长时间插管后患者吞咽问题的筛查：多伦多床边吞咽筛查试验 (TOR-BSST©) 的验证
2016年10月27日 更新者：University Health Network, Toronto
尽管医学取得了进步，但在因急性疾病、受伤或手术康复而入院治疗的患者中，有一半存在吞咽困难，而那些需要插管呼吸支持的患者面临更大的风险。
吞咽困难会降低患者的生活质量，延长住院时间，并导致肺炎、营养不良和死亡等并发症。
目前，还没有针对需要呼吸支持的患者吞咽困难的筛查测试。
筛查可以及早发现吞咽问题，这对于预防肺炎等严重并发症很重要。
这项研究将确定一项新筛查测试的准确性，即多伦多床边吞咽筛查测试 (TOR-BSST©)，该测试之前曾对中风患者进行过测试，以预测需要呼吸支持超过 48 小时的患者是否存在吞咽困难。
研究人员将从大学健康网络的重症监护医疗外科病房招募 100 名患者。
这项研究的结果将有助于比目前更早地识别出那些有吞咽问题的患者。
一旦确定，有风险的患者将被转介给语言病理学家吞咽专家进行更全面的测试；从而降低他们发生严重并发症的风险，例如继发于吞咽问题的肺炎。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受气管插管持续 48 小时或更长时间的 Med/Surg ICU 住院患者
描述
纳入标准：
- 18 岁以上成人
- 大学健康网络的住院病人，在任何医疗外科重症监护病房，无论疾病类型、合并症或既往病史
- 接受了持续 48 小时或更长时间的气管插管
排除标准：
- 以下一项或多项病史：神经系统疾病、头部或颈部手术、既往口咽吞咽困难、原位气管切开术或痴呆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Med/Surg ICU 住院患者，插管时间≥ 48 小时
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两名盲法筛查员将使用 TOR-BSST© 对所有入组患者进行吞咽困难筛查。
所有登记的患者将在使用 TOR-BSST© 筛查后 24 小时内接受吞咽荧光透视评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TOR-BSST© 的有效性
大体时间：24小时
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TOR-BSST© 的有效性将使用灵敏度、特异性、似然比、阳性预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV) 来衡量。
吞咽的电视透视评估结果将用作金标准比较。
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24小时
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TOR-BSST© 的评分者间信度
大体时间：24小时
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将使用类内相关系数 (ICC) 计算评估者间的可靠性。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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成人急性插管后吞咽困难发生率的估计
大体时间：24小时
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24小时
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成人急性患者长时间插管后吞咽困难的损伤特征描述
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosemary Martino, PhD、University of Toronto / University Health Network
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Barker J, Martino R, Reichardt B, Hickey EJ, Ralph-Edwards A. Incidence and impact of dysphagia in patients receiving prolonged endotracheal intubation after cardiac surgery. Can J Surg. 2009 Apr;52(2):119-24.
- Martino R, Silver F, Teasell R, Bayley M, Nicholson G, Streiner DL, Diamant NE. The Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST): development and validation of a dysphagia screening tool for patients with stroke. Stroke. 2009 Feb;40(2):555-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.510370. Epub 2008 Dec 12.
- Heffner JE. Swallowing complications after endotracheal extubation: moving from "whether" to "how". Chest. 2010 Mar;137(3):509-10. doi: 10.1378/chest.09-2477. No abstract available.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月5日
首次发布 (估计)
2011年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月27日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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