Srovnání vlivu elektrických skalpelů a studených skalpelů (SCL01)

Úvod Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) je druhou nejčastější nemocniční infekcí, a to i přes pokroky v prevenci, kterých bylo dosaženo. Mezi chirurgickými pacienty je však nejčastější nemocniční infekcí. Ve Spojených státech se odhaduje, že se každý rok vyskytne asi 500 000 případů SSI, což představuje roční náklady více než 1,6 miliardy dolarů.

Podle Centra pro kontrolu nemocí (CDC) se SSI může objevit až 30 dní po provedení chirurgického zákroku a až jeden rok poté, kdy byla implantována protéza. SSI je klasifikována jako povrchová infekce, pokud postihuje pouze kůži a podkožní tkáň v místě řezu. Je klasifikována jako hluboká infekce, pokud zahrnuje hluboké struktury stěny a svalové vrstvy orgánů a prostorů v jakékoli části anatomie, která je otevřena nebo manipulována během chirurgického zákroku, s výjimkou řezu.

SSI má řadu důsledků. Patří mezi ně delší doba hospitalizace, zvýšené náklady na lékařskou a nemocniční péči, zvýšené předepisování širokospektrých antibiotik (s následnou zvýšenou bakteriální rezistencí) a zvýšená pooperační úmrtnost, vzhledem k tomu, že 30 až 40 % úmrtí v tomto období pochází z tohoto typu infekce.

Rizikové faktory nejčastěji korelující se SSI jsou v souvislosti s pacientem a chirurgickým výkonem a zahrnují obezitu, podvýživu, kouření, věkové extrémy, diabetes, chronickou obstrukční plicní nemoc, imunosupresi, alkoholismus, užívání kortikoidů, možnost kontaminace operatéra. rána, dlouhotrvající operace, přítomnost cizího tělesa v místě operace, nesprávné podávání antibiotické profylaxe a špatná operační technika. Riziko SSI se tedy může lišit podle typu operace a individuálních podmínek každého jednotlivce.

Pokud jde o chirurgickou techniku, body, které je třeba vzít v úvahu, zahrnují pečlivou disekci a manipulaci s tkání, aby se minimalizovalo trauma tkáně, adekvátnost hemostázy, aby se zabránilo tvorbě hematomů, vyhýbání se prostředí příznivému pro proliferaci mikrobů a nadměrnému používání. elektrických skalpelů nebo jejich použití s ​​vyššími než doporučenými proudy, což má vysoký potenciál pro devitalizaci tkání. Podle Fernàndese experimentální studie prokázaly, že nesprávné použití elektrických skalpelů může zdvojnásobit rychlost SSI během elektrokauterizace.

Vzhledem k nedostatku solidních údajů v literatuře, ve vztahu k dopadu použití elektrických skalpelů k provádění řezů na kůži a všech podkožních tkáních na SSI, bylo považováno za vhodné provést tuto studii.

Cíle:

• Porovnat výskyt SSI a dalších komplikací operační rány u pacientek podstupujících elektivní gynekologickou operaci břicha v Barretos Cancer Hospital mezi použitím elektrických a studených skalpelů.
• Identifikovat výskyt SSI a dalších komplikací operační rány u pacientek podstupujících elektivní gynekologickou operaci břicha, při použití elektrických skalpelů pro kožní řezy a pro podkožní řezy.
• Identifikovat hlavní rizikové faktory SSI u pacientek podstupujících elektivní gynekologickou operaci břicha.

Metodologie:

Toto je zaslepená randomizovaná klinická studie složená ze dvou skupin (studený skalpel versus elektrický skalpel) mezi pacientkami podstupujícími elektivní abdominální gynekologickou operaci v Barretos Cancer Hospital mezi červencem 2010 a červencem 2012. Tito pacienti budou splňovat následující kritéria zařazení: starší 18 let, souhlas s účastí ve studii a podstoupení elektivního gynekologického výkonu břicha pro účely diagnostiky nebo kurativní či paliativní onkologické léčby. Budou vyloučeni následující typy pacientů: pacienti po operaci s manipulací trávicího systému, pacienti po operaci otevření stomie a případy reoperace. Randomizaci provede v době operace Centrum podpory výzkumu Barretos Cancer Hospital s dalším rozdělením pacientů do dvou skupin, s indexem tělesné hmotnosti (BMI) < 30 a ≥ 30. Studený skalpel a elektrický skalpel budou použity v souladu s randomizací k otevření kůže a podkožní buněčné tkáně. Aponeuróza a pobřišnice budou naříznuty pomocí elektrického skalpelu. Data budou shromažďována zkoušejícím, který bude provádět přímé pozorování operační rány za účelem stanovení diagnózy SSI po propuštění z nemocnice, s hodnocením 14. a 30. den po operaci. Tento projekt byl schválen Etickým výborem pro výzkum nemocnice Barretos Cancer Hospital. Subjekty, které souhlasí s účastí, projeví svůj souhlas podpisem svobodného a informovaného souhlasu. Budou také hodnoceny další faktory, jako je hematom, sérom, vyboulení atd.