Comparaison de l'impact des scalpels électriques par rapport aux scalpels froids (SCL01)

Introduction L'infection du site opératoire (ISO) est la deuxième infection hospitalière la plus fréquente, malgré les progrès de prévention qui ont été réalisés. Cependant, parmi les patients chirurgicaux, c'est l'infection hospitalière la plus fréquente. Aux États-Unis, on estime qu'environ 500 000 cas d'ISO surviennent chaque année, générant ainsi un coût annuel de plus de 1,6 milliard de dollars.

Selon les Centers for Disease Control (CDC), les ISO peuvent apparaître jusqu'à 30 jours après la réalisation de l'intervention chirurgicale et jusqu'à un an après, lorsqu'une prothèse a été implantée. L'ISO est classée comme infection superficielle lorsqu'elle n'affecte que la peau et le tissu sous-cutané au niveau du site d'incision. Elle est classée comme infection profonde lorsqu'elle implique des structures profondes de la paroi et des couches musculaires d'organes et d'espaces dans toute partie de l'anatomie ouverte ou manipulée au cours de l'intervention chirurgicale, à l'exception de l'incision.

SSI a une série de conséquences. Il s'agit notamment de l'augmentation de la durée d'hospitalisation, de l'augmentation du coût des soins médicaux et hospitaliers, de l'augmentation de la prescription d'antibiotiques à large spectre (avec pour conséquence une augmentation de la résistance bactérienne) et de l'augmentation de la mortalité postopératoire, sachant que 30 à 40 % des décès au cours de cette période résultent de ce type d'infection.

Les facteurs de risque les plus fréquemment corrélés aux ISO sont liés au patient et à l'intervention chirurgicale et comprennent l'obésité, la malnutrition, le tabagisme, les extrêmes d'âge, le diabète, la bronchopneumopathie chronique obstructive, l'immunosuppression, l'alcoolisme, l'utilisation de corticoïdes, le potentiel de contamination de l'opérateur. plaie, opérations de longue durée, présence d'un corps étranger au niveau du site opératoire, mauvaise administration de l'antibioprophylaxie et mauvaise technique chirurgicale. Ainsi, le risque d'ISO peut varier selon le type de chirurgie et les conditions inhérentes à chaque individu.

En ce qui concerne la technique chirurgicale, les points qui doivent être pris en considération comprennent la dissection et la manipulation soigneuses du tissu afin de minimiser le traumatisme tissulaire, l'adéquation de l'hémostase pour empêcher la formation d'hématomes, l'évitement des environnements favorables à la prolifération microbienne et l'utilisation excessive des bistouris électriques ou leur utilisation avec des courants supérieurs à ceux recommandés, qui présentent un fort potentiel de dévitalisation des tissus. Selon Fernàndes, des études expérimentales ont démontré qu'une mauvaise utilisation des scalpels électriques peut doubler le taux d'ISO lors de l'électrocautérisation.

En raison du manque de données solides dans la littérature, concernant l'impact sur les ISO de l'utilisation de scalpels électriques pour la réalisation d'incisions dans la peau et tous les tissus sous-cutanés, il a été jugé opportun de mener la présente étude.

Objectifs:

• Comparer l'incidence des ISO et d'autres complications de la plaie opératoire chez les patientes subissant une chirurgie gynécologique abdominale élective au Barretos Cancer Hospital, entre l'utilisation de scalpels électriques et froids.
• Identifier l'incidence des ISO et d'autres complications de la plaie opératoire chez les patients subissant une chirurgie gynécologique abdominale élective, lors de l'utilisation de scalpels électriques pour les incisions cutanées et pour les incisions sous-cutanées.
• Identifier les principaux facteurs de risque d'ISO chez les patientes subissant une chirurgie gynécologique abdominale élective.

Méthodologie:

Il s'agit d'un essai clinique randomisé en aveugle composé de deux groupes (scalpel froid versus scalpel électrique), parmi des patients subissant une chirurgie gynécologique abdominale élective au Barretos Cancer Hospital entre juillet 2010 et juillet 2012. Ces patientes répondront aux critères d'inclusion suivants : être âgé de plus de 18 ans, accepter de participer à l'étude et subir une chirurgie gynécologique abdominale élective à des fins de diagnostic ou de traitement oncologique curatif ou palliatif. Seront exclus les types de patients suivants : les patients opérés avec manipulation du système digestif, les patients opérés pour ouvrir une stomie et les cas de réintervention. La randomisation sera effectuée au moment de la chirurgie par le Centre de soutien à la recherche du Barretos Cancer Hospital, avec une subdivision supplémentaire des patients en deux groupes, avec un indice de masse corporelle (IMC) < 30 et ≥ 30. Le scalpel froid et le scalpel électrique seront utilisés conformément à la randomisation, pour ouvrir la peau et le tissu cellulaire sous-cutané. L'aponévrose et le péritoine seront incisés à l'aide d'un scalpel électrique. Les données seront recueillies par l'investigateur, qui fera des observations directes de la plaie opératoire afin de faire des diagnostics d'ISO après la sortie de l'hôpital, avec des évaluations aux 14e et 30e jours après l'opération. Le présent projet a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche du Barretos Cancer Hospital. Les sujets qui acceptent de participer manifesteront leur acceptation en signant une déclaration de consentement libre et éclairé. D'autres facteurs tels que l'hématome, le sérome, le renflement, etc. seront également évalués.