Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen laatu mekaanisesti tuuletetuilla potilailla

maanantai 13. elokuuta 2012 päivittänyt: Karen Bosma, Lawson Health Research Institute

Tilan ja potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutuksen vaikutus unen laatuun teho-osastolla

Potilaat, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota tehoosastolla, käyvät läpi kolme peräkkäistä yötä polysomnografiassa unihäiriöiden kirjaamiseksi samalla kun he saavat kolme mekaanista ventilaatiotapaa; Suhteellinen aputuuletus (PAV), painetukituuletus (PSV), apuohjausventilaatio (ACV), satunnaisessa järjestyksessä. Tarkoituksena on määrittää mekaanisen ventilaation tilan vaikutus potilas-hengityslaitteen asynkronisuuteen ja unen laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75
  • sai koneellisen tuuletuksen > 72 tuntia
  • Glasgow'n kooman asteikko >10
  • akuutti fysiologinen pistemäärä <13
  • valmis osittaiseen ventilaatiotukeen: ehjä hengityslaite, PaO2/FiO2-suhde >200 positiivisella uloshengityspaineella (PEEP), joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 5 cmH2O, ja PH 7,35-7,45
  • sedaatio: analgesia annoksella, joka on enintään 0,01 mg/kg/h morfiiniekvivalenttia x 48 tuntia, sedaatio annoksella, joka on enintään 0,01 mg/kg/h loratsepaamiekvivalentti x 72 tuntia.
  • ennakoida jatkuvan osittaisen hengitystuen tarvetta seuraavan 72 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Spontaani hengityskoe suoritettu onnistuneesti
  • Neurologinen vamma, enkefalopatia tai epänormaali EEG
  • Sentraalisen uniapnean historia
  • Yleisanestesia 72 tunnin sisällä tutkimukseen saapumisesta
  • Vaatii haloperidolia > 10 mg/24 tuntia
  • hemodynaamisesti epävakaa
  • sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PAV
Suhteellinen apuhengitys (PAV+ PB840-hengityslaitteessa)
Muut: PAV
Suhteellista avustavaa ventilaatiota käytetään potilaan ventiloimiseen 24 tunnin ajan
Active Comparator: PSV
Painetukiventilaatio (PSV PB840-hengityslaitteessa)
Muut: PSV
Painetukiventilaatiota käytetään potilaan ventilaatioon 24 tunnin ajan
Active Comparator: ACV
Apuohjaus/painerajoitettu ilmanvaihto (PB840-hengityslaitteessa)
Muut: ACV
Assist Control Ventilaatiota käytetään potilaan ventilaatioon 24 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 yötä
Unen pirstoutuminen (herätysten määrä/tunti uni), unen arkkitehtuuri (% unessa käytetystä ajasta vaiheessa 1, 2, 3/4 ja REM-uni)
3 yötä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas-hengityslaitteen asynkronisuus
Aikaikkuna: 3 yötä
Potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuuden ilmaantuvuus (asynkronisuusindeksi, % asynkronisista hengitysistä minuutissa)
3 yötä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium
Aikaikkuna: 3 päivää
Positiivinen pistemäärä delirium-seulontatyökalulla (CAM-ICU tai ICDSC)
3 päivää
Mukavuus
Aikaikkuna: 3 päivää
Potilaan arvio omasta hengitysmukavuudestaan ​​ja kokemastaan ​​unen laadusta visuaalisella analogisella asteikolla
3 päivää
Hengitysmalli
Aikaikkuna: 3 yötä
Keskimääräisen hengityksen tilavuuden, hengitystiheyden, minuuttihengityksen mittaus ja hengityslihasten ei-invasiivinen mittaus suhteessa maksimiin
3 yötä
Verikaasu
Aikaikkuna: illalla ja aamulla
paO2:n ja paCO2:n mittaus
illalla ja aamulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

Medtronic - MITG
Ontario Lung Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen J. Bosma, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-07-106
  • 13114 (REB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset PAV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa