Confronto dell'impatto dei bisturi elettrici rispetto ai bisturi freddi (SCL01)

Introduzione L'infezione del sito chirurgico (SSI) è la seconda infezione ospedaliera più comune, nonostante i progressi compiuti nella prevenzione. Tuttavia, tra i pazienti chirurgici, è l'infezione ospedaliera di maggiore incidenza. Negli Stati Uniti è stato stimato che ogni anno si verificano circa 500.000 casi di SSI, generando così un costo annuo di oltre 1,6 miliardi di dollari.

Secondo i Centers for Disease Control (CDC), le SSI possono comparire fino a 30 giorni dopo l'esecuzione della procedura chirurgica e fino a un anno dopo, quando è stata impiantata una protesi. L'SSI è classificata come infezione superficiale quando colpisce solo la pelle e il tessuto sottocutaneo nel sito di incisione. È classificata come infezione profonda quando coinvolge strutture profonde della parete e strati muscolari di organi e spazi in qualsiasi parte dell'anatomia che viene aperta o manipolata durante la procedura chirurgica, ad eccezione dell'incisione.

SSI ha una serie di conseguenze. Questi includono l'aumento della durata del ricovero, l'aumento del costo delle cure mediche e ospedaliere, l'aumento della prescrizione di antibiotici ad ampio spettro (con conseguente aumento della resistenza batterica) e l'aumento della mortalità postoperatoria, dato che il 30-40% dei decessi durante questo periodo deriva da questo tipo di infezione.

I fattori di rischio più frequentemente correlati alle SSI sono in relazione al paziente e alla procedura chirurgica e includono obesità, malnutrizione, fumo, età estrema, diabete, broncopneumopatia cronica ostruttiva, immunosoppressione, alcolismo, uso di corticoidi, potenziale contaminazione della sala operatoria ferita, interventi di lunga durata, presenza di un corpo estraneo nel sito chirurgico, errata somministrazione di profilassi antibiotica e scarsa tecnica chirurgica. Pertanto, il rischio di SSI può variare a seconda del tipo di intervento chirurgico e delle condizioni intrinseche di ciascun individuo.

Per quanto riguarda la tecnica chirurgica, i punti che devono essere presi in considerazione includono un'attenta dissezione e manipolazione del tessuto in modo da ridurre al minimo il trauma tissutale, l'adeguatezza dell'emostasi per impedire la formazione di ematomi, evitare ambienti favorevoli alla proliferazione microbica e un uso eccessivo di bisturi elettrici o il loro uso con correnti superiori a quelle raccomandate, che ha un alto potenziale di devitalizzazione dei tessuti. Secondo Fernàndes, studi sperimentali hanno dimostrato che l'uso scorretto di bisturi elettrici può raddoppiare il tasso di SSI durante l'elettrocauterizzazione.

A causa della mancanza di dati solidi in letteratura, in relazione all'impatto sulle SSI dell'uso di bisturi elettrici per praticare incisioni nella pelle e in tutti i tessuti sottocutanei, si è ritenuto opportuno condurre il presente studio.

Obiettivi:

• Per confrontare l'incidenza di SSI e altre complicanze della ferita operatoria tra i pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica addominale elettiva presso il Barretos Cancer Hospital, tra l'uso di bisturi elettrico e freddo.
• Identificare l'incidenza di SSI e altre complicanze della ferita operatoria tra i pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica addominale elettiva, quando si utilizzano bisturi elettrici per incisioni cutanee e per incisioni sottocutanee.
• Identificare i principali fattori di rischio per SSI tra i pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica addominale elettiva.

Metodologia:

Si tratta di uno studio clinico randomizzato in cieco composto da due gruppi (bisturi a freddo contro bisturi elettrico), tra pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica addominale elettiva presso il Barretos Cancer Hospital tra luglio 2010 e luglio 2012. Questi pazienti soddisferanno i seguenti criteri di inclusione: età superiore ai 18 anni, consenso a partecipare allo studio e sottoposti a chirurgia ginecologica addominale elettiva ai fini della diagnosi o del trattamento oncologico curativo o palliativo. Saranno esclusi i seguenti tipi di pazienti: pazienti sottoposti a intervento chirurgico con manipolazione dell'apparato digerente, pazienti sottoposti a intervento chirurgico per aprire uno stoma e casi di reintervento. La randomizzazione verrà eseguita al momento dell'intervento dal Research Support Center del Barretos Cancer Hospital, con ulteriore suddivisione dei pazienti in due gruppi, con indice di massa corporea (BMI) < 30 e ≥ 30. Il bisturi freddo e il bisturi elettrico verranno utilizzati secondo la randomizzazione, per aprire la pelle e il tessuto cellulare sottocutaneo. L'aponeurosi e il peritoneo saranno incisi utilizzando un bisturi elettrico. I dati saranno raccolti dallo sperimentatore, che effettuerà osservazioni dirette della ferita operatoria al fine di formulare diagnosi di SSI dopo la dimissione dall'ospedale, con valutazioni al 14° e 30° giorno dopo l'intervento. Il presente progetto è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca del Barretos Cancer Hospital. I soggetti che accettano di partecipare manifesteranno la loro accettazione firmando una dichiarazione di consenso libero e informato. Saranno valutati anche altri fattori come ematoma, sieroma, rigonfiamento, ecc.