Sammenligning av virkningen av elektriske skalpeller versus kalde skalpeller (SCL01)

Innledning Infeksjon på kirurgisk sted (SSI) er den nest vanligste sykehusinfeksjonen, til tross for fremskritt innen forebygging som er oppnådd. Men blant kirurgiske pasienter er det den sykehusinfeksjonen som har størst forekomst. I USA har det blitt anslått at rundt 500 000 tilfeller av SSI oppstår hvert år, og dermed genererer en årlig kostnad på mer enn 1,6 milliarder dollar.

I følge Centers for Disease Control (CDC) kan SSI vises opptil 30 dager etter utført kirurgisk inngrep og opptil ett år etterpå, når en protese ble implantert. SSI klassifiseres som overfladisk infeksjon når den kun påvirker huden og subkutant vev på snittstedet. Det er klassifisert som dyp infeksjon når det involverer dype strukturer av veggen og muskellagene av organer og rom i en hvilken som helst del av anatomien som åpnes eller manipuleres under den kirurgiske prosedyren, med unntak av snittet.

SSI har en rekke konsekvenser. Disse inkluderer økt varighet av sykehusinnleggelse, økte kostnader for medisinsk behandling og sykehusbehandling, økt forskrivning av bredspektrede antibiotika (med påfølgende økt bakteriell resistens) og økt postoperativ dødelighet, gitt at 30 % til 40 % av dødsfallene i denne perioden skyldes denne typen av infeksjon.

Risikofaktorene som oftest korreleres med SSI er i forbindelse med pasienten og det kirurgiske inngrepet og inkluderer fedme, underernæring, røyking, aldersekstrem, diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom, immunsuppresjon, alkoholisme, bruk av kortikoider, potensial for kontaminering av operasjonen. sår, langvarige operasjoner, tilstedeværelse av fremmedlegeme på operasjonsstedet, feil administrering av antibiotikaprofylakse og dårlig operasjonsteknikk. Dermed kan risikoen for SSI variere i henhold til type operasjon og hver enkelts iboende tilstander.

Når det gjelder kirurgisk teknikk, inkluderer punktene som må tas i betraktning forsiktig disseksjon og manipulering av vevet for å minimere vevstraumer, tilstrekkelig hemostase for å hindre dannelse av hematomer, unngåelse av miljøer som er gunstige for mikrobespredning og overdreven bruk av elektriske skalpeller eller deres bruk med høyere strøm enn anbefalt, som har et høyt potensial for vevsdevitalisering. Ifølge Fernàndes har eksperimentelle studier vist at feil bruk av elektriske skalpeller kan doble frekvensen av SSI under elektrokauterisering.

På grunn av mangelen på solide data i litteraturen, i forhold til innvirkningen på SSI ved å bruke elektriske skalpeller for å lage snitt i huden og alt subkutant vev, ble det vurdert å være opportunt å gjennomføre denne studien.

Mål:

• For å sammenligne forekomsten av SSI og andre komplikasjoner av operasjonssåret blant pasienter som gjennomgår elektiv abdominal gynekologisk kirurgi ved Barretos Cancer Hospital, mellom bruk av elektriske og kalde skalpeller.
• For å identifisere forekomsten av SSI og andre komplikasjoner av operasjonssåret blant pasienter som gjennomgår elektiv abdominal gynekologisk kirurgi, ved bruk av elektriske skalpeller for hudsnitt og for subkutane snitt.
• Å identifisere de viktigste risikofaktorene for SSI blant pasienter som gjennomgår elektiv abdominal gynekologisk kirurgi.

Metodikk:

Dette er en blindet randomisert klinisk studie som består av to grupper (kald skalpell versus elektrisk skalpell), blant pasienter som gjennomgår elektiv abdominal gynekologisk kirurgi ved Barretos Cancer Hospital mellom juli 2010 og juli 2012. Disse pasientene vil oppfylle følgende inklusjonskriterier: over 18 år, samtykke til å delta i studien og gjennomgå elektiv abdominal gynekologisk kirurgi med henblikk på diagnose eller kurativ eller palliativ onkologisk behandling. Følgende pasienttyper vil bli ekskludert: pasienter som skal opereres med manipulasjon av fordøyelsessystemet, pasienter som skal opereres for å åpne stomi og tilfeller av reoperasjon. Randomiseringen vil bli utført på tidspunktet for operasjonen av Research Support Center ved Barretos Cancer Hospital, med ytterligere inndeling av pasientene i to grupper, med kroppsmasseindeks (BMI) < 30 og ≥ 30. Den kalde skalpellen og den elektriske skalpellen vil bli brukt i samsvar med randomiseringen, for å åpne huden og det subkutane cellevevet. Aponeurosen og bukhinnen vil bli snittet ved hjelp av en elektrisk skalpell. Dataene vil bli samlet inn av utrederen, som vil gjøre direkte observasjoner av operasjonssåret for å stille diagnose SSI etter utskrivning fra sykehus, med vurderinger 14. og 30. dager etter operasjonen. Dette prosjektet er godkjent av forskningsetisk komité ved Barretos Cancer Hospital. Emner som godtar å delta vil vise sin aksept ved å signere en gratis og informert samtykkeerklæring. Andre faktorer som hematom, serom, utbuling osv. vil også bli evaluert.