Vergelijking van de impact van elektrische scalpels versus koude scalpels (SCL01)

Inleiding Postoperatieve wondinfectie (POWI) is de op een na meest voorkomende ziekenhuisinfectie, ondanks de vooruitgang die is geboekt op het gebied van preventie. Bij chirurgische patiënten is het echter de ziekenhuisinfectie met de grootste incidentie. In de Verenigde Staten komen naar schatting elk jaar ongeveer 500.000 gevallen van SSI voor, wat neerkomt op een jaarlijkse kost van meer dan 1,6 miljard dollar.

Volgens de Centers for Disease Control (CDC) kan SSI verschijnen tot 30 dagen na het uitvoeren van de chirurgische ingreep en tot een jaar daarna, wanneer een prothese is geïmplanteerd. SSI wordt geclassificeerd als oppervlakkige infectie wanneer het alleen de huid en het onderhuidse weefsel op de plaats van de incisie aantast. Het wordt geclassificeerd als diepe infectie wanneer het gaat om diepe structuren van de wand en spierlagen van organen en ruimtes in elk deel van de anatomie dat wordt geopend of gemanipuleerd tijdens de chirurgische ingreep, met uitzondering van de incisie.

SSI heeft een aantal gevolgen. Deze omvatten een langere duur van ziekenhuisopname, hogere kosten van medische en ziekenhuiszorg, meer voorschrijven van breedspectrumantibiotica (met als gevolg een verhoogde bacteriële resistentie) en verhoogde postoperatieve mortaliteit, aangezien 30% tot 40% van de sterfgevallen tijdens deze periode het gevolg zijn van dit type van infectie.

De risicofactoren die het vaakst in verband worden gebracht met POWI houden verband met de patiënt en de chirurgische ingreep en omvatten zwaarlijvigheid, ondervoeding, roken, extreme leeftijd, diabetes, chronische obstructieve longziekte, immunosuppressie, alcoholisme, gebruik van corticoïden, kans op besmetting van de operatieve wond, langdurige operaties, aanwezigheid van een vreemd lichaam op de operatieplaats, onjuiste toediening van antibiotische profylaxe en slechte chirurgische techniek. Het risico op SSI kan dus variëren afhankelijk van het type operatie en de inherente omstandigheden van elk individu.

Met betrekking tot de chirurgische techniek zijn de punten waarmee rekening moet worden gehouden onder meer zorgvuldige dissectie en manipulatie van het weefsel om weefseltrauma tot een minimum te beperken, toereikende hemostase om de vorming van hematomen te belemmeren, vermijden van omgevingen die gunstig zijn voor de proliferatie van microben en overmatig gebruik van elektrische scalpels of het gebruik ervan met stroomsterktes die hoger zijn dan aanbevolen, wat een hoog potentieel heeft voor weefseldevitalisatie. Volgens Fernàndes hebben experimentele studies aangetoond dat onjuist gebruik van elektrische scalpels de snelheid van SSI tijdens elektrocauterisatie kan verdubbelen.

Vanwege het gebrek aan solide gegevens in de literatuur met betrekking tot de impact op SSI van het gebruik van elektrische scalpels voor het maken van incisies in de huid en alle onderhuidse weefsels, werd het opportuun geacht om de huidige studie uit te voeren.

Doelstellingen:

• Om de incidentie van SSI en andere complicaties van de operatiewond te vergelijken bij patiënten die electieve abdominale gynaecologische chirurgie ondergaan in het Barretos Cancer Hospital, tussen het gebruik van elektrische en koude scalpels.
• Identificeren van de incidentie van SSI en andere complicaties van de operatiewond bij patiënten die electieve gynaecologische abdominale chirurgie ondergaan, bij gebruik van elektrische scalpels voor huidincisies en voor subcutane incisies.
• Identificatie van de belangrijkste risicofactoren voor SSI bij patiënten die een electieve abdominale gynaecologische operatie ondergaan.

Methodologie:

Dit is een geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie bestaande uit twee groepen (koude scalpel versus elektrische scalpel), onder patiënten die tussen juli 2010 en juli 2012 electieve abdominale gynaecologische chirurgie ondergingen in het Barretos Cancer Hospital. Deze patiënten zullen aan de volgende inclusiecriteria voldoen: ouder dan 18 jaar, instemming met deelname aan de studie en electieve abdominale gynaecologische chirurgie ondergaan met het oog op diagnose of curatieve of palliatieve oncologische behandeling. De volgende soorten patiënten worden uitgesloten: patiënten die een operatie ondergaan waarbij het spijsverteringsstelsel wordt gemanipuleerd, patiënten die een operatie ondergaan om een ​​stoma te openen en gevallen van heroperatie. De randomisatie zal worden uitgevoerd op het moment van de operatie door het Research Support Center van het Barretos Cancer Hospital, met een verdere onderverdeling van de patiënten in twee groepen, met body mass index (BMI) < 30 en ≥ 30. De koude scalpel en elektrische scalpel zullen worden gebruikt in overeenstemming met de randomisatie, om de huid en het onderhuidse celweefsel te openen. De aponeurose en het peritoneum worden ingesneden met een elektrische scalpel. De gegevens worden verzameld door de onderzoeker, die directe observaties van de operatiewond zal maken om de diagnose POWI te stellen na ontslag uit het ziekenhuis, met beoordelingen op de 14e en 30e dag na de operatie. Het huidige project is goedgekeurd door de Research Ethics Committee van het Barretos Cancer Hospital. Proefpersonen die ermee instemmen om deel te nemen, tonen hun acceptatie door een gratis en geïnformeerde toestemmingsverklaring te ondertekenen. Andere factoren zoals hematoom, seroom, uitpuiling, etc. zullen ook worden beoordeeld.