Pasero D, Mirabella L, Braghiroli A, Appendini L, Mascia L, Ranieri VM. Patient-ventilator interaction and sleep in mechanically ventilated patients: pressure support versus proportional assist ventilation. Crit Care Med. 2007 Apr;35(4):1048-54. doi: 10.1097/01.CCM.0000260055.64235.7C.
- Meza S, Mendez M, Ostrowski M, Younes M. Susceptibility to periodic breathing with assisted ventilation during sleep in normal subjects. J Appl Physiol (1985). 1998 Nov;85(5):1929-40. doi: 10.1152/jappl.1998.85.5.1929.
- Younes M. Proportional assist ventilation, a new approach to ventilatory support. Theory. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):114-20. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.114.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Première publication (Estimation)
4 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-07-106
- 13114 (REB)
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