电动手术刀与冷手术刀的影响比较 (SCL01)

简介 手术部位感染 (SSI) 是第二常见的医院感染，尽管在预防方面已经取得了进展。 然而，在手术患者中，它是发生率最高的医院感染。 在美国，据估计每年发生约 500,000 例 SSI，因此每年产生的费用超过 16 亿美元。

根据疾病控制中心 (CDC) 的说法，SSI 可能会在执行外科手术后长达 30 天以及植入假体后一年内出现。 当 SSI 仅影响切口部位的皮肤和皮下组织时，它被归类为浅表感染。 当它涉及壁的深部结构和器官的肌肉层以及在手术过程中打开或操作的解剖结构的任何部分（切口除外）时，它被归类为深部感染。

SSI 会产生一系列后果。 其中包括住院时间延长、医疗和住院护理费用增加、广谱抗生素处方增加（随之而来的是细菌耐药性增加）以及术后死亡率增加，因为在此期间 30% 至 40% 的死亡是由这种类型造成的的感染。

最常与 SSI 相关的风险因素与患者和外科手术有关，包括肥胖、营养不良、吸烟、极端年龄、糖尿病、慢性阻塞性肺病、免疫抑制、酒精中毒、使用皮质激素、手术可能受到污染伤口、手术时间长、手术部位存在异物、预防性抗生素使用不当以及手术技术不佳。 因此，SSI 的风险可能因手术类型和每个人的内在条件而异。

关于手术技术，需要考虑的要点包括仔细解剖和操作组织以尽量减少组织创伤、充分止血以阻止血肿形成、避免有利于微生物增殖和过度使用的环境使用电手术刀或使用高于推荐的电流，这很可能导致组织失活。 根据 Fernàndes 的说法，实验研究表明，不正确地使用电手术刀可能会使电灼过程中 SSI 的发生率加倍。

由于文献中缺乏关于使用电动手术刀在皮肤和所有皮下组织中进行切口对 SSI 的影响的可靠数据，因此认为进行本研究是合适的。

目标：

• 比较在 Barretos 癌症医院接受择期腹部妇科手术的患者在使用电动手术刀和冷手术刀之间发生 SSI 和其他手术伤口并发症的发生率。
• 确定在接受择期腹部妇科手术的患者中，使用电动手术刀进行皮肤切口和皮下切口时 SSI 和手术伤口其他并发症的发生率。
• 确定择期腹部妇科手术患者发生 SSI 的主要危险因素。

方法：

这是一项由两组（冷手术刀与电动手术刀）组成的盲法随机临床试验，试验对象为 2010 年 7 月至 2012 年 7 月期间在 Barretos 癌症医院接受择期腹部妇科手术的患者。 这些患者将满足以下纳入标准：年满 18 岁，同意参​​加研究并接受选择性腹部妇科手术以进行诊断或治愈性或姑息性肿瘤治疗。 以下类型的患者将被排除在外：接受消化系统操作手术的患者、接受造口手术的患者和再次手术的患者。 随机分组将在手术时由 Barretos 癌症医院研究支持中心进行，将患者进一步细分为体重指数 (BMI) < 30 和 ≥ 30 的两组。 根据随机分组使用冷手术刀和电动手术刀，切开皮肤和皮下细胞组织。 使用电动手术刀切开腱膜和腹膜。 数据将由研究者收集，他们将直接观察手术伤口，以便在出院后做出 SSI 的诊断，并在手术后第 14 天和第 30 天进行评估。 本项目已获得 Barretos 癌症医院研究伦理委员会的批准。 同意参与的受试者将通过签署一份自由和知情的同意声明来表明他们的接受。 还将评估其他因素，如血肿、血清肿、隆起等。