Sammenligning af virkningen af ​​elektriske skalpeller versus kolde skalpeller (SCL01)

Introduktion Surgical site-infektion (SSI) er den næsthyppigste hospitalsinfektion på trods af fremskridt inden for forebyggelse, der er opnået. Men blandt kirurgiske patienter er det den hospitalsinfektion, der har størst forekomst. I USA er det blevet anslået, at der opstår omkring 500.000 tilfælde af SSI hvert år, hvilket giver en årlig omkostning på mere end 1,6 milliarder dollars.

Ifølge Centers for Disease Control (CDC) kan SSI forekomme op til 30 dage efter udførelse af den kirurgiske procedure og op til et år efter, når en protese blev implanteret. SSI er klassificeret som overfladisk infektion, når det kun påvirker huden og subkutant væv på snitstedet. Det er klassificeret som dyb infektion, når det involverer dybe strukturer af væggen og muskellagene af organer og rum i enhver del af anatomien, der åbnes eller manipuleres under den kirurgiske procedure, med undtagelse af snittet.

SSI har en række konsekvenser. Disse omfatter øget varighed af hospitalsindlæggelse, øgede udgifter til medicinsk behandling og hospitalsbehandling, øget ordination af bredspektrede antibiotika (med deraf følgende øget bakteriel resistens) og øget postoperativ dødelighed, da 30 % til 40 % af dødsfaldene i denne periode skyldes denne type af infektion.

De risikofaktorer, der hyppigst er korreleret med SSI, er i forbindelse med patienten og det kirurgiske indgreb og omfatter fedme, underernæring, rygning, aldersekstrem, diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom, immunsuppression, alkoholisme, brug af kortikoider, potentiale for kontaminering af den operative sår, langvarige operationer, tilstedeværelse af et fremmedlegeme på operationsstedet, forkert administration af antibiotikaprofylakse og dårlig operationsteknik. Risikoen for SSI kan således variere afhængigt af typen af ​​operation og den enkeltes iboende tilstande.

Med hensyn til kirurgisk teknik omfatter de punkter, der skal tages i betragtning, omhyggelig dissektion og manipulation af vævet for at minimere vævstraumet, tilstrækkelig hæmostase til at hindre dannelsen af ​​hæmatomer, undgåelse af miljøer, der er gunstige for mikrobe spredning og overdreven brug af elektriske skalpeller eller deres brug med højere strømstyrke end anbefalet, hvilket har et højt potentiale for vævsdevitalisering. Ifølge Fernàndes har eksperimentelle undersøgelser vist, at forkert brug af elektriske skalpeller kan fordoble hastigheden af ​​SSI under elektrokauterisering.

På grund af manglen på solide data i litteraturen, i forhold til indvirkningen på SSI ved at bruge elektriske skalpeller til at lave snit i huden og alt subkutant væv, blev det vurderet som opportunt at udføre denne undersøgelse.

Mål:

• At sammenligne forekomsten af ​​SSI og andre komplikationer af operationssåret blandt patienter, der gennemgår elektiv abdominal gynækologisk kirurgi på Barretos Cancer Hospital, mellem brug af elektriske og kolde skalpeller.
• At identificere forekomsten af ​​SSI og andre komplikationer af operationssåret blandt patienter, der gennemgår elektiv abdominal gynækologisk kirurgi, ved brug af elektriske skalpeller til hudsnit og til subkutane snit.
• At identificere de vigtigste risikofaktorer for SSI blandt patienter, der gennemgår elektiv abdominal gynækologisk kirurgi.

Metode:

Dette er et blindet randomiseret klinisk forsøg bestående af to grupper (kold skalpel versus elektrisk skalpel) blandt patienter, der gennemgår elektiv abdominal gynækologisk kirurgi på Barretos Cancer Hospital mellem juli 2010 og juli 2012. Disse patienter vil opfylde følgende inklusionskriterier: over 18 år, accept af at deltage i undersøgelsen og gennemgår elektiv abdominal gynækologisk kirurgi med henblik på diagnose eller kurativ eller palliativ onkologisk behandling. Følgende patienttyper vil blive udelukket: patienter, der skal opereres med manipulation af fordøjelsessystemet, patienter, der skal opereres for at åbne en stomi og tilfælde af reoperation. Randomiseringen vil blive udført på tidspunktet for operationen af ​​Research Support Center of Barretos Cancer Hospital, med yderligere underopdeling af patienterne i to grupper, med body mass index (BMI) < 30 og ≥ 30. Den kolde skalpel og den elektriske skalpel vil blive brugt i overensstemmelse med randomiseringen til at åbne huden og det subkutane cellevæv. Aponeurosen og bughinden vil blive skåret ind ved hjælp af en elektrisk skalpel. Dataene vil blive indsamlet af investigator, som vil foretage direkte observationer af operationssåret med henblik på at stille diagnosen SSI efter udskrivelse fra hospitalet, med vurderinger den 14. og 30. dagen efter operationen. Nærværende projekt er blevet godkendt af den forskningsetiske komité på Barretos Cancer Hospital. Emner, der accepterer at deltage, vil vise deres accept ved at underskrive en gratis og informeret samtykkeerklæring. Andre faktorer såsom hæmatom, serom, udbuling osv. vil også blive vurderet.