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Detección de problemas de deglución en pacientes después de una intubación prolongada: validación de la prueba de detección de deglución junto a la cama de Toronto (TOR-BSST©)

27 de octubre de 2016 actualizado por: University Health Network, Toronto
A pesar de los avances médicos, la mitad de los pacientes ingresados ​​en el hospital para recuperarse de una enfermedad aguda, lesión o cirugía tienen dificultades para tragar y aquellos que requieren tubos para soporte respiratorio corren un riesgo aún mayor. Las dificultades para tragar disminuyen la calidad de vida de los pacientes, prolongan su estancia en el hospital y provocan complicaciones médicas como neumonía, desnutrición y muerte. Actualmente, no existe una prueba de detección de dificultades para tragar en pacientes que han requerido asistencia respiratoria. Los exámenes de detección permitirán la detección temprana de problemas para tragar, lo cual es importante para prevenir complicaciones graves, como la neumonía. Esta investigación determinará la precisión de una nueva prueba de detección, la Prueba de detección de deglución al lado de la cama de Toronto (TOR-BSST©) probada previamente con pacientes con accidente cerebrovascular, para predecir la presencia de dificultades para tragar en pacientes que han requerido asistencia respiratoria durante más de 48 horas. Los investigadores inscribirán a 100 pacientes de las unidades médico-quirúrgicas de cuidados intensivos de la Red de Salud Universitaria. Los hallazgos de esta investigación ayudarán a identificar a aquellos pacientes con problemas para tragar antes de lo que actualmente es posible. Una vez identificados, los pacientes en riesgo serán remitidos a un patólogo del habla y lenguaje experto en deglución para realizar pruebas más completas; por lo tanto, disminuye su riesgo de experimentar complicaciones graves, como neumonía, secundaria a problemas para tragar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en la UCI médica/quirúrgica que han recibido intubación endotraqueal durante 48 horas o más

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos 18+ años
  • Internado en la Red Universitaria de Salud, en cualquiera de las unidades de cuidados intensivos médico-quirúrgicos, independientemente del tipo de enfermedad, comorbilidades o antecedentes médicos
  • Recibió intubación endotraqueal durante 48 horas o más

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de uno o más de los siguientes: trastorno neurológico, cirugía de cabeza o cuello, disfagia orofaríngea previa, traqueotomía in situ o demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes hospitalizados en la UCI médica/quirúrgica, intubados ≥ 48 horas
Todos los pacientes inscritos serán evaluados para disfagia por dos evaluadores ciegos utilizando el TOR-BSST©.
Todos los pacientes inscritos se someterán a una evaluación videofluoroscópica de la deglución dentro de las 24 horas posteriores a la detección con TOR-BSST©.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vigencia de los TOR-BSST©
Periodo de tiempo: 24 horas
La validez del TOR-BSST© se medirá utilizando sensibilidad, especificidad, razón de verosimilitud, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN). Los resultados de la evaluación videofluoroscópica de la deglución se utilizarán como comparación estándar de oro.
24 horas
Fiabilidad entre evaluadores del TOR-BSST©
Periodo de tiempo: 24 horas
La confiabilidad entre evaluadores se calculará utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC).
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estimación de la incidencia de disfagia en pacientes adultos agudos tras intubación prolongada
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Descripción de las características de deterioro de la disfagia en pacientes adultos agudos después de una intubación prolongada
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosemary Martino, PhD, University of Toronto / University Health Network

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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