在转移性、局部晚期、不可切除或复发性胰腺癌患者中接种 Poly-ICLC 和肽脉冲树突状细胞的可行性和安全性研究

资格标准：

• 患者必须经组织学或细胞学确诊为转移性、局部晚期、不可切除或复发的胰腺癌。 患有内分泌或神经内分泌肿瘤、胰腺淋巴瘤或壶腹癌的患者不符合条件。 如果组织学诊断基于转移部位，则组织学必须符合胰腺癌。
• 患者不得有有临床意义的腹水。
• 患者必须通过血清学检测为HLA-A2阳性。
• 如果手术和注册之间至少间隔了 14 天，则允许事先进行手术。 如果自上次治疗以来至少已过去 28 天，则允许事先放疗/化疗。
• 根据 RECIST 1.1，CT 扫描可测量一个或多个肿瘤。 （艾森豪尔）
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 < 2。
• 年龄 > 18 岁。
• 患者的预期寿命必须大于 3 个月。
• 签署的、经 IRB 批准的书面知情同意书。
• 妊娠试验阴性（如果是女性）。
• 可接受的器官功能：
• 胆红素 < 正常上限的 3 倍（CTCAE 2 级基线）
• AST (SGOT)、ALT (SGPT) < 3 x ULN（CTCAE 1 级基线）
• 血清肌酐 < 1.5 XULN（CTCAE 1 级基线）
• 可接受的血液学状态：
• 中性粒细胞绝对计数 > 1000 个细胞/mm3，
• 血小板计数 > 75,000 (plt/mm3)，（CTCAE 1 级基线）
• 血红蛋白 > 9 克/分升。
• 尿液分析：无临床显着异常。
• 纠正可能导致 PT/PTT 延长的营养缺乏后，PT 和 PTT < 1.5 X ULN。
• 没有临床意义的、不受控制的心血管、内分泌或传染病的证据。

排除标准

• 患者不得患有任何严重的、不受控制的急性或慢性疾病，这些疾病会干扰该治疗。 一个例子是需要抗生素的活动性急性或慢性感染
• 患者不得有明显的持续性心脏问题、过去六个月内的心肌梗塞、不受控制的高血压、不稳定的心绞痛、不受控制的心律失常或充血性心力衰竭。
• 已知脑转移的患者不符合条件。 但是，如果患者没有神经系统体征或症状，则不需要进行脑成像研究。 如果进行脑成像研究，则必须对疾病呈阴性。
• 在接受本方案治疗期间，患者必须没有计划接受同步化疗、激素疗法、放射疗法、免疫疗法或任何其他类型的癌症治疗。
• 由于这种治疗方案对 HIV-1 感染患者的影响尚未确定，并且可能与抗 HIV 药物发生严重相互作用，因此已知感染 HIV 的患者不符合本研究的条件。
• 由于该治疗方案可能对胎儿或哺乳婴儿造成伤害，因此患者不得处于妊娠期或哺乳期。 具有生育潜力的女性和男性必须同意使用有效的避孕方法。
• 除以下情况外，不允许有其他先前的恶性肿瘤：经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、经过充分治疗且患者目前已完全缓解的 I 期或 II 期癌症，或任何其他癌症患者已五年无病。