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Triagem para problemas de deglutição em pacientes após intubação prolongada: validação do teste de triagem de deglutição à beira do leito de Toronto (TOR-BSST©)

27 de outubro de 2016 atualizado por: University Health Network, Toronto
Apesar dos avanços médicos, metade dos pacientes internados em hospitais para recuperação de doenças agudas, lesões ou cirurgias apresentam dificuldades de deglutição e aqueles que necessitam de tubos para suporte respiratório correm um risco ainda maior. Dificuldades de deglutição diminuem a qualidade de vida dos pacientes, prolongam a permanência hospitalar, além de levar a complicações médicas como pneumonia, desnutrição e morte. Atualmente, não há teste de triagem para dificuldades de deglutição em pacientes que necessitaram de suporte respiratório. A triagem permitirá a detecção precoce de problemas de deglutição, o que é importante para prevenir complicações graves, como pneumonia. Esta pesquisa determinará a precisão de um novo teste de triagem, o Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST©), testado anteriormente em pacientes com AVC, para prever a presença de dificuldades de deglutição em pacientes que precisaram de suporte respiratório por mais de 48 horas. Os investigadores vão inscrever 100 pacientes das unidades médicas cirúrgicas de terapia intensiva da University Health Network. As descobertas desta pesquisa ajudarão a identificar os pacientes com problemas de deglutição mais cedo do que é possível atualmente. Uma vez identificados, os pacientes em risco serão encaminhados a um fonoaudiólogo especialista em deglutição para testes mais abrangentes; diminuindo assim o risco de complicações graves, como pneumonia, secundária a problemas de deglutição.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na UTI Med/Surg que receberam intubação endotraqueal com duração de 48 horas ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com mais de 18 anos
  • Internado na Rede Universitária de Saúde, em qualquer unidade de terapia intensiva médico-cirúrgica, independentemente do tipo de doença, comorbidades ou história médica pregressa
  • Recebeu intubação endotraqueal com duração de 48 horas ou mais

Critério de exclusão:

  • História de um ou mais dos seguintes: distúrbio neurológico, cirurgia na cabeça ou pescoço, disfagia orofaríngea prévia, traqueostomia in situ ou demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes internados na UTI médica/cirúrgica, intubados ≥ 48 horas
Todos os pacientes inscritos serão triados para disfagia por dois rastreadores cegos usando o TOR-BSST©.
Todos os pacientes inscritos serão submetidos a uma avaliação videofluoroscópica da deglutição dentro de 24 horas após a triagem com o TOR-BSST©.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do TOR-BSST©
Prazo: 24 horas
A validade do TOR-BSST© será medida usando sensibilidade, especificidade, razões de verossimilhança, valor preditivo positivo (PPV) e valor preditivo negativo (VPN). Os resultados da avaliação videofluoroscópica da deglutição serão usados ​​como comparação padrão-ouro.
24 horas
Confiabilidade entre avaliadores do TOR-BSST©
Prazo: 24 horas
A confiabilidade entre avaliadores será calculada por meio do coeficiente de correlação intraclasse (ICC).
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estimativa da incidência de disfagia em pacientes adultos agudos após intubação prolongada
Prazo: 24 horas
24 horas
Descrição das características de comprometimento da disfagia em pacientes adultos agudos após intubação prolongada
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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