Vergleich der Wirkung elektrischer Skalpelle mit kalten Skalpellen (SCL01)

Einleitung Die postoperative Wundinfektion (SSI) ist die zweithäufigste Krankenhausinfektion, trotz der erzielten Fortschritte in der Prävention. Bei chirurgischen Patienten ist es jedoch die Krankenhausinfektion mit der höchsten Inzidenz. Schätzungen zufolge treten in den Vereinigten Staaten jedes Jahr etwa 500.000 SSI-Fälle auf, was zu jährlichen Kosten von mehr als 1,6 Milliarden Dollar führt.

Nach Angaben der Centers for Disease Control (CDC) kann SSI bis zu 30 Tage nach der Durchführung des chirurgischen Eingriffs und bis zu einem Jahr nach der Implantation einer Prothese auftreten. SSI wird als oberflächliche Infektion klassifiziert, wenn sie nur die Haut und das Unterhautgewebe an der Inzisionsstelle betrifft. Sie wird als tiefe Infektion eingestuft, wenn sie tiefe Strukturen der Wand- und Muskelschichten von Organen und Räumen in jedem Teil der Anatomie betrifft, der während des chirurgischen Eingriffs geöffnet oder manipuliert wird, mit Ausnahme des Einschnitts.

SSI hat eine Reihe von Konsequenzen. Dazu gehören eine längere Krankenhausaufenthaltsdauer, höhere Kosten für die medizinische und stationäre Versorgung, eine häufigere Verschreibung von Breitbandantibiotika (mit daraus resultierender erhöhter Bakterienresistenz) und eine erhöhte postoperative Mortalität, da 30 bis 40 % der Todesfälle in diesem Zeitraum auf diese Art zurückzuführen sind einer Infektion.

Die am häufigsten mit SSI verbundenen Risikofaktoren stehen im Zusammenhang mit dem Patienten und dem chirurgischen Eingriff und umfassen Fettleibigkeit, Unterernährung, Rauchen, extremes Alter, Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Immunsuppression, Alkoholismus, Verwendung von Kortikoiden und die Möglichkeit einer Kontamination des Operateurs Wunde, langwierige Operationen, Vorhandensein eines Fremdkörpers an der Operationsstelle, falsche Anwendung der Antibiotika-Prophylaxe und schlechte Operationstechnik. Daher kann das SSI-Risiko je nach Art der Operation und den individuellen Beschwerden variieren.

Im Hinblick auf die chirurgische Technik müssen folgende Punkte berücksichtigt werden: eine sorgfältige Dissektion und Manipulation des Gewebes, um das Gewebetrauma zu minimieren, eine ausreichende Blutstillung, um die Bildung von Hämatomen zu verhindern, und die Vermeidung von Umgebungen, die die Vermehrung von Mikroben und übermäßigen Gebrauch begünstigen Verwendung elektrischer Skalpelle oder deren Verwendung mit höheren als den empfohlenen Strömen, was ein hohes Risiko für eine Gewebedevitalisierung birgt. Laut Fernàndes haben experimentelle Studien gezeigt, dass die falsche Verwendung elektrischer Skalpelle die SSI-Rate während der Elektrokauterisation verdoppeln kann.

Aufgrund des Mangels an soliden Daten in der Literatur in Bezug auf die Auswirkungen der Verwendung elektrischer Skalpelle für Schnitte in der Haut und allen subkutanen Geweben auf den SSI wurde die Durchführung der vorliegenden Studie als angebracht erachtet.

Ziele:

• Vergleich der Inzidenz von SSI und anderen Komplikationen der Operationswunde bei Patienten, die sich im Barretos Cancer Hospital einer elektiven gynäkologischen Bauchoperation unterziehen, zwischen der Verwendung von elektrischen und kalten Skalpellen.
• Ermittlung der Inzidenz von SSI und anderen Komplikationen der Operationswunde bei Patienten, die sich einer elektiven gynäkologischen Bauchoperation unterziehen, wenn elektrische Skalpelle für Hautschnitte und subkutane Schnitte verwendet werden.
• Ermittlung der Hauptrisikofaktoren für SSI bei Patienten, die sich einer elektiven gynäkologischen Bauchoperation unterziehen.

Methodik:

Hierbei handelt es sich um eine verblindete, randomisierte klinische Studie bestehend aus zwei Gruppen (kaltes Skalpell versus elektrisches Skalpell) mit Patienten, die sich zwischen Juli 2010 und Juli 2012 einer elektiven gynäkologischen Bauchoperation im Barretos Cancer Hospital unterzogen. Diese Patienten erfüllen die folgenden Einschlusskriterien: über 18 Jahre alt, Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Durchführung einer elektiven gynäkologischen Bauchoperation zum Zwecke der Diagnose oder kurativer oder palliativer onkologischer Behandlung. Die folgenden Patiententypen werden ausgeschlossen: Patienten, die sich einer Operation mit Manipulation des Verdauungssystems unterziehen, Patienten, die sich einer Operation zur Eröffnung eines Stomas unterziehen, und Fälle von erneuten Operationen. Die Randomisierung wird zum Zeitpunkt der Operation durch das Research Support Center des Barretos Cancer Hospital durchgeführt, wobei die Patienten weiter in zwei Gruppen mit einem Body-Mass-Index (BMI) < 30 und ≥ 30 unterteilt werden. Das Kaltskalpell und das Elektroskalpell werden entsprechend der Randomisierung verwendet, um die Haut und das subkutane Zellgewebe zu öffnen. Die Aponeurose und das Peritoneum werden mit einem elektrischen Skalpell eingeschnitten. Die Daten werden vom Prüfer gesammelt, der die Operationswunde direkt beobachtet, um nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine SSI-Diagnose zu stellen, mit Beurteilungen am 14. und 30. Tag nach der Operation. Das vorliegende Projekt wurde von der Forschungsethikkommission des Barretos Cancer Hospital genehmigt. Probanden, die einer Teilnahme zustimmen, zeigen ihr Einverständnis durch die Unterzeichnung einer kostenlosen und informierten Einverständniserklärung. Andere Faktoren wie Hämatom, Serom, Vorwölbung usw. werden ebenfalls bewertet.