Az elektromos szikék és a hidegszikék hatásának összehasonlítása (SCL01)

Bevezetés A műtéti hely fertőzése (SSI) a második leggyakoribb kórházi fertőzés a megelőzés terén elért előrelépés ellenére. A sebészeti betegek körében azonban ez a leggyakoribb kórházi fertőzés. Az Egyesült Államokban a becslések szerint évente körülbelül 500 000 SSI-eset fordul elő, ami éves szinten több mint 1,6 milliárd dolláros költséget jelent.

A Centers for Disease Control (CDC) szerint az SSI akár 30 nappal a sebészeti beavatkozás után, és akár egy évvel azután is megjelenhet, amikor a protézist beültették. Az SSI felületi fertőzésnek minősül, ha csak a bőrt és a bőr alatti szövetet érinti a bemetszés helyén. Mélyfertőzésnek minősül, ha a szervek és terek falának és izomrétegeinek mély szerkezeteit érinti az anatómia bármely részén, amelyet a műtét során kinyitnak vagy manipulálnak, kivéve a bemetszést.

Az SSI-nek számos következménye van. Ezek közé tartozik a megnövekedett kórházi kezelés időtartama, az orvosi és kórházi ellátás költségeinek növekedése, a széles spektrumú antibiotikumok felírásának növekedése (a baktériumok rezisztenciájának növekedésével) és a megnövekedett posztoperatív mortalitás, tekintettel arra, hogy ebben az időszakban a halálozások 30-40%-a ebből a típusból származik. fertőzéstől.

Az SSI-vel leggyakrabban korrelált rizikófaktorok a beteggel és a műtéti eljárással kapcsolatosak, beleértve az elhízást, az alultápláltságot, a dohányzást, az életkori szélsőségeket, a cukorbetegséget, a krónikus obstruktív tüdőbetegséget, az immunszuppressziót, az alkoholizmust, a kortikoidok használatát, a műtéti beavatkozás lehetőségét. seb, hosszan tartó műtétek, idegen test jelenléte a műtéti helyen, nem megfelelő antibiotikum profilaxis és rossz műtéti technika. Így az SSI kockázata a műtét típusától és az egyes egyén sajátos állapotától függően változhat.

A sebészeti technikát illetően a figyelembe veendő szempontok közé tartozik a szövet gondos boncolása és manipulálása a szöveti trauma minimalizálása érdekében, a vérzéscsillapítás megfelelősége a hematómák kialakulásának megakadályozására, a mikrobák szaporodásának és túlzott használatának elkerülése. elektromos szikék, vagy az ajánlottnál nagyobb áramerősséggel történő használatuk, amely nagy szövetelvesztési potenciállal rendelkezik. Fernàndes szerint kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy az elektromos szikék helytelen használata megkétszerezheti az SSI sebességét az elektrokauterizálás során.

Mivel az irodalomban nem állnak rendelkezésre szilárd adatok, az elektromos szikének a bőrön és az összes bőr alatti szöveten történő bemetszések SSI-re gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban, megfelelőnek ítélték a jelen vizsgálat elvégzését.

Célok:

• Összehasonlítani az SSI és a műtéti seb egyéb szövődményeinek előfordulási gyakoriságát a Barretos Rákkutató Kórházban elektív hasi nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegek körében, elektromos és hidegszike használata között.
• Az SSI és a műtéti seb egyéb szövődményeinek előfordulási gyakoriságának azonosítása elektív hasi nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegek körében, elektromos szikével történő bőrmetszés és szubkután bemetszés esetén.
• Az SSI fő kockázati tényezőinek azonosítása az elektív hasi nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegek körében.

Módszertan:

Ez egy vak, randomizált klinikai vizsgálat, amely két csoportból áll (hideg szike és elektromos szike), a Barretos Cancer Hospitalban 2010 júliusa és 2012 júliusa között elektív hasi nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegek körében. Ezeknek a betegeknek meg kell felelniük a következő felvételi kritériumoknak: 18 év feletti életkor, beleegyezés a vizsgálatban való részvételre, és elektív hasi nőgyógyászati ​​műtéten esnek át diagnózis vagy kuratív vagy palliatív onkológiai kezelés céljából. A következő betegtípusok nem tartoznak ide: az emésztőrendszer manipulálásával műtéten átesett betegek, a sztómanyitási műtéten átesett betegek és az ismételt műtétek. A randomizációt a műtét időpontjában a Barretos Cancer Hospital Research Support Center végzi, a betegek további két csoportra osztásával, akiknek testtömegindexe (BMI) < 30 és ≥ 30. A hidegszikét és az elektromos szikét a randomizációnak megfelelően a bőr és a bőr alatti sejtszövet felnyitására használjuk. Az aponeurosist és a peritoneumot elektromos szikével vágják be. Az adatokat a vizsgáló gyűjti össze, aki a műtétet követő 14. és 30. napon értékeli a műtéti sebet annak érdekében, hogy a kórházból való elbocsátást követően SSI diagnózist lehessen megállapítani. A jelen projektet a Barretos Cancer Hospital Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá. Azok az alanyok, akik beleegyeznek a részvételbe, egy ingyenes és tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával jelzik elfogadásukat. Más tényezőket is értékelnek, mint például a vérömleny, szeróma, kidudorodás stb.