Jämförelse av effekten av elektriska skalpeller kontra kalla skalpeller (SCL01)

Inledning Operationsplatsinfektion (SSI) är den näst vanligaste sjukhusinfektionen, trots framsteg i förebyggande syfte som har uppnåtts. Men bland kirurgiska patienter är det den sjukhusinfektion som har störst förekomst. I USA har man uppskattat att omkring 500 000 fall av SSI inträffar varje år, vilket genererar en årlig kostnad på mer än 1,6 miljarder dollar.

Enligt Centers for Disease Control (CDC) kan SSI uppträda upp till 30 dagar efter att det kirurgiska ingreppet utförts och upp till ett år efter det, när en protes implanterades. SSI klassificeras som ytlig infektion när den endast påverkar huden och subkutan vävnad vid snittstället. Det klassificeras som djup infektion när det involverar djupa strukturer av väggen och muskellager av organ och utrymmen i någon del av anatomin som öppnas eller manipuleras under det kirurgiska ingreppet, med undantag för snittet.

SSI har en rad konsekvenser. Dessa inkluderar ökad varaktighet av sjukhusvistelse, ökade kostnader för medicinsk vård och sjukhusvård, ökad förskrivning av bredspektrumantibiotika (med åtföljande ökad bakteriell resistens) och ökad postoperativ dödlighet, med tanke på att 30 % till 40 % av dödsfallen under denna period beror på denna typ av infektion.

De riskfaktorer som oftast är korrelerade med SSI är i samband med patienten och det kirurgiska ingreppet och inkluderar fetma, undernäring, rökning, åldersextrema, diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom, immunsuppression, alkoholism, användning av kortikoider, risk för kontaminering av operationen. sår, långvariga operationer, förekomst av främmande kropp på operationsstället, felaktig administrering av antibiotikaprofylax och dålig operationsteknik. Således kan risken för SSI variera beroende på typ av operation och varje individs inneboende tillstånd.

När det gäller kirurgisk teknik inkluderar de punkter som måste tas i beaktande noggrann dissektion och manipulering av vävnaden för att minimera vävnadstrauman, adekvat hemostas för att förhindra bildandet av hematom, undvikande av miljöer som är gynnsamma för mikrobproliferation och överdriven användning av elektriska skalpeller eller deras användning med högre strömmar än rekommenderade, vilket har en hög potential för vävnadsdevitalisering. Enligt Fernàndes har experimentella studier visat att felaktig användning av elektriska skalpeller kan fördubbla hastigheten av SSI under elektrokauterisering.

På grund av bristen på solida data i litteraturen, i förhållande till inverkan på SSI av att använda elektriska skalpeller för att göra snitt i huden och alla subkutana vävnader, bedömdes det vara lämpligt att genomföra denna studie.

Mål:

• Att jämföra förekomsten av SSI och andra komplikationer av operationssåret bland patienter som genomgår elektiv bukgynekologisk kirurgi på Barretos Cancer Hospital, mellan användning av elektriska och kalla skalpeller.
• Att identifiera förekomsten av SSI och andra komplikationer av operationssåret bland patienter som genomgår elektiv buk-gynekologisk kirurgi, vid användning av elektriska skalpeller för hudsnitt och för subkutana snitt.
• Att identifiera de huvudsakliga riskfaktorerna för SSI bland patienter som genomgår elektiv buk-gynekologisk kirurgi.

Metodik:

Detta är en blindad randomiserad klinisk prövning som består av två grupper (kall skalpell kontra elektrisk skalpell), bland patienter som genomgår elektiv buk-gynekologisk kirurgi på Barretos Cancer Hospital mellan juli 2010 och juli 2012. Dessa patienter kommer att uppfylla följande inklusionskriterier: över 18 år, samtycke till att delta i studien och genomgå elektiv buk-gynekologisk kirurgi i syfte att diagnostisera eller botande eller palliativ onkologisk behandling. Följande typer av patienter kommer att uteslutas: patienter som genomgår operation med manipulation av matsmältningssystemet, patienter som genomgår operation för att öppna en stomi och fall av reoperation. Randomiseringen kommer att utföras vid tidpunkten för operationen av Research Support Center vid Barretos Cancer Hospital, med ytterligare uppdelning av patienterna i två grupper, med kroppsmassaindex (BMI) < 30 och ≥ 30. Den kalla skalpellen och den elektriska skalpellen kommer att användas i enlighet med randomiseringen för att öppna huden och den subkutana cellvävnaden. Aponeurosen och bukhinnan kommer att snittas med en elektrisk skalpell. Uppgifterna kommer att samlas in av utredaren, som kommer att göra direkta observationer av operationssåret för att ställa diagnosen SSI efter utskrivning från sjukhuset, med bedömningar den 14:e och 30:e dagarna efter operationen. Det aktuella projektet har godkänts av den forskningsetiska kommittén vid Barretos Cancer Hospital. Ämnen som accepterar att delta kommer att visa sitt accepterande genom att underteckna ett gratis och informerat samtycke. Andra faktorer som hematom, serom, utbuktning etc. kommer också att utvärderas.