Porównanie wpływu skalpeli elektrycznych i zimnych skalpeli (SCL01)

Wprowadzenie Zakażenie miejsca operowanego (ZMO) jest drugą co do częstości występowania infekcją szpitalną, pomimo osiągniętych postępów w profilaktyce. Jednak wśród pacjentów chirurgicznych najczęściej występuje zakażenie szpitalne. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych każdego roku występuje około 500 000 przypadków ZMO, co generuje roczne koszty w wysokości ponad 1,6 miliarda dolarów.

Według Centers for Disease Control (CDC), ZMO może pojawić się do 30 dni po zabiegu chirurgicznym i do roku po wszczepieniu protezy. ZMO klasyfikuje się jako infekcję powierzchowną, jeśli dotyczy tylko skóry i tkanki podskórnej w miejscu nacięcia. Jest klasyfikowany jako infekcja głęboka, gdy obejmuje głębokie struktury ścian i warstw mięśniowych narządów i przestrzeni w dowolnej części anatomii, która jest otwierana lub manipulowana podczas zabiegu chirurgicznego, z wyjątkiem nacięcia.

SSI ma szereg konsekwencji. Obejmują one wydłużony czas hospitalizacji, zwiększone koszty opieki medycznej i szpitalnej, częstsze przepisywanie antybiotyków o szerokim spektrum działania (co w konsekwencji zwiększa oporność bakterii) oraz zwiększoną śmiertelność pooperacyjną, biorąc pod uwagę, że 30% do 40% zgonów w tym okresie wynika z tego typu infekcji.

Czynniki ryzyka najczęściej skorelowane z ZMO są związane z pacjentem i zabiegiem chirurgicznym i obejmują otyłość, niedożywienie, palenie tytoniu, skrajny wiek, cukrzycę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, immunosupresję, alkoholizm, stosowanie kortykosteroidów, możliwość zakażenia środowiska operacyjnego rana, długotrwałe operacje, obecność ciała obcego w miejscu operowanym, nieprawidłowe podanie profilaktyki antybiotykowej oraz zła technika operacyjna. W związku z tym ryzyko wystąpienia ZMO może się różnić w zależności od rodzaju operacji i indywidualnych warunków każdej osoby.

Jeśli chodzi o technikę chirurgiczną, należy zwrócić uwagę na staranne preparowanie i manipulowanie tkanką w celu zminimalizowania urazu tkanki, odpowiednią hemostazę zapobiegającą tworzeniu się krwiaków, unikanie środowisk sprzyjających namnażaniu się drobnoustrojów oraz nadmierne zużycie skalpeli elektrycznych lub ich stosowanie z wyższymi niż zalecane prądami, co ma duży potencjał do dewitalizacji tkanek. Według Fernàndesa badania eksperymentalne wykazały, że nieprawidłowe użycie elektrycznych skalpeli może podwoić częstość występowania ZMO podczas elektrokauteryzacji.

Ze względu na brak w piśmiennictwie solidnych danych dotyczących wpływu na ZMO użycia skalpeli elektrycznych do wykonywania nacięć w skórze i wszystkich tkankach podskórnych uznano za celowe przeprowadzenie niniejszego badania.

Cele:

• Porównanie częstości występowania ZMO i innych powikłań rany operacyjnej wśród pacjentek poddawanych planowej operacji ginekologicznej jamy brzusznej w Barretos Cancer Hospital, pomiędzy użyciem skalpeli elektrycznych i zimnych.
• Określenie częstości występowania ZMO i innych powikłań rany operacyjnej wśród pacjentek poddawanych planowym zabiegom ginekologicznym w obrębie jamy brzusznej, przy użyciu skalpeli elektrycznych do nacięć skórnych i podskórnych.
• Identyfikacja głównych czynników ryzyka ZMO wśród pacjentek poddawanych planowym zabiegom ginekologicznym w obrębie jamy brzusznej.

Metodologia:

Jest to zaślepione, randomizowane badanie kliniczne, składające się z dwóch grup (zimny skalpel i elektryczny skalpel), wśród pacjentek poddawanych planowej operacji ginekologicznej jamy brzusznej w Barretos Cancer Hospital w okresie od lipca 2010 do lipca 2012. Chore te spełniają następujące kryteria włączenia: ukończone 18 lat, zgoda na udział w badaniu oraz poddanie się planowej operacji ginekologicznej jamy brzusznej w celu diagnostyki lub leczenia onkologicznego lub paliatywnego. Wykluczone zostaną następujące kategorie pacjentów: pacjenci poddawani operacjom z manipulacją układu pokarmowego, pacjenci poddawani operacjom otwarcia stomii oraz przypadki reoperacji. Randomizacja zostanie przeprowadzona w czasie operacji przez Centrum Wsparcia Badań Barretos Cancer Hospital, z dalszym podziałem pacjentów na dwie grupy o wskaźniku masy ciała (BMI) < 30 i ≥ 30. Zimny ​​​​skalpel i elektryczny skalpel zostaną użyte zgodnie z randomizacją, aby otworzyć skórę i podskórną tkankę komórkową. Rozcięgno i otrzewna zostaną nacięte za pomocą skalpela elektrycznego. Dane zostaną zebrane przez badacza, który dokona bezpośrednich obserwacji rany operacyjnej w celu postawienia diagnozy ZMO po wypisaniu ze szpitala, z ocenami w 14 i 30 dniu po operacji. Niniejszy projekt został zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Badań Szpitala Onkologicznego Barretos. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, wyrażą swoją zgodę poprzez podpisanie oświadczenia o bezpłatnej i świadomej zgodzie. Oceniane będą również inne czynniki, takie jak krwiak, surowica, wybrzuszenie itp.